- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06699563
Motivaatiokortin käytön vaikutus kipuun ja kävelyaskeleiden määrään eturauhasleikkauksen jälkeen
Motivaatiokorttien käytön vaikutus kiputasoon ja potilaiden mobilisoinnin vaiheiden määrään avoimen eturauhasleikkauksen jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida motivaatiokorttien käytön vaikutusta kipuun ja askelmäärään potilailla, joille tehtiin eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun vuoksi avoin eturauhasleikkaus. Tärkeimmät hypoteesit ovat:
H1: Potilailla, jotka käyttävät motivaatiokortteja mobilisoinnin aikana avoimen eturauhasleikkauksen jälkeen, on pienempi kiputaso kuin niillä, jotka eivät käytä sitä. H2: Potilailla, jotka käyttivät motivaatiokortteja mobilisaatioon avoimen eturauhasleikkauksen jälkeen, askelmäärä oli suurempi kuin niillä, jotka eivät käyttäneet niitä. Leikkauksen jälkeen potilaita pyydettiin kävelemään askelmittarin kanssa. Opintoryhmässä käytettiin mobilisaatiomotivaatiokorttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden ryhmäjakauma tehtiin Random Allocation Software (Version 2.0.0) -ohjelmalla ja potilaat jaettiin kahteen ryhmään: tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään.
Tutkija vieraili potilaiden luona heidän huoneissaan leikkauspäivän aamuna ja selvitettiin tutkimuksen tarkoitus. Tutkimukseen suostuneilta hankittiin suullinen ja kirjallinen suostumus ja potilaille selitettiin, että leikkauksen jälkeisenä päivänä tullaan vierailemaan uudelleen heidän sänkynsä luona.
Visual Pain Scale luotiin arvioimaan kivun vakavuutta. Pistemäärä '0' rivin vasemmassa päässä tarkoittaa, että kipua ei ole, ja pistemäärä '10' oikeassa päässä tarkoittaa sietämätöntä kipua. Tässä tutkimuksessa potilaita pyydettiin merkitsemään asteikolla kokemansa kivun vakavuus. Tutkimussairaanhoitaja vieraili potilaan luona palveluhuoneissa ennen kuin tämä siirrettiin leikkaussaliin tehdäkseen ensimmäisen arvioinnin tutkimusryhmässä, ja potilaalle selvitettiin tutkimuksen tarkoitus. Potilaalle esiteltiin potilaan esittelylomake, askelmittari ja mobilisaatiomotivaatiokortti. Potilaalle ilmoitettiin, että hänen luonaan tullaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 10.00 potilaan mobilisoimiseksi. Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna potilaan kiputila määritettiin Visual Pain Scale -asteikolla. Potilaan elintoiminnot tarkastettiin ja askelmittari asetettiin lannerangan alueelle. Potilas mobilisoitiin mobilisaatiovaiheen mukaan. Ensimmäisen mobilisaation jälkeiset askeleet kirjattiin mobilisaatiomotivaatiokorttiin ja kortti ripustettiin sängyn viereen. Tutkijahoitajalle ilmoitettiin, että hänen luonaan tullaan uudestaan 1 tunnin kuluttua ja nämä vaiheet toistettiin 3 kertaa.
Kontrolliryhmässä ensimmäisen arvioinnin teki tutkijahoitaja. Potilaan esittelylomake, askelmittari esiteltiin potilaalle. Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna potilaan kiputila määritettiin Visual Pain Scale -asteikolla. Potilaan elintoiminnot tarkastettiin ja askelmittari asetettiin lannerangan alueelle. Potilas mobilisoitiin mobilisaatiovaiheen mukaan. Ensimmäisen mobilisaation jälkeinen askelmäärä kirjattiin mobilisaatiomotivaatiokorttiin, mutta sitä ei annettu potilaalle. Tutkija sairaanhoitaja ilmoitti, että hänen luonaan tullaan uudestaan 1 tunnin kuluttua ja nämä vaiheet toistettiin 3 kertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tekirdağ, Turkki, 59000
- Tekirdağ Dr. İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairaalaan ENT-urologian klinikalla
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ne, joille tehdään valinnainen leikkaus
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Leikkauksen jälkeinen seuranta tehdään palvelussa.
- Ne, joille tehdään yleinen anestesia
- Ei mielenterveysongelmia
- Mukaan otettiin potilaat, joilla ei ollut näkö-, kuulo- tai puheongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille tehdään kiireellisiä ja suunnittelemattomia kirurgisia toimenpiteitä
- Laparoskooppinen leikkaus tehtiin
- Toimitettu teho-osastolle leikkauksen jälkeen
- Ne, jotka eivät joudu yleisanestesiaan
- Henkisiä ongelmia
- Potilaita, joilla oli näkö-, kuulo- ja puheongelmia, ei otettu mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: kokeellinen (kortilla)
Tässä toimenpiteessä potilaat käyttivät askelmittaria ja mobilisaatiomotivaatiokorttia mobilisaatiossaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
Leikkausaamuna esitellään Mobilisaatiomotivaatiokortti ja Askelmittari ja informoidaan potilasta.
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna, ennen potilaan ensimmäistä mobilisaatiota, kivun arviointi tehdään Visual Analog Scale (VAS) -vaa'alla, ja mobilisaatiomotivaatiokortti ripustetaan päiväsaikaan sängyn viereen, mikä auttaa lisäämään potilaan osallistumista. mobilisaatiossa.
Myöhemmin, kun askelmittari on kiinnitetty potilaan vyötärölle, potilas mobilisoidaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: vakio (ei korttia)
Tässä toimenpiteessä potilaat käyttivät askelmittaria mobilisoinnin aikana ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
He eivät käyttäneet mobilisaatiomotivaatiokorttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheiden lukumäärä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ennen mobilisaatiota potilaan vyötärölle sijoitetun askelmittarin avulla seurataan otettujen askelten määrää ja mobilisoinnin jälkeen askelmittari otetaan takaisin potilaalta.
Sairaanhoitaja kirjaa ylös otettujen askelten määrän.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu ennen ja jälkeen mobilisoinnin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ennen mobilisaatiota potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla.
Kivun arvioimiseksi potilaita pyydetään arvioimaan kiputasonsa asteikolla 0 - "Ei kipua" - 10 - "Siestämätön kipu".
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seher Ünver, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/442
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .