- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06699563
Effekten av att använda ett motivationskort på smärta och antal gångsteg efter prostatakirurgi
Effekten av att använda motivationskort på smärtnivå och antal steg i mobilisering av patienter efter öppen prostatakirurgi
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effekten av att använda motivationskort på smärta och antal steg hos patienter som genomgått öppen prostataoperation på grund av benign prostatahyperplasi. De huvudsakliga hypoteserna är:
H1: Patienter som använder motivationskort under mobilisering efter öppen prostataoperation har lägre smärtnivåer än de som inte gör det. H2: Patienter som använde motivationskort för mobilisering efter öppen prostataoperation hade ett högre antal steg än de som inte använde dem. Efter operationen ombads patienterna att gå med en stegräknare. Ett motivationskort för mobilisering användes i studiegruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gruppfördelningen av patienterna gjordes med hjälp av programmet Random Allocation Software (version 2.0.0) och patienterna delades in i två grupper: studiegruppen och kontrollgruppen.
Patienterna fick besök av forskaren i sina rum på morgonen den dag de skulle opereras, och syftet med studien förklarades för patienterna. Muntligt och skriftligt samtycke inhämtades från de som gick med på att delta i studien, och det förklarades för patienterna att de skulle besökas igen vid sina sängar dagen efter operationen.
Visual Pain Scale skapades för att bedöma smärtans svårighetsgrad. En poäng på "0" i den vänstra änden av linjen indikerar ingen smärta, och en poäng på "10" i den högra änden indikerar outhärdlig smärta. I denna studie ombads patienterna att markera svårighetsgraden av smärtan de upplevde på en skala. Forskningssköterskan besökte patienten i servicerummen innan de flyttades till operationssalen för att göra den första bedömningen i studiegruppen och syftet med studien förklarades för patienten. Patientintroduktionsformulär, stegräknare och mobiliseringsmotivationskort introducerades för patienten. Patienten informerades om att de skulle besökas klockan 10:00 den första dagen efter operationen för att mobilisera patienten. På morgonen den första dagen efter operationen bestämdes patientens smärtstatus med Visual Pain Scale. Patientens vitala tecken kontrollerades och stegräknaren placerades på ländryggen. Patienten mobiliserades enligt mobiliseringsstadiet. Antalet steg efter den första mobiliseringen registrerades på mobiliseringsmotivationskortet och kortet hängdes vid sängen. Forskarsköterskan informerades om att han skulle besökas igen om 1 timme och dessa steg upprepades 3 gånger.
I kontrollgruppen gjordes den första utvärderingen av forskarsköterskan. Patientintroduktionsformulär, stegräknare introducerades till patienten. På morgonen den första dagen efter operationen bestämdes patientens smärtstatus med Visual Pain Scale. Patientens vitala tecken kontrollerades och stegräknaren placerades på ländryggen. Patienten mobiliserades enligt mobiliseringsstadiet. Antalet steg efter den första mobiliseringen registrerades på mobiliseringsmotivationskortet men gavs inte till patienten. Forskarsköterskan informerade om att han skulle få besök igen om 1 timme och dessa steg upprepades 3 gånger.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tekirdağ, Kalkon, 59000
- Tekirdağ Dr. İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på ÖNH-urologisk klinik
- De som är 18 år och äldre
- De som ska genomgå elektiv operation
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien
- Postoperativ uppföljning kommer att göras i tjänsten.
- De som ska genomgå generell anestesi
- Inga psykiska problem
- Patienter som inte hade några syn-, hör- eller talproblem inkluderades.
Uteslutningskriterier:
- De som ska genomgå akuta och oplanerade kirurgiska ingrepp
- Laparoskopisk kirurgi utfördes
- Fördes till intensivvårdsavdelningen efter operation
- De som inte kommer att genomgå generell anestesi
- Har psykiska problem
- Patienter med syn-, hörsel- och talproblem inkluderades inte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Experimentell (med kort)
I denna procedur använde patienterna en stegräknare och mobiliseringsmotivationskort under mobiliseringen den första postoperativa dagen.
|
På operationsmorgonen kommer Mobiliseringsmotivationskortet och stegräknaren att introduceras och patienten kommer att informeras.
På morgonen den första postoperativa dagen, innan patientens första mobilisering, kommer smärtbedömning att göras med Visual Analog Scale (VAS), och Mobiliseringsmotivationskortet kommer att hängas vid sängkanten under dagen och kommer att bidra till att öka patientens delaktighet i mobilisering.
Senare, efter att en stegräknare fästs på patientens midja, kommer patienten att mobiliseras.
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention: Standard (inget kort)
I denna procedur använde patienterna en stegräknare under sin mobilisering den första postoperativa dagen.
De använde inte ett motivationskort för mobilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal steg efter operationen
Tidsram: 12 månader
|
Före mobilisering kommer antalet tagna steg att spåras via en stegräknare placerad på patientens midja och efter mobilisering tas stegräknaren tillbaka från patienten.
Antalet steg som tas kommer att registreras av sjuksköterskan.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta före och efter mobilisering
Tidsram: 12 månader
|
Före mobilisering kommer patienter att bedömas för smärta med hjälp av en visuell analog smärtskala.
För att bedöma smärta ombeds patienterna att betygsätta sin smärtnivå på en skala som sträcker sig från 0 - "Ingen smärta" till 10 - "Outhärdlig smärta".
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seher Ünver, Trakya University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/442
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .