Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de um protocolo Clomid longo versus curto para estimulação ovariana controlada

31 de julho de 2026 atualizado por: Richard Paulson, University of Southern California

Avaliação de um protocolo Clomid longo versus curto para estimulação ovariana controlada em pacientes com reserva ovariana diminuída submetidas a fertilização in vitro: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar um protocolo Clomid longo em comparação com um protocolo Clomid de 5 dias para estimulação ovariana em pacientes com reserva ovariana diminuída submetidas a estimulação ovariana para fertilização in vitro ou congelamento de óvulos. O objetivo do longo protocolo Clomid é intensificar a estimulação dos ovários e reduzir o custo e a carga de injeção para os pacientes. Os participantes serão randomizados para receber o protocolo Clomid longo versus o protocolo típico envolvendo Clomid apenas por 5 dias seguido pelo antagonista do hormônio liberador do hormônio do crescimento (GnRH). O resultado primário que os investigadores avaliarão será o número de ovos recuperados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O citrato de clomifeno (Clomid) é frequentemente usado para tecnologias de reprodução assistida e pode ser usado para aumentar a estimulação ovariana com gonadotrofinas exógenas, estimulando adicionalmente a liberação do hormônio folículo-estimulante (FSH) hipofisário. O mecanismo de ação do Clomid é o antagonismo no receptor de estrogênio, e isso estimula a liberação de FSH pela hipófise. O protocolo típico baseado em Clomid envolve clomid administrado apenas durante os primeiros cinco dias de estimulação para permitir o desenvolvimento endometrial mais tarde no ciclo para uma transferência de embrião fresco após a recuperação do oócito. Este protocolo envolve a adição de um medicamento antagonista do GnRH mais tarde no ciclo para prevenir a ovulação prematura. As recentes tendências nacionais na fertilização in vitro, no entanto, evoluíram para transferências de embriões congelados e utilização de testes genéticos pré-implantacionais, o que evita quaisquer preocupações relativamente ao endométrio. A experiência recente em nossa clínica sugeriu que o Clomid também pode prevenir a ovulação prematura, antagonizando o feedback positivo que é responsável pelo aumento do hormônio luteinizante (LH) e pela ovulação. Administrado desta forma, Clomid pode ser administrado durante todo o ciclo de estimulação ovariana, atingir níveis mais elevados de FSH e grau de estimulação ovariana em pacientes com reserva ovariana diminuída e evitar a necessidade de medicação antagonista de GnRH (outra injeção subcutânea cara). O objetivo deste estudo é comparar um "protocolo Clomid longo" (ou seja, usando Clomid durante toda a duração do ciclo de fertilização in vitro) em comparação com o protocolo clomid típico de 5 dias. Os investigadores levantam a hipótese de que o protocolo Clomid longo não será inferior ao curso típico de cinco dias e evitará a necessidade de antagonista de GnRH, evitando a ovulação prematura. Pacientes com reserva ovariana diminuída e resposta inadequada à estimulação ovariana serão randomizados para o protocolo longo de Clomid versus um protocolo de Clomid com antagonista de GnRH de 5 dias. O resultado primário será o rendimento de oócitos. O resultado secundário será a ovulação prematura, o desenvolvimento do embrião e os resultados da gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Reserva ovariana diminuída
  • Resposta prévia deficiente à estimulação ovariana

Critérios de exclusão:

  • Reserva ovariana normal ou boa resposta
  • Alergia ou reação adversa ao clomid
  • Protocolos de estimulação mínima
  • História de ovulação prematura anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clomid Longo
Clomid com gonadotrofinas durante toda a estimulação ovariana sem adição de antagonista de GnRH
O citrato de clomifeno é um antagonista do receptor de estrogênio que leva à liberação de FSH pela hipófise e à prevenção do aumento repentino de LH.
Comparador Ativo: Clomid de 5 dias
Clomídeo apenas por 5 dias no início da estimulação ovariana com gonadotrofinas, com a antagonista de GnRH adicionada quando o folículo principal atinge ~ 14 mm.
O citrato de clomifeno é um antagonista do receptor de estrogênio que leva à liberação de FSH pela hipófise e à prevenção do aumento repentino de LH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de oócitos maduros
Prazo: Até 1 mês após a conclusão do estudo
O número de oócitos maduros recuperados na recuperação de oócitos
Até 1 mês após a conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que experimentam ovulação prematura
Prazo: Até 1 mês após a conclusão do estudo
Aumento prematuro de LH, aumento de progesterona e diminuição de estradiol ou evidência de ovulação prematura (ausência de oócitos na recuperação ou líquido livre e colapso folicular na ultrassonografia)
Até 1 mês após a conclusão do estudo
Número de oócitos que são fertilizados e crescem até o estágio de blastocisto
Prazo: Até 1 mês após a conclusão do estudo
Taxa de fertilização e blastulação
Até 1 mês após a conclusão do estudo
Resultados da gravidez
Prazo: Até 3 anos após a conclusão do estudo
Taxa clínica de gravidez, taxa de gravidez em curso, taxa de nascidos vivos
Até 3 anos após a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Paulson, paulsonivf@havingbabies.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever