- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06699563
Effekten af at bruge et motivationskort på smerte og antal gangtrin efter prostatakirurgi
Effekten af at bruge motiverende kort på smerteniveau og antallet af trin i mobilisering af patienter efter åben prostatakirurgi
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af at bruge motivationskort på smerte og skridttal hos patienter, der har gennemgået åben prostataoperation på grund af benign prostatahyperplasi. De vigtigste hypoteser er:
H1: Patienter, der bruger motivationskort under mobilisering efter åben prostataoperation, har lavere smerteniveauer end dem, der ikke gør. H2: Patienter, der brugte motivationskort til mobilisering efter åben prostatakirurgi havde et højere antal trin end dem, der ikke brugte dem. Efter operationen blev patienterne bedt om at gå med en skridttæller. Et mobiliseringsmotivationskort blev brugt i undersøgelsesgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppefordelingen af patienterne blev foretaget ved hjælp af programmet Random Allocation Software (Version 2.0.0), og patienterne blev opdelt i to grupper: undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen.
Patienterne fik besøg af forskeren på deres værelser om morgenen den dag, de skulle opereres, og formålet med undersøgelsen blev forklaret for patienterne. Der blev indhentet mundtligt og skriftligt samtykke fra dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, og det blev forklaret til patienterne, at de ville blive besøgt igen ved deres senge dagen efter operationen.
Visual Pain Scale blev oprettet for at vurdere sværhedsgraden af smerte. En score på '0' i venstre ende af linjen indikerer ingen smerte, og en score på '10' i højre ende indikerer uudholdelig smerte. I denne undersøgelse blev patienterne bedt om at markere sværhedsgraden af den smerte, de oplevede, på en skala. Forskningssygeplejersken besøgte patienten på servicestuerne, inden de blev overført til operationsstuen for at foretage den første vurdering i undersøgelsesgruppen, og formålet med undersøgelsen blev forklaret for patienten. Patientintroduktionsskema, skridttæller og mobiliseringsmotivationskort blev præsenteret for patienten. Patienten blev informeret om, at de ville blive besøgt kl. 10.00 den første dag efter operationen for at mobilisere patienten. Om morgenen den første dag efter operationen blev patientens smertestatus bestemt med Visual Pain Scale. Patientens vitale tegn blev kontrolleret, og skridttælleren blev placeret på lænden. Patienten blev mobiliseret i henhold til mobiliseringsstadiet. Antallet af skridt efter den første mobilisering blev noteret på mobiliseringsmotivationskortet og kortet blev hængt ved sengekanten. Forskersygeplejersken blev informeret om, at han ville få besøg igen om 1 time, og disse stadier blev gentaget 3 gange.
I kontrolgruppen blev den første evaluering foretaget af forskersygeplejersken. Patientintroduktionsskema, skridttæller blev introduceret til patienten. Om morgenen den første dag efter operationen blev patientens smertestatus bestemt med Visual Pain Scale. Patientens vitale tegn blev kontrolleret, og skridttælleren blev placeret på lænden. Patienten blev mobiliseret i henhold til mobiliseringsstadiet. Antallet af trin efter den første mobilisering blev registreret på mobiliseringsmotivationskortet, men blev ikke givet til patienten. Forskersygeplejersken informerede om, at han ville blive besøgt igen om 1 time, og disse stadier blev gentaget 3 gange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Kalkun, 59000
- Tekirdağ Dr. İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt i ØNH-Urologisk Klinik
- Dem på 18 år og derover
- Dem, der skal gennemgå en elektiv operation
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Post-kirurgisk opfølgning vil blive foretaget i tjenesten.
- Dem, der vil gennemgå generel anæstesi
- Ingen psykiske problemer
- Patienter, der ikke havde syns-, høre- eller taleproblemer, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der vil gennemgå akut og uplanlagt kirurgisk indgreb
- Laparoskopisk kirurgi blev udført
- Taget til intensivafdelingen efter operationen
- Dem, der ikke vil gennemgå generel anæstesi
- At have psykiske problemer
- Patienter med syns-, høre- og taleproblemer var ikke inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Eksperimentel (med kort)
I denne procedure brugte patienterne en skridttæller og mobiliseringsmotivationskort under deres mobilisering på den første postoperative dag.
|
Om morgenen for operationen vil Mobiliseringsmotivationskortet og skridttælleren blive introduceret, og patienten vil blive informeret.
Om morgenen den første postoperative dag, før patientens første mobilisering, vil der blive foretaget smertevurdering med Visual Analog Scale (VAS), og Mobiliseringsmotivationskortet hænges ved sengekanten i løbet af dagen og vil være med til at øge patientens deltagelse i mobilisering.
Senere, efter at en skridttæller er fastgjort til patientens talje, vil patienten blive mobiliseret.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Standard (ingen kort)
I denne procedure brugte patienterne en skridttæller under deres mobilisering på den første postoperative dag.
De brugte ikke et mobiliseringsmotivationskort.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal trin efter operationen
Tidsramme: 12 måneder
|
Inden mobilisering vil antallet af taget skridt blive sporet via en skridttæller placeret på patientens talje, og efter mobilisering tages skridttælleren tilbage fra patienten.
Antallet af skridt vil blive registreret af sygeplejersken.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter før og efter mobilisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Inden mobilisering vil patienter blive vurderet for smerte ved hjælp af en visuel analog smerteskala.
For at vurdere smerte, bliver patienter bedt om at vurdere deres smerteniveau på en skala fra 0 - "Ingen smerte" til 10 - "Uudholdelig smerte".
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seher Ünver, Trakya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Pharma Power Biotec Co., Ltd.AfsluttetErythroleukoplakia i munden | Verrucous Hyperplasia of Oral MucosaTaiwan
Kliniske forsøg med Mobiliseringsmotivationskort
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetGingivitis | Caries i tænderneJordan
-
DiagastSoladisIkke rekrutterer endnu
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet