Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän ja lyhyen Clomid-protokollan arviointi kontrolloidulle munasarjastimulaatiolle

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Richard Paulson, University of Southern California

Pitkän ja lyhyen Clomid-protokollan arviointi kontrolloidulle munasarjastimulaatiolle potilailla, joilla on vähentynyt munasarjavarasto ja joille tehdään in vitro -hedelmöitystä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkää Clomid-protokollaa verrattuna 5 päivän Clomid-protokollaan munasarjojen stimulaatioon potilailla, joiden munasarjavarasto on heikentynyt ja joille tehdään munasarjojen stimulaatiota in vitro -hedelmöitystä tai munasolujen jäädyttämistä varten. Pitkän Clomid-protokollan tavoitteena on tehostaa munasarjojen stimulaatiota ja vähentää potilaiden kustannuksia ja injektiotaakkaa. Osallistujat satunnaistetaan saamaan pitkä Clomid-protokolla verrattuna tyypilliseen protokollaan, jossa Clomid on mukana vain 5 päivän ajan, mitä seuraa kasvuhormonia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisti. Ensisijainen tulos, jonka tutkijat arvioivat, on haettujen munien määrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Klomifeenisitraattia (Clomid) käytetään usein avusteisissa lisääntymistekniikoissa, ja sitä voidaan käyttää lisäämään munasarjojen stimulaatiota eksogeenisilla gonadotropiineilla stimuloimalla lisäksi aivolisäkkeen follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) vapautumista. Clomidin vaikutusmekanismi on estrogeenireseptorin antagonismi, mikä stimuloi FSH:n vapautumista aivolisäkkeestä. Tyypillinen Clomid-pohjainen protokolla on sisältänyt klomidia, joka on annettu vain ensimmäisten viiden stimulaatiopäivän aikana, jotta kohdun limakalvon kehittyminen myöhemmässä syklissä mahdollistaisi tuoreen alkionsiirron oosyyttihaun jälkeen. Tämä protokolla sisältää GnRH-antagonistilääkityksen lisäämisen syklin myöhemmässä vaiheessa ennenaikaisen ovulaation estämiseksi. Viimeaikaiset kansalliset IVF-trendit ovat kuitenkin siirtyneet kohti pakastealkioiden siirtoja ja preimplantaatiogeenitestien käyttöä, mikä poistaa kaikki kohdun limakalvoon liittyvät huolet. Viimeaikaiset kokemukset klinikallamme ovat osoittaneet, että Clomid voi myös estää ennenaikaista ovulaation antagonisoimalla positiivista palautetta, joka on vastuussa luteinisoivan hormonin (LH) noususta ja ovulaatiosta. Tällä tavalla Clomidia voidaan antaa koko munasarjojen stimulaatiosyklin ajan, jolloin saavutetaan korkeammat FSH-tasot ja munasarjojen stimulaatioaste potilailla, joilla on vähentynyt munasarjavarasto, ja vältetään GnRH-antagonistilääkityksen tarve (toinen kallis ihonalainen injektio). Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata "pitkää Clomid-protokollaa" (eli Clomidin käyttöä koko IVF-syklin ajan) verrattuna tyypilliseen 5 päivän Clomid-protokollaan. Tutkijat olettavat, että pitkä Clomid-protokolla ei ole huonompi kuin tyypillinen viiden päivän kurssi ja välttää GnRH-antagonistin tarpeen estämällä ennenaikaisen ovulaation. Potilaat, joilla on vähentynyt munasarjavarasto ja joiden odotetaan reagoivan huonosti munasarjojen stimulaatioon, satunnaistetaan pitkälle Clomid-protokollalle verrattuna 5 päivän Clomid-protokollaan, jossa on GnRH-antagonisti. Ensisijainen tulos on munasolusaanto. Toissijainen tulos on ennenaikainen ovulaatio, alkion kehitys ja raskauden tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vähentynyt munasarjareservi
  • Aikaisempi huono vaste munasarjojen stimulaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaali munasarjareservi tai hyvä vaste
  • Allergia tai haittavaikutus clomidille
  • Minimaaliset stimulaatioprotokollat
  • Aikaisempi ennenaikainen ovulaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkä Clomid
Clomid gonadotropiinien kanssa koko munasarjojen stimulaation ajan ilman GnRH-antagonistia
Lääke: Klomifeenisitraatti
Klomifeenisitraatti on estrogeenireseptorin antagonisti, joka johtaa aivolisäkkeen FSH:n vapautumiseen ja LH-aaltohäiriön estämiseen.
Active Comparator: 5 päivän clomid
Klomidi vain viiden päivän ajan munasarjojen stimulaation alussa gonadotropiineilla, GNRH -antagonistin kanssa lisätään, kun lyijy follikkelia saavuttaa ~ 14 mm.
Lääke: Klomifeenisitraatti
Klomifeenisitraatti on estrogeenireseptorin antagonisti, joka johtaa aivolisäkkeen FSH:n vapautumiseen ja LH-aaltohäiriön estämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kypsien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
Kypsien munasolujen määrä, joka on otettu oosyyttihaussa
Jopa 1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisen ovulaation kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
Ennenaikainen LH-huippu, progesteronin nousu ja estradiolin lasku tai merkkejä ennenaikaisesta ovulaatiosta (ei munasoluja noudettaessa tai vapaata nestettä ja follikkelien romahtaminen ultraäänessä)
Jopa 1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
Hedelmöittyneiden ja blastokystivaiheeseen kasvavien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
Lannoitusaste ja räjäytys
Jopa 1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
Raskauden tulokset
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta opintojen päättymisen jälkeen
Kliininen raskausaste, jatkuva raskausaste, elävänä syntyvyys
Jopa 3 vuotta opintojen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Paulson, paulsonivf@havingbabies.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-23-00039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa