무릎 골관절염에 대한 경피 펄스 고주파 침술의 효능
2026년 4월 21일 업데이트: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
무릎 골관절염 재활에 대한 경피 경혈 펄스 고주파의 효능.
연구 개요
상세 설명
인구 노령화로 인해 무릎 골관절염(KOA)은 기능적 생활에 영향을 미치고 사회 경제적 부담을 초래하는 주요 문제가 되었습니다.
그 원인에는 생체 역학적 이상, 유전학, 호르몬 및 환경 요인이 포함됩니다.
KOA는 통증, 경직, 근육 약화를 유발하여 일상 활동과 삶의 질에 영향을 미칩니다.
이전 연구에서는 전통적인 침술이나 전기침술이 무릎 골관절염의 통증과 기능을 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다.
최근에는 KOA의 통증 조절을 위해 펄스 고주파 치료가 점차 적용되고 있습니다.
그러나 두 치료법 모두 침습적이어서 환자는 바늘 삽입을 두려워하고 회피할 수 있으며, 이는 합병증의 위험도 더 높습니다.
본 연구는 경피적 펄스 고주파(TCPRF)를 경혈점에 사용하여 두 치료법의 장점을 결합하는 것을 목표로 합니다.
이러한 비침습적 치료 접근법은 효과적인 통증 조절을 달성하여 환자가 재활 치료에 보다 적극적으로 참여할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu-Ting Lin, M.D.
- 전화번호: 2538 +886-28332211
- 이메일: M012225@ms.skh.org.tw
연구 장소
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State
-
Taipei, State, 대만, 111
- 모병
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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연락하다:
- Yu-Ting Lin, M.D.
- 전화번호: 2538 +00886-28332211
- 이메일: M012225@ms.skh.org.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준. (1) 6개월 이상 무릎 통증이 있는 45~85세의 나이, (2) Kellgren and Lawrence 점수 2 이상으로 American College of Rheumatology에서 정한 무릎 골관절염의 임상 및 방사선학적 통합 기준을 충족합니다. , (3) 3 이상의 통증 점수(시각적 아날로그 척도에서 0-10 범위; 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냄) (3) 4주 치료 및 3개월 추적 관찰에 참여할 수 있습니다.
제외 기준.
(1) 감염, 염증, 자가면역 질환 또는 골절과 결합된 무릎 골관절염; (2) 악성 종양, 현기증, 현기증 또는 뇌졸중과 같이 자세와 균형에 영향을 미칠 수 있는 병력 또는 기저 질환; (3) 모든 종류의 무릎 수술이나 내부 고정술을 받은 적이 있습니다. (4) 임신 중이거나 임신할 계획인 경우; (5) 지난 3개월 동안 무릎 골관절염에 대한 다른 치료를 받은 경우 (6) 간질 병력, 신체에 전자 장치를 이식한 경우 (7) 자극기 접촉 부위의 활동성 감염 (8) 사전 동의 부족으로 인한 금기 사항 또는 (9) 임상시험을 완료할 수 없게 될 것으로 생각되는 기타 사유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 그룹
동일한 경혈에 대해 동일한 프로토콜이 수행되지만 기계는 내부적으로 꺼집니다.
따라서 기계에 여전히 빛과 진동 감각이 있지만 PRF 파를 방출하지 않습니다.
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동일한 경혈에 대해 동일한 프로토콜이 수행되지만 기계는 내부적으로 꺼집니다.
따라서 기계에 여전히 빛과 진동 감각이 있지만 PRF 파를 방출하지 않습니다.
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실험적: TCPRF 침술 그룹
연구자들은 영향을받는 무릎 주위에 ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan)를 선택합니다.
TCPRF 장치는 증상이있는 만성 통증을 완화하기위한 혁신적인 펄스 방사성 주파수 기술을 갖춘 웨어러블 양식으로, UHF (500-kHz 사인파, 25ms 펄스를 갖는 2Hz 주파수)를 밝혀 냈습니다.
자기 인력을 통해 전극 패드에 부착되었습니다.
500kHz 자극이 전달되었습니다.
대칭 2 상 사인파는 25ms 펄스 폭과 함께 2Hz 주파수를 갖는다.
치료는 시간당 15 분이 걸립니다.
치료는 각 세션마다 30 분 동안 투여되며, 2 개의 15 분 단계로 나뉩니다.
처음 15 분 후, 치료를 일시 중지 한 다음 추가로 15 분 동안 다시 시작합니다.
출력 피크 전류는 13.2 mA이고 출력 피크 전압은 500 Ω에서 6.6V였습니다.
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TCPRF 침술 그룹의 경우, 연구자들은 영향을받는 무릎 주위에 ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (yinlingquan)를 선택합니다.
TCPRF 장치는 증상이있는 만성 통증을 완화하기위한 혁신적인 펄스 방사성 주파수 기술을 갖춘 웨어러블 양식으로, UHF (500-kHz 사인파, 25ms 펄스를 갖는 2Hz 주파수)를 밝혀 냈습니다.
자기 인력을 통해 전극 패드에 부착되었습니다.
500kHz 자극이 전달되었습니다.
대칭 2 상 사인파는 25ms 펄스 폭과 함께 2Hz 주파수를 갖는다.
치료는 시간당 15 분이 걸립니다.
전기 자극은 각 세션마다 30 분 동안 투여되며, 2 개의 15 분 단계로 나뉩니다.
처음 15 분 후, 치료를 일시 중지 한 다음 추가로 15 분 동안 다시 시작합니다.
출력 피크 전류는 13.2 mA이고 출력 피크 전압은 500 Ω에서 6.6V였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
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WOMAC은 무릎 골관절염의 통증(5항목), 강직(2항목), 신체 기능(17항목)을 우수한 타당성과 신뢰성으로 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 기능적 제한이 심하고 증상이 더 악화되었음을 의미합니다.
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등록부터 4주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 치료 완료 후 12주
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WOMAC은 무릎 골관절염의 통증(5항목), 강직(2항목), 신체 기능(17항목)을 우수한 타당성과 신뢰성으로 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 기능적 제한이 심하고 증상이 악화됨을 의미합니다.
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치료 완료 후 12주
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시각적 아날로그 스케일
기간: 등록부터 치료 종료 후 4주 및 치료 완료 후 12주까지
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휴식 중 및 활동 중 시각적 아날로그 척도(VAS)가 기록됩니다.
통증의 VAS는 10cm 길이의 수평선을 사용하여 구하며 왼쪽이 0cm이면 통증이 없는 상태, 오른쪽이 10cm이면 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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등록부터 치료 종료 후 4주 및 치료 완료 후 12주까지
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운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 등록부터 치료 종료 후 4주 및 치료 완료 후 12주까지
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운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK-11)는 통증 관련 공포를 평가하는 데 사용됩니다.
총 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 '전혀 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 운동에 대한 두려움이 더 크다는 것을 의미하며 이는 재활 및 신체 활동에 심각한 장벽이 될 수 있습니다.
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등록부터 치료 종료 후 4주 및 치료 완료 후 12주까지
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세계보건기구(WHO) 삶의 질 요약 버전
기간: 등록부터 치료 종료 후 4주 및 치료 완료 후 12주까지
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세계보건기구(WHO)의 삶의 질-간단한 비전(WHOQoL-BREF)은 일반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
신체적, 심리적, 사회적 관계, 환경적 4개 영역의 총 28개 항목으로 구성되어 있습니다(내적 일관성: 0.7-0.77,
신뢰성: 0.76-0.8,
유효성이 좋음).
점수는 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미
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등록부터 치료 종료 후 4주 및 치료 완료 후 12주까지
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시간 초과 및 이동
기간: 등록부터 치료 종료 후 4주 및 치료 완료 후 12주까지
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TUG(Timed Up and Go) 테스트는 참가자의 이동성과 균형을 평가하는 데 사용되는 평가입니다.
사람이 앉은 자세에서 일어서고, 3m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
이 테스트는 시간 점수로 야외 이동성 및 안전성을 예측하는 데 신뢰할 수 있습니다.
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등록부터 치료 종료 후 4주 및 치료 완료 후 12주까지
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Biodex 안정성 시스템
기간: 치료 완료 후 4 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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Biodex 안정성 시스템 (Biodex Medical Systems, 20 Ramsay Rd, Shirley, NY 11967-4704)을 사용하여 정적, 동적 균형 및 낙상 위험을 평가했습니다.
Biodex 안정성 시스템은 풋 플랫폼,지지 핸들 및 디스플레이 모듈로 구성됩니다.
풋 플랫폼에는 기울기 각도가 다른 두 개의 축이 있습니다.
축의 기울기 각도의 등급을 조정함으로써 전체 안정성 지수가 기록되었습니다.
점수가 높을수록 정적 균형이 낮았습니다.
안정성 테스트의 한계를 위해, 연구자들은 모니터에 무작위로 표시된 방향에 따라 플랫폼이 다른 축에서 기울어 질 때 환자의 무게 중심의 변위를 측정했습니다.
높은 점수는 탁월한 동적 균형을 나타냅니다
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치료 완료 후 4 주 및 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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