受控卵巢刺激的长克罗米芬方案与短克罗米芬方案的评估
2026年7月31日 更新者：Richard Paulson、University of Southern California
长与短克罗米芬方案对接受体外受精的卵巢储备减少患者的受控卵巢刺激的评估：一项随机对照试验
该临床试验的目的是评估长期克罗米芬方案与 5 天克罗米芬方案相比，对于卵巢储备减少的患者进行卵巢刺激进行体外受精或卵子冷冻的效果。
长克罗米芬方案的目的是加强对卵巢的刺激并减少患者的成本和注射负担。
参与者将被随机分配接受长期克罗米芬方案与仅涉及克罗米芬 5 天的典型方案，然后接受生长激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂。
研究人员将评估的主要结果是取出的卵子数量。
研究概览
详细说明
克罗米芬柠檬酸盐 (Clomid) 通常用于辅助生殖技术，并且还可通过刺激垂体促卵泡激素 (FSH) 释放来增强外源性促性腺激素的卵巢刺激。
克罗米芬的作用机制是拮抗雌激素受体，从而刺激垂体释放 FSH。
典型的基于克罗米芬的方案仅在刺激的前五天给予克罗米芬，以允许子宫内膜在周期后期发育，以便在卵母细胞取出后进行新鲜胚胎移植。
该方案涉及在周期后期添加 GnRH 拮抗剂药物以防止过早排卵。
然而，最近体外受精的国家趋势已转向冷冻胚胎移植和使用植入前基因检测，这消除了对子宫内膜的任何担忧。
我们诊所最近的经验表明，克罗米芬还可以通过拮抗导致黄体生成素 (LH) 激增和排卵的正反馈来预防过早排卵。
通过这种方式，可以在整个卵巢刺激周期期间给予克罗米芬，使卵巢储备减少的患者获得更高的 FSH 水平和卵巢刺激程度，并消除对 GnRH 拮抗剂药物（另一种昂贵的皮下注射）的需要。
本研究的目的是比较“长克罗米芬方案”（即在 IVF 周期的整个持续时间内使用克罗米芬）与典型的 5 天克罗米芬方案。
研究人员推测，长期克罗米芬方案不会劣于典型的五天疗程，并且通过防止过早排卵而消除对 GnRH 拮抗剂的需要。
卵巢储备功能下降且预期对卵巢刺激反应不佳的患者将被随机分配至长期克罗米芬方案与 5 天克罗米芬联合 GnRH 拮抗剂方案。
主要结果是卵母细胞产量。
次要结果是提前排卵、胚胎发育和妊娠结局。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Mandelbaum
- 电话号码：323-409-3026
- 邮箱：mandelbaumivf@havingbabies.com
研究联系人备份
- 姓名：Bonnie Song, MD
- 电话号码：323-409-3026
- 邮箱：Bonnie.Song@med.usc.edu
学习地点
-
-
California
-
Pasadena、California、美国、91101
- 招聘中
- HRC Fertility
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接触：
- Richard Paulson, MD
- 电话号码：866-472-4483
- 邮箱：paulsonivf@havingbabies.com
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接触：
- Bonnie Song, MD
- 电话号码：866-472-4483
- 邮箱：bonnie.song@med.usc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 卵巢储备减少
- 既往对卵巢刺激反应不佳
排除标准：
- 卵巢储备正常或反应良好
- 对克罗米芬过敏或不良反应
- 最小刺激方案
- 既往有过早排卵史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：长克罗米芬
在整个卵巢刺激期间使用克罗米芬和促性腺激素，不添加 GnRH 拮抗剂
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克罗米芬柠檬酸盐是一种雌激素受体拮抗剂，可导致垂体 FSH 释放并防止 LH 激增。
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有源比较器：5天Clomid
克罗米丁在卵巢刺激促性腺激素刺激的开始时仅持续5天，当铅卵泡达到约14mm时，添加了GnRH拮抗剂。
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克罗米芬柠檬酸盐是一种雌激素受体拮抗剂，可导致垂体 FSH 释放并防止 LH 激增。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成熟卵母细胞数量
大体时间：学习完成后最多1个月
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卵母细胞取出时取出的成熟卵母细胞数量
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学习完成后最多1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经历过早排卵的参与者人数
大体时间：学习完成后最多1个月
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黄体生成素过早激增、黄体酮升高和雌二醇降低，或提前排卵的证据（取出卵母细胞或超声检查无游离液体和卵泡塌陷）
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学习完成后最多1个月
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受精并生长至囊胚阶段的卵母细胞数量
大体时间：学习完成后最多1个月
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受精率和胚胎发育
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学习完成后最多1个月
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妊娠结局
大体时间：学习完成后最多 3 年
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临床妊娠率、持续妊娠率、活产率
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学习完成后最多 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Paulson、paulsonivf@havingbabies.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月19日
首次发布 (实际的)
2024年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月31日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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