- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06699563
Het effect van het gebruik van een motivatiekaart op pijn en aantal loopstappen na een prostaatoperatie
Het effect van het gebruik van motivatiekaarten op het pijnniveau en het aantal stappen bij de mobilisatie van patiënten na een open prostaatoperatie
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van het effect van het gebruik van motivatiekaarten op pijn en het aantal stappen bij patiënten die een open prostaatoperatie hebben ondergaan vanwege goedaardige prostaathyperplasie. De belangrijkste hypothesen zijn:
H1: Patiënten die motivatiekaarten gebruiken tijdens mobilisatie na een open prostaatoperatie hebben lagere pijnniveaus dan degenen die dat niet doen. H2: Patiënten die motivatiekaarten gebruikten voor mobilisatie na een open prostaatoperatie hadden een hoger aantal stappen dan degenen die deze niet gebruikten. Na de operatie werd patiënten gevraagd te lopen met een stappenteller. In de studiegroep werd gebruik gemaakt van een mobilisatie-motivatiekaart.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De groepsverdeling van de patiënten werd gemaakt met behulp van het Random Allocation Software (versie 2.0.0) programma en de patiënten werden verdeeld in twee groepen: de studiegroep en de controlegroep.
De patiënten werden door de onderzoeker op hun kamer bezocht op de ochtend van de dag waarop de operatie zou plaatsvinden, en het doel van het onderzoek werd aan de patiënten uitgelegd. Er werd mondelinge en schriftelijke toestemming verkregen van degenen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, en aan de patiënten werd uitgelegd dat zij de dag na de operatie opnieuw aan hun bed zouden worden bezocht.
De Visuele Pijnschaal is ontwikkeld om de ernst van pijn te beoordelen. Een score van '0' aan de linkerkant van de lijn duidt op geen pijn, en een score van '10' aan de rechterkant duidt op ondraaglijke pijn. In dit onderzoek werd patiënten gevraagd de ernst van de pijn die zij ervoeren op een schaal aan te geven. De onderzoeksverpleegkundige bezocht de patiënt in de servicekamers voordat deze naar de operatiekamer werd overgebracht om de eerste beoordeling in de onderzoeksgroep te maken, en het doel van het onderzoek werd aan de patiënt uitgelegd. Het patiëntenintroductieformulier, de stappenteller en de mobilisatie-motivatiekaart werden aan de patiënt voorgesteld. De patiënt werd geïnformeerd dat hij de eerste dag na de operatie om 10.00 uur bezocht zou worden om de patiënt te mobiliseren. Op de ochtend van de eerste dag na de operatie werd de pijnstatus van de patiënt bepaald met de Visual Pain Scale. De vitale functies van de patiënt werden gecontroleerd en de stappenteller werd op de lumbale regio geplaatst. De patiënt werd gemobiliseerd volgens de mobilisatiefase. Het aantal stappen na de eerste mobilisatie werd op de mobilisatiemotivatiekaart genoteerd en de kaart werd aan het bed gehangen. De onderzoeksverpleegkundige kreeg te horen dat hij over 1 uur opnieuw bezocht zou worden en deze fasen werden 3 keer herhaald.
In de controlegroep werd de eerste evaluatie uitgevoerd door de onderzoeksverpleegkundige. Patiëntintroductieformulier, stappenteller werd aan de patiënt voorgesteld. Op de ochtend van de eerste dag na de operatie werd de pijnstatus van de patiënt bepaald met de Visual Pain Scale. De vitale functies van de patiënt werden gecontroleerd en de stappenteller werd op de lumbale regio geplaatst. De patiënt werd gemobiliseerd volgens de mobilisatiefase. Het aantal stappen na de eerste mobilisatie werd genoteerd op de mobilisatiemotivatiekaart, maar werd niet aan de patiënt meegedeeld. De onderzoeksverpleegkundige vertelde dat hij over 1 uur opnieuw bezocht zou worden en deze fasen werden 3 keer herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tekirdağ, Kalkoen, 59000
- Tekirdağ Dr. İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in de KNO-Urologiekliniek
- Degenen van 18 jaar en ouder
- Degenen die een electieve operatie zullen ondergaan
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- De postoperatieve follow-up zal op de dienst plaatsvinden.
- Degenen die algemene anesthesie zullen ondergaan
- Geen mentale problemen
- Patiënten die geen zicht-, gehoor- of spraakproblemen hadden, werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die een nood- en ongeplande chirurgische ingreep zullen ondergaan
- Er werd laparoscopische chirurgie uitgevoerd
- Na de operatie naar de intensive care gebracht
- Degenen die geen algemene anesthesie zullen ondergaan
- Mentale problemen hebben
- Patiënten met gezichts-, gehoor- en spraakproblemen werden niet geïncludeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Experimenteel (met kaart)
Bij deze procedure gebruikten patiënten een stappenteller en een mobilisatie-motivatiekaart tijdens hun mobilisatie op de eerste postoperatieve dag.
|
Op de ochtend van de operatie worden de Mobilisatie Motivatiekaart en Stappenteller ingeleverd en wordt de patiënt geïnformeerd.
Op de ochtend van de eerste postoperatieve dag, vóór de eerste mobilisatie van de patiënt, wordt de pijn beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS). De Mobilisatie Motivatiekaart wordt gedurende de dag aan het bed gehangen en zal de deelname van de patiënt helpen vergroten. bij mobilisatie.
Later, nadat een stappenteller aan de taille van de patiënt is bevestigd, wordt de patiënt gemobiliseerd.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst: Standaard (geen kaart)
Bij deze procedure gebruikten patiënten een stappenteller tijdens hun mobilisatie op de eerste postoperatieve dag.
Ze gebruikten geen mobilisatiemotivatiekaart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal stappen na de operatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vóór de mobilisatie wordt het aantal genomen stappen bijgehouden via een stappenteller die op het middel van de patiënt wordt geplaatst. Na de mobilisatie wordt de stappenteller bij de patiënt teruggenomen.
Het aantal genomen stappen wordt door de verpleegkundige geregistreerd.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn voor en na mobilisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vóór mobilisatie zullen patiënten worden beoordeeld op pijn met behulp van een visueel analoge pijnschaal.
Om pijn te beoordelen, wordt patiënten gevraagd hun pijnniveau te beoordelen op een schaal variërend van 0 - "Geen pijn" tot 10 - "Ondraaglijke pijn".
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seher Ünver, Trakya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/442
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .