- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06699563
Effekten av å bruke et motivasjonskort på smerte og antall gangtrinn etter prostatakirurgi
Effekten av å bruke motivasjonskort på smertenivå og antall trinn i mobilisering av pasienter etter åpen prostatakirurgi
Hensikten med denne kliniske studien er å evaluere effekten av å bruke motivasjonskort på smerte og trinntall hos pasienter som gjennomgikk åpen prostatakirurgi på grunn av godartet prostatahyperplasi. Hovedhypotesene er:
H1: Pasienter som bruker motivasjonskort under mobilisering etter åpen prostatakirurgi har lavere smertenivå enn de som ikke gjør det. H2: Pasienter som brukte motivasjonskort for mobilisering etter åpen prostatakirurgi hadde et høyere antall skritt enn de som ikke brukte dem. Etter operasjonen ble pasientene bedt om å gå med skritteller. Et mobiliseringsmotivasjonskort ble brukt i studiegruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppefordelingen av pasientene ble gjort ved hjelp av programmet Random Allocation Software (versjon 2.0.0), og pasientene ble delt inn i to grupper: studiegruppen og kontrollgruppen.
Pasientene fikk besøk av forskeren på deres rom om morgenen den dagen de skulle opereres, og hensikten med studien ble forklart til pasientene. Det ble innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra de som sa ja til å delta i studien, og det ble forklart til pasientene at de ville få besøk igjen ved sengekanten dagen etter operasjonen.
Visual Pain Scale ble laget for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte. En score på '0' på venstre ende av linjen indikerer ingen smerte, og en score på '10' på høyre ende indikerer uutholdelig smerte. I denne studien ble pasientene bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten de opplevde på en skala. Forskningssykepleieren besøkte pasienten på tjenesterommene før de ble overført til operasjonsstuen for å gjøre den første vurderingen i studiegruppen, og formålet med studien ble forklart til pasienten. Pasientintroduksjonsskjema, skritteller og mobiliseringsmotivasjonskort ble introdusert for pasienten. Pasienten ble informert om at de ville få besøk kl. 10.00 den første dagen etter operasjonen for å mobilisere pasienten. På morgenen den første dagen etter operasjonen ble pasientens smertestatus bestemt med Visual Pain Scale. Pasientens vitale funksjoner ble sjekket og skrittelleren ble plassert på korsryggen. Pasienten ble mobilisert i henhold til mobiliseringsstadiet. Antall skritt etter første mobilisering ble registrert på mobiliseringsmotivasjonskortet og kortet ble hengt ved sengen. Forskersykepleieren ble informert om at han ville få besøk igjen om 1 time og disse stadiene ble gjentatt 3 ganger.
I kontrollgruppen ble den første evalueringen gjort av forskersykepleieren. Pasientintroduksjonsskjema, skritteller ble introdusert for pasienten. På morgenen den første dagen etter operasjonen ble pasientens smertestatus bestemt med Visual Pain Scale. Pasientens vitale funksjoner ble sjekket og skrittelleren ble plassert på korsryggen. Pasienten ble mobilisert i henhold til mobiliseringsstadiet. Antall skritt etter første mobilisering ble registrert på mobiliseringsmotivasjonskortet, men ble ikke gitt til pasienten. Forskersykepleieren informerte om at han ville få besøk igjen om 1 time og disse stadiene ble gjentatt 3 ganger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Tyrkia, 59000
- Tekirdağ Dr. İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innlagt på ØNH-urologisk klinikk
- De som er 18 år og oppover
- De som skal gjennomgå elektiv kirurgi
- Meld deg frivillig til å delta i studien
- Post-kirurgisk oppfølging vil bli gjort i tjenesten.
- De som skal gjennomgå generell anestesi
- Ingen psykiske problemer
- Pasienter som ikke hadde syns-, hørsels- eller taleproblemer ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- De som skal gjennomgå akutt og ikke-planlagt kirurgisk inngrep
- Laparoskopisk kirurgi ble utført
- Innlagt på intensivavdelingen etter operasjon
- De som ikke vil gjennomgå generell anestesi
- Har psykiske problemer
- Pasienter med syns-, hørsels- og taleproblemer ble ikke inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Eksperimentell (med kort)
I denne prosedyren brukte pasientene skritteller og mobiliseringsmotivasjonskort under mobiliseringen den første postoperative dagen.
|
På operasjonsmorgenen vil mobiliseringsmotivasjonskortet og skrittelleren bli introdusert og pasienten vil bli informert.
Om morgenen første postoperative dag, før pasientens første mobilisering, vil smertevurdering bli gjort med Visual Analog Scale (VAS), og Mobiliseringsmotivasjonskortet henges ved sengekanten i løpet av dagen og vil bidra til å øke pasientens deltakelse i mobilisering.
Senere, etter at en skritteller er festet til pasientens midje, vil pasienten bli mobilisert.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Standard (ingen kort)
I denne prosedyren brukte pasientene en skritteller under mobiliseringen den første postoperative dagen.
De brukte ikke mobiliseringsmotivasjonskort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall trinn etter operasjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
Før mobilisering vil antall skritt som tas spores via en skritteller plassert på pasientens midje, og etter mobilisering tas skrittelleren tilbake fra pasienten.
Antall skritt som tas vil bli registrert av sykepleieren.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter før og etter mobilisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Før mobilisering vil pasientene bli vurdert for smerte ved hjelp av en visuell analog smerteskala.
For å vurdere smerte, blir pasientene bedt om å rangere smertenivået sitt på en skala fra 0 - "Ingen smerte" til 10 - "Uutholdelig smerte".
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seher Ünver, Trakya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/442
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .