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使用激励卡对前列腺手术后疼痛和步行步数的影响

2025年7月31日 更新者:Seher Ünver、Trakya University

使用激励卡对开腹前列腺手术后患者疼痛程度和活动步数的影响

本临床研究的目的是评估使用激励卡对因良性前列腺增生而接受开放性前列腺手术的患者的疼痛和步数的影响。主要假设是:

H1:在开放性前列腺手术后的活动期间使用激励卡的患者比不使用激励卡的患者疼痛程度更低。 H2:开放性前列腺手术后使用激励卡进行动员的患者比未使用激励卡的患者步数更高。 手术后,患者被要求带着计步器行走。 研究小组使用了动员动机卡。

研究概览

地位

完全的

详细说明

使用随机分配软件(2.0.0版)程序对患者进行分组,将患者分为两组:研究组和对照组。

研究人员在计划手术当天早上拜访了患者的房间,并向患者解释了研究的目的。 同意参加该研究的患者获得了口头和书面同意,并向患者解释说,手术后第二天将再次到床边探望他们。

创建视觉疼痛量表是为了评估疼痛的严重程度。 线左端的分数“0”表示无疼痛,右端的分数“10”表示难以忍受的疼痛。 在这项研究中,患者被要求用量表标记他们所经历的疼痛的严重程度。 研究护士在患者被转移到手术室之前在服务室拜访了患者,对研究组进行了第一次评估,并向患者解释了研究的目的。 向患者介绍患者介绍表、计步器和动员动机卡。 患者被告知手术后第一天上午 10:00 会去看望患者,以让患者活动起来。 术后第一天早上,用视觉疼痛量表测定患者的疼痛状态。 检查患者的生命体征,并将计步器放置在腰部区域。 根据活动阶段对患者进行活动。 第一次动员后的步数记录在动员动机卡上,并将卡挂在床头。 研究护士被告知他将在 1 小时后再次被拜访,这些阶段重复了 3 次。

在对照组中,第一次评估由研究护士进行。 向患者介绍患者介绍表、计步器。 术后第一天早上,用视觉疼痛量表测定患者的疼痛状态。 检查患者的生命体征,并将计步器放置在腰部区域。 根据活动阶段对患者进行活动。 第一次活动后的步数记录在活动动机卡上,但没有提供给患者。 研究护士告知他将在 1 小时后再次就诊,这些阶段重复了 3 次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tekirdağ、火鸡、59000
        • Tekirdağ Dr. İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 住院于耳鼻喉科泌尿外科诊所
  • 18岁以上人士
  • 那些将接受择期手术的人
  • 自愿参加研究
  • 术后随访将在服务中完成。
  • 那些将接受全身麻醉的人
  • 没有精神问题
  • 没有视力、听力或言语问题的患者也被纳入其中。

排除标准:

  • 那些将接受紧急和计划外手术干预的人
  • 进行了腹腔镜手术
  • 手术后被送往重症监护室
  • 不接受全身麻醉的人
  • 有精神问题
  • 有视力、听力和言语问题的患者不包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性:实验性(带卡)
在此过程中,患者在术后第一天的活动期间使用计步器和活动动机卡。
手术当天早上,将介绍动员动机卡和计步器,并告知患者。 术后第一天早上,在患者第一次活动前,会用视觉模拟量表(VAS)进行疼痛评估,白天将活动动机卡挂在床边,有助于增加患者的参与度在动员中。 随后,在患者腰部安装计步器后,患者将被活动起来。
无干预:无干预:标准(无卡)
在此过程中,患者在术后第一天的活动期间使用了计步器。 他们没有使用动员动机卡。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术后的步数
大体时间:12个月
在活动前,将通过放置在患者腰部的计步器来跟踪所走的步数,在活动后,计步器将从患者身上收回。 护士将记录所采取的步数。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动前后疼痛
大体时间:12个月
在活动前,将使用视觉模拟疼痛量表评估患者的疼痛情况。 为了评估疼痛,​​患者被要求按照从 0(“无痛”)到 10(“无法忍受的疼痛”)的等级来评价自己的疼痛程度。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seher Ünver、Trakya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月29日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月19日

首次发布 (实际的)

2024年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月31日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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