제어된 난소 자극을 위한 긴 클로미드 프로토콜과 짧은 클로미드 프로토콜의 평가
2026년 7월 31일 업데이트: Richard Paulson, University of Southern California
체외 수정을 받는 난소 예비력이 감소한 환자의 난소 자극 조절을 위한 긴 클로미드 프로토콜과 짧은 클로미드 프로토콜의 평가: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 체외 수정 또는 난자 동결을 위해 난소 자극을 받는 난소 예비력이 감소한 환자의 난소 자극을 위한 5일 Clomid 프로토콜과 비교하여 긴 Clomid 프로토콜을 평가하는 것입니다.
Long Clomid 프로토콜의 목표는 난소 자극을 강화하고 환자의 비용과 주사 부담을 줄이는 것입니다.
참가자는 긴 Clomid 프로토콜과 5일 동안만 Clomid를 사용한 후 성장 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제를 사용하는 일반적인 프로토콜을 받도록 무작위로 배정됩니다.
조사관이 평가할 주요 결과는 회수된 난자의 수입니다.
연구 개요
상세 설명
클로미펜 구연산염(Clomid)은 보조 생식 기술에 자주 사용되며 추가적으로 뇌하수체 난포 자극 호르몬(FSH) 방출을 자극하여 외인성 성선 자극 호르몬으로 난소 자극을 증가시키는 데 사용될 수 있습니다.
클로미드의 작용 메커니즘은 에스트로겐 수용체에 대한 길항 작용이며, 이는 뇌하수체에서 FSH 방출을 자극합니다.
일반적인 클로미드 기반 프로토콜에는 난모세포 채취 후 신선한 배아 이식 주기 후반에 자궁내막 발달을 허용하기 위해 처음 5일 동안만 클로미드를 투여하는 방식이 사용되었습니다.
이 프로토콜에는 조기 배란을 예방하기 위해 주기 후반에 GnRH 길항제 약물을 추가하는 것이 포함됩니다.
그러나 IVF에 대한 최근 국가적 추세는 냉동 배아 이식과 착상 전 유전자 검사 사용으로 이동하여 자궁내막에 관한 우려를 없애고 있습니다.
우리 클리닉의 최근 경험에 따르면 Clomid는 황체 형성 호르몬(LH) 급증과 배란을 담당하는 긍정적인 피드백을 길항하여 조기 배란을 예방할 수도 있습니다.
이런 방식으로 클로미드를 투여하면 난소 자극 주기 내내 클로미드를 투여할 수 있고, 난소 예비력이 감소한 환자에서 더 높은 FSH 수준과 난소 자극 정도를 얻을 수 있으며, GnRH 길항제 약물(또 다른 값비싼 피하 주사)의 필요성을 없앨 수 있습니다.
이 연구의 목적은 일반적인 5일 클로미드 프로토콜과 "긴 클로미드 프로토콜"(즉, IVF 주기의 전체 기간 동안 클로미드 사용)을 비교하는 것입니다.
연구자들은 긴 Clomid 프로토콜이 전형적인 5일 과정에 비해 열등하지 않을 것이며 조기 배란을 예방함으로써 GnRH 길항제의 필요성을 제거할 것이라는 가설을 세웠습니다.
난소 예비력이 감소하고 난소 자극에 대한 반응이 좋지 않을 것으로 예상되는 환자는 장기 Clomid 프로토콜과 GnRH 길항제 프로토콜이 포함된 5일 Clomid 프로토콜에 무작위로 배정됩니다.
주요 결과는 난모세포 생산량이 될 것입니다.
이차 결과는 조기 배란, 배아 발달 및 임신 결과입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Mandelbaum
- 전화번호: 323-409-3026
- 이메일: mandelbaumivf@havingbabies.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bonnie Song, MD
- 전화번호: 323-409-3026
- 이메일: Bonnie.Song@med.usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Pasadena, California, 미국, 91101
- 모병
- HRC Fertility
-
연락하다:
- Richard Paulson, MD
- 전화번호: 866-472-4483
- 이메일: paulsonivf@havingbabies.com
-
연락하다:
- Bonnie Song, MD
- 전화번호: 866-472-4483
- 이메일: bonnie.song@med.usc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 난소예비력 감소
- 난소 자극에 대한 사전 반응이 좋지 않음
제외 기준:
- 정상적인 난소 예비력 또는 좋은 반응
- 클로미드에 대한 알레르기 또는 부작용
- 최소 자극 프로토콜
- 이전 조기 배란 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 롱 클로미드
GnRH 길항제를 첨가하지 않고 난소 자극의 전체 기간 동안 성선 자극 호르몬을 함유한 클로미드
|
클로미펜 구연산염은 뇌하수체 FSH 방출 및 LH 급증 예방을 유도하는 에스트로겐 수용체 길항제입니다.
|
|
활성 비교기: 5 일 클로 미드
생식선 자극물로 인한 난소 자극의 시작시 5 일 동안 만 클로 미드, gnRH 길항제가 ~ 14mm에 도달 할 때 GnRH 길항제가 첨가된다.
|
클로미펜 구연산염은 뇌하수체 FSH 방출 및 LH 급증 예방을 유도하는 에스트로겐 수용체 길항제입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성숙한 난모세포의 수
기간: 연구 종료 후 최대 1개월
|
난모세포 채취 시 채취된 성숙한 난모세포의 수
|
연구 종료 후 최대 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조기 배란을 경험한 참가자 수
기간: 연구 종료 후 최대 1개월
|
조기 LH 급증, 프로게스테론 상승 및 에스트라디올 감소, 또는 조기 배란의 증거(채취 시 난모세포가 없거나 초음파상 유리 체액 및 난포 붕괴)
|
연구 종료 후 최대 1개월
|
|
수정되어 배반포 단계까지 성장하는 난모세포의 수
기간: 연구 종료 후 최대 1개월
|
수정률 및 발파
|
연구 종료 후 최대 1개월
|
|
임신 결과
기간: 연구 종료 후 최대 3년
|
임상임신율, 지속임신율, 정상출산율
|
연구 종료 후 최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Paulson, paulsonivf@havingbabies.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-23-00039
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .