상악동 확대술 후 뼈의 조직 형태 측정 및 방사선 사진 평가
소뼈와 혼합된 상악 결절의 골수 농축 세포와 소뼈와 혼합된 자가골을 사용한 상악동 확대술 후 뼈의 조직 형태학 및 방사선 사진 평가: RCT
연구 개요
상세 설명
상악 부분 무치악 환자와 공압동이 있어 치과 임플란트가 필요한 두 그룹의 환자. 첫 번째 그룹은 상악 결절의 골수 흡인 농축 세포를 혼합한 자가골을 이용한 개방형 상악동 리프팅을 실시하고(연구군), 두 번째 그룹은 소뼈와 혼합한 자가골을 이용한 개방형 상악동 리프팅을 시행한다(대조군). 적격한 환자는 두 개의 병행군 그룹에 동일하게 무작위 배정됩니다. 연구 그룹(소 뼈와 혼합된 상악 결절의 골수 흡인 농축액을 사용하여 개방동 리프팅) 시술은 국소 마취 하에 수행됩니다. 흡인이 양성이 될 때까지 구개측을 통해 상악 결절 부위에 20게이지 바늘을 삽입합니다.
흡인액은 골수 흡인 15ml마다 항응고산 구연산염 포도당 용액 1ml를 사용하여 헤파린 처리된 튜브(2000:1)에 수집됩니다.
흡인물을 3000rpm에서 10분간 원심분리하여 BMAC를 분리합니다. 혈장과 혈소판이 포함된 상층부는 멸균 피펫을 사용하여 수집하고 골수 흡인물은 남깁니다. 골수 흡인물은 소뼈와 혼합한 다음 혼합물을 개방형 상악동 리프팅에 적용합니다. 대조군(자생골을 이용한 개방형 상악동 리프팅) 소뼈와 혼합된 어금니 후부) 국소 마취 주입 후 치조 절개는 교합면에 해당하는 지점에서 외사근을 따라 전방 및 전방으로 연장됩니다. 협측 점막을 통해 아래쪽으로, 하악 대구치의 치은 가장자리와 평행하게.
골막하 절개를 확장하여 상행 가지와 대구치 부위를 노출시킵니다.
자동 칩 제조용 버는 어금니 후부에서 일부 자가골 미립자를 드릴링하는 데 사용되며 이 입자는 각각 50% ~ 50% 비율로 이종 이식편과 혼합됩니다. 이 혼합물은 접목 부위에 채워질 것입니다.
수술 후 지침 및 후속 조치:
다음의 투여:
- 감염 가능성을 예방하기 위해 항생제(아목시실린 1g을 하루 2회, 5일간)를 투여합니다.
- 부종이나 통증 또는 부기의 가능성을 피하기 위한 항염증제(NSAIDS; 이부프로펜 600mg을 5일 동안 하루 3회)
살균 구강 세정제(0.12% 클로르헥시딘 구강 세정제는 14일 동안 하루 2회 60초 동안 처방됩니다.
- 환자는 임플란트 식립 전 다음 달 동안 후속 조치를 취하도록 지시받습니다.
환자 자가 관리 지침:
- 처음 24시간 동안 치료 부위에 얼음주머니를 대십시오.
- 일주일 동안 수술 부위의 칫솔질이나 외상을 피하십시오.
- 흡연을 피하다
- 환자는 처음 24시간 동안 맑은 유동식을 계속하고 다음 날에는 부드러운 식단을 유지하도록 요청받을 것입니다.
- 수술 후 일주일부터 정기적으로 칫솔과 구강청정제를 사용하는 등 엄격한 구강 위생 조치를 취합니다. 일주일 동안 매일 3회 따뜻한 식염수로 구강을 헹구십시오.
수술 후 절차(6개월 측면 부비동 리프팅) 필요한 마취를 달성하기 위해 침윤 또는 신경 차단을 통해 국소 마취를 실시합니다.
수술 전 부위에서 피판을 들어올립니다. 초기 드릴 대신 코어 드릴 비트를 도입하여 코어 생검을 채취합니다.
임플란트를 식립하기에 적합한 크기로 절골술을 준비하기 위해 순차적인 드릴링이 진행됩니다.
플랫폼이 뼈와 같은 높이가 되도록 절골술에 임플란트를 배치합니다. 플랩 폐쇄는 중단된 5-0 봉합사에 의해 달성됩니다. 결과 일차 결과 골 증가량 이차 결과 골 증가의 질
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alaa Hassan, BSc
- 전화번호: 01026980299
- 이메일: Alaa.abdullah@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Alaa Hassan
- 전화번호: 01026980299
- 이메일: Alaamegahed@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- 모병
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
연락하다:
- Alaa Hassan, BSc
- 전화번호: 01026980299
- 이메일: Alaa.abdullah@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- Mohammed Mounir shaker, PhD
- 전화번호: 01001505798
- 이메일: Mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, 이집트, 12613
- 모병
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
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연락하다:
- Mohamed Mounir shaker, PhD
- 전화번호: 01001505798
- 이메일: Mohamed.mounir@dentistry.cu.edu.eg
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연락하다:
- Alaa Hassan, BSc
- 전화번호: 01026980299
- 이메일: Alaa.abdullah@dentistry.cu.edu.eg
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수석 연구원:
- Alaa Hassan, BSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상악동이 상실되고 공압동이 있고 남은 뼈 높이가 5mm 미만인 환자
- 건강한 전신 상태를 가진 환자 (의학적 무료)
- 임플란트 보철 부품 배치를 위한 적절한 악궁 사이 공간.
- 좋은 구강 위생
- 6개월간 추적 관찰을 하고자 하는 협조적인 환자
제외 기준:
- 흡연자
- 임산부
- 수술 절차가 금기되는 의학적 상태를 가진 환자.
- 치유를 방해할 수 있는 약물(코르티코스테로이드, 비스포스포네이트, 화학/방사선 요법)을 복용 중인 환자.
- 알코올 중독이나 기능 이상 습관 등 임플란트 수명을 위태롭게 하고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 습관을 갖고 있는 환자.
- 환자는 만성 부비동 질환을 앓고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소뼈와 혼합된 상악 결절의 골수 흡인물을 이용한 개방형 상악동 리프팅
국소 마취 하에 흡인이 양성이 될 때까지 결절 내부에 20게이지 바늘을 삽입한 다음 흡인액 15ml당 흡인액을 헤파린 처리된 튜브(1ml 항응고제 시트레이트 덱스트로스)에 수집합니다. 흡인액을 3000rpm에서 10분간 원심분리합니다. BMAC를 분리하는 데 몇 분 소요됩니다. 혈장과 혈소판이 포함된 상층은 BMAC를 남기고 멸균 펩타이드 튜브를 사용하여 분리됩니다. BMAC와 소뼈(바이오오스 2cc)를 혼합하여 이식된 상악동에 적용
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상악 결절의 골수 흡인물 농축액을 소뼈와 혼합하여 상악동 거상술을 시행합니다.
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활성 비교기: 소뼈와 자가뼈를 혼합한 개방형 상악동 리프팅
국소 마취제 주입 후 외부 사선 능선을 따라 교합면에 해당하는 지점에서 수정 절개를 실시하고 협측 점막을 통해 앞뒤로 확장합니다 골막하 박리를 실시하여 후구치 영역을 노출합니다 ACM 버를 사용하여 자가골을 수집합니다 소뼈와 50 : 50 비율로 섞으면 이 혼합물이 이식 부위에 채워지게 됩니다.
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소뼈와 어금니 후부 자생골을 혼합한 개방형 상악동 거상술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 평가
기간: 수술 후 6개월
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콘빔 컴퓨터 단층촬영을 이용한 수직골 증가량 계산
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직형태학적 분석
기간: 수술 후 6개월
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개방동 리프팅 후 뼈의 질 평가는 트레핀 버를 사용하여 채취됩니다.
뼈 분석은 현미경으로 H&E 염색을 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mohammed Mounir shaker, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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