- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06699563
O efeito do uso de um cartão de motivação na dor e no número de passos após a cirurgia de próstata
O efeito do uso de cartões motivacionais no nível de dor e no número de etapas na mobilização de pacientes após cirurgia aberta de próstata
O objetivo deste estudo clínico é avaliar o efeito do uso de cartões motivacionais na dor e na contagem de passos em pacientes submetidos à cirurgia aberta de próstata devido à hiperplasia prostática benigna.
H1: Pacientes que utilizam cartões de motivação durante a mobilização após cirurgia aberta de próstata apresentam níveis de dor mais baixos do que aqueles que não o fazem. H2: Os pacientes que utilizaram cartões de motivação para mobilização após cirurgia aberta de próstata apresentaram maior número de passos do que aqueles que não os utilizaram. Após a cirurgia, os pacientes foram orientados a caminhar com pedômetro. Foi utilizado um cartão de motivação de mobilização no grupo de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A distribuição dos grupos dos pacientes foi feita por meio do programa Random Allocation Software (versão 2.0.0) e os pacientes foram divididos em dois grupos: grupo de estudo e grupo controle.
Os pacientes foram visitados pela pesquisadora em seus quartos na manhã do dia agendado para a cirurgia e o objetivo do estudo foi explicado aos pacientes. O consentimento verbal e por escrito foi obtido daqueles que concordaram em participar do estudo, e foi explicado aos pacientes que eles seriam visitados novamente à beira do leito no dia seguinte à cirurgia.
A Escala Visual de Dor foi criada para avaliar a intensidade da dor. Uma pontuação “0” na extremidade esquerda da linha indica ausência de dor, e uma pontuação “10” na extremidade direita indica dor insuportável. Neste estudo, os pacientes foram solicitados a marcar a gravidade da dor que sentiam em uma escala. A enfermeira pesquisadora visitou o paciente nas salas de atendimento antes de ser transferido para a sala cirúrgica para fazer a primeira avaliação no grupo de estudo, e o objetivo do estudo foi explicado ao paciente. Formulário de apresentação do paciente, pedômetro e cartão de motivação de mobilização foram apresentados ao paciente. O paciente foi informado que seria visitado às 10h do primeiro dia após a cirurgia para mobilização do paciente. Na manhã do primeiro dia após a cirurgia, o estado de dor do paciente foi determinado com a Escala Visual de Dor. Os sinais vitais do paciente foram verificados e o pedômetro foi colocado na região lombar. O paciente foi mobilizado de acordo com o estágio de mobilização. O número de passos após a primeira mobilização foi registrado no cartão de motivação da mobilização e o cartão foi pendurado à beira do leito. O enfermeiro pesquisador foi informado que seria visitado novamente em 1 hora e essas etapas foram repetidas 3 vezes.
No grupo controle, a primeira avaliação foi feita pela enfermeira pesquisadora. Formulário de apresentação do paciente, pedômetro foram apresentados ao paciente. Na manhã do primeiro dia após a cirurgia, o estado de dor do paciente foi determinado com a Escala Visual de Dor. Os sinais vitais do paciente foram verificados e o pedômetro foi colocado na região lombar. O paciente foi mobilizado de acordo com o estágio de mobilização. O número de passos após a primeira mobilização foi registrado no cartão de motivação da mobilização, mas não foi entregue ao paciente. O enfermeiro pesquisador informou que seria visitado novamente em 1 hora e essas etapas foram repetidas 3 vezes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tekirdağ, Peru, 59000
- Tekirdağ Dr. İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Internado na Clínica de Otorrinolaringologia
- Aqueles com 18 anos ou mais
- Aqueles que serão submetidos a cirurgia eletiva
- Voluntário para participar do estudo
- O acompanhamento pós-cirúrgico será feito no próprio serviço.
- Aqueles que serão submetidos à anestesia geral
- Sem problemas mentais
- Foram incluídos pacientes que não apresentavam problemas de visão, audição ou fala.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que serão submetidos a intervenção cirúrgica de emergência e não planejada
- Foi realizada cirurgia laparoscópica
- Levado para a unidade de terapia intensiva após a cirurgia
- Aqueles que não serão submetidos à anestesia geral
- Tendo problemas mentais
- Não foram incluídos pacientes com problemas de visão, audição e fala.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Experimental (com cartão)
Nesse procedimento, os pacientes utilizaram pedômetro e cartão de motivação de mobilização durante a mobilização no primeiro dia de pós-operatório.
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Na manhã da cirurgia será apresentado o Cartão de Motivação de Mobilização e Pedômetro e o paciente será informado.
Na manhã do primeiro dia de pós-operatório, antes da primeira mobilização do paciente, será feita avaliação da dor com a Escala Visual Analógica (EVA), e o Cartão de Motivação para Mobilização ficará pendurado à beira do leito durante o dia e ajudará a aumentar a participação do paciente em mobilização.
Posteriormente, após um pedômetro ser fixado na cintura do paciente, o paciente será mobilizado.
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Sem intervenção: Sem intervenção: Padrão (sem cartão)
Neste procedimento, os pacientes utilizaram um pedômetro durante sua mobilização no primeiro dia de pós-operatório.
Eles não usaram cartão de motivação de mobilização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de etapas após a cirurgia
Prazo: 12 meses
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Antes da mobilização, o número de passos dados será monitorado por meio de um pedômetro colocado na cintura do paciente, e após a mobilização, o pedômetro será retirado do paciente.
O número de passos dados será registrado pela enfermeira.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor antes e depois da mobilização
Prazo: 12 meses
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Antes da mobilização, os pacientes serão avaliados quanto à dor usando uma escala visual analógica de dor.
Para avaliar a dor, os pacientes são solicitados a avaliar o seu nível de dor em uma escala que varia de 0 – “Sem dor” a 10 – “Dor insuportável”.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seher Ünver, Trakya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/442
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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