Wpływ stosowania karty motywacyjnej na ból i liczbę kroków chodzenia po operacji prostaty
Wpływ stosowania kart motywacyjnych na poziom bólu i liczbę kroków w mobilizacji pacjentów po otwartej operacji prostaty
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu stosowania kart motywacyjnych na ból i liczbę kroków u pacjentów, którzy przeszli otwartą operację prostaty z powodu łagodnego rozrostu prostaty. Główne hipotezy to:
H1: Pacjenci, którzy korzystają z kart motywacyjnych podczas mobilizacji po otwartej operacji prostaty, odczuwają niższy poziom bólu niż ci, którzy tego nie robią. H2: Pacjenci, którzy korzystali z kart motywacyjnych do mobilizacji po otwartej operacji prostaty, wykonali większą liczbę kroków niż ci, którzy z nich nie korzystali. Po operacji pacjenci zostali poproszeni o chodzenie z krokomierzem. W grupie badanej zastosowano kartę motywacji mobilizacyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podziału grup pacjentów dokonano za pomocą programu Random Allocation Software (wersja 2.0.0) i podzielono pacjentów na dwie grupy: grupę badaną i grupę kontrolną.
Badacz odwiedzał pacjentów w ich pokojach rano w dniu, w którym byli zaplanowani na operację, i wyjaśniał pacjentom cel badania. Uzyskano ustną i pisemną zgodę osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu oraz wyjaśniono pacjentom, że następnego dnia po operacji zostaną ponownie odwiedzone przy ich łóżkach.
Skala Bólu Wizualnego została stworzona w celu oceny nasilenia bólu. Wynik „0” na lewym końcu linii oznacza brak bólu, a wynik „10” na prawym końcu oznacza ból nie do zniesienia. W badaniu tym pacjentów poproszono o określenie na skali nasilenia odczuwanego bólu. Pielęgniarka badawcza odwiedziła pacjenta w salach obsługi przed przeniesieniem na salę operacyjną w celu dokonania pierwszej oceny w grupie badanej oraz wyjaśniono pacjentowi cel badania. Pacjentowi przedstawiono formularz wprowadzenia pacjenta, krokomierz i kartę motywacyjną do mobilizacji. Pacjentkę poinformowano, że w pierwszym dniu po zabiegu zostanie przyjęta o godzinie 10:00 w celu umobilizowania pacjenta. Rankiem pierwszego dnia po operacji określano stopień bólu pacjenta za pomocą Wizualnej Skali Bólu. Sprawdzono parametry życiowe pacjenta i umieszczono krokomierz w okolicy lędźwiowej. Pacjenta mobilizowano zgodnie ze stopniem mobilizacji. Liczbę kroków po pierwszej mobilizacji zapisywano na karcie motywacyjnej mobilizacji, którą zawieszano przy łóżku pacjenta. Pielęgniarkę badaczkę poinformowano o ponownej wizycie za 1 godzinę i etapy te powtórzono 3 razy.
W grupie kontrolnej pierwszej oceny dokonywała pielęgniarka badacz. Formularz wprowadzenia pacjenta, krokomierz został przedstawiony pacjentowi. Rankiem pierwszego dnia po operacji określano stopień bólu pacjenta za pomocą Wizualnej Skali Bólu. Sprawdzono parametry życiowe pacjenta i umieszczono krokomierz w okolicy lędźwiowej. Pacjenta mobilizowano zgodnie ze stopniem mobilizacji. Liczbę kroków po pierwszej mobilizacji odnotowywano na karcie motywacji do mobilizacji, lecz nie była ona przekazywana pacjentowi. Pielęgniarka badaczka poinformowała, że za godzinę zostanie ponownie odwiedzona i etapy te powtórzono 3 razy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tekirdağ, Indyk, 59000
- Tekirdağ Dr. İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Hospitalizowany w Klinice laryngologiczno-urologicznej
- Osoby w wieku 18 lat i starsze
- Ci, którzy przejdą planową operację
- Zgłoś chęć wzięcia udziału w badaniu
- W ramach usługi przeprowadzana będzie kontrola pooperacyjna.
- Ci, którzy zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu
- Żadnych problemów psychicznych
- Do badania włączono pacjentów, którzy nie mieli problemów ze wzrokiem, słuchem ani mową.
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy zostaną poddani nagłej i nieplanowanej interwencji chirurgicznej
- Wykonano operację laparoskopową
- Po operacji trafił na oddział intensywnej terapii
- Ci, którzy nie zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu
- Mając problemy psychiczne
- Nie uwzględniono pacjentów z problemami ze wzrokiem, słuchem i mową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Eksperymentalny (z kartą)
W ramach tej procedury pacjenci podczas mobilizacji w pierwszej dobie pooperacyjnej korzystali z krokomierza i karty motywacyjnej do mobilizacji.
|
Rano w dniu zabiegu zostanie przedstawiona Karta Motywacji do Mobilizacji i Krokomierz, o czym pacjent zostanie poinformowany.
Rankiem pierwszego dnia pooperacyjnego, przed pierwszą mobilizacją pacjenta, zostanie dokonana ocena bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), a Karta Motywacyjna Mobilizacji zostanie wywieszona przy łóżku w ciągu dnia i pomoże zwiększyć uczestnictwo pacjenta w mobilizacji.
Później, po przymocowaniu krokomierza do pasa pacjenta, nastąpi jego uruchomienie.
|
|
Brak interwencji: Bez interwencji: Standard (bez karty)
W ramach tej procedury pacjenci podczas mobilizacji w pierwszej dobie pooperacyjnej korzystali z krokomierza.
Nie korzystali z karty motywacji mobilizacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kroków po operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przed mobilizacją liczba wykonanych kroków będzie rejestrowana za pomocą krokomierza umieszczonego na pasie pacjenta, a po mobilizacji krokomierz zostanie odebrany pacjentowi.
Pielęgniarka rejestruje liczbę wykonanych kroków.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból przed i po mobilizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przed mobilizacją pacjenci będą oceniani pod kątem bólu za pomocą wizualnej analogowej skali bólu.
Aby ocenić ból, pacjenci proszeni są o ocenę poziomu bólu w skali od 0 – „Brak bólu” do 10 – „Ból nie do zniesienia”.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seher Ünver, Trakya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/442
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .