Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transkutan pulseret radiofrekvensakupunktur til knæartrose

21. april 2026 opdateret af: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Effekt af transkutan akupunktpulseret radiofrekvens med rehabilitering for knæartrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med den aldrende befolkning er knæartrose (KOA) blevet et stort problem, der påvirker funktionelt liv og forårsager socioøkonomiske byrder. Dens ætiologi omfatter biomekaniske abnormiteter, genetik, hormoner og miljøfaktorer. KOA forårsager smerte, stivhed og muskelsvaghed, hvilket påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet. Tidligere undersøgelser har vist, at traditionel akupunktur eller elektroakupunktur kan forbedre smerter og funktion ved knæartrose. I de senere år er pulserende radiofrekvensterapi gradvist blevet anvendt til smertekontrol ved KOA. Begge behandlinger er dog invasive, og patienter kan frygte og undgå kanyleindsættelse, hvilket også har en højere risiko for komplikationer. Denne undersøgelse har til formål at kombinere styrkerne ved begge behandlinger ved at bruge transkutan pulseret radiofrekvens (TCPRF) ved akupunkturpunkter. Denne ikke-invasive behandlingstilgang har til formål at opnå effektiv smertekontrol, hvilket giver patienterne mulighed for at deltage mere aktivt i rehabiliteringsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • State
      • Taipei, State, Taiwan, 111
        • Rekruttering
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier. (1) Alder fra 45 til 85 årig med knæsmerter i mere end seks måneder, (2) opfylder de kombinerede kliniske og radiografiske kriterier for knæ-OA fastsat af American College of Rheumatology med en Kellgren og Lawrence score på 2 eller højere , (3) smertescore over 3 (interval 0-10 på den visuelle analoge skala; højere score indikerer større smerte (3) kunne deltage i 4 ugers behandling og 3 måneders opfølgning.

Eksklusionskriterier.

(1) knæ-OA kombineret med enhver infektion, inflammation, autoimmun sygdom eller fraktur; (2) historie eller underliggende sygdom, der ville påvirke kropsholdning og balance, såsom malignitet, svimmelhed, vertigo eller slagtilfælde; (3) nogensinde har gennemgået nogen form for knæoperation eller intern fiksering; (4) gravid eller planlægger at blive gravid; (5) modtaget anden behandling for knæ-OA inden for de foregående 3 måneder (6) epilepsi i anamnesen, elektronisk udstyr implanteret i kroppen (7) Aktiv infektion ved stimulatorens kontaktsted (8) kontraindikation af manglende informeret samtykke eller (9) enhver anden grund, der antages at kunne resultere i manglende evne til at fuldføre retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Skum gruppe
samme protokol vil blive udført på de samme akupunkter, men maskinen vil blive slukket indvendigt. Selvom maskinen stadig har lys og en vibrerende fornemmelse, vil den derfor ikke udløse PRF-bølger.
Enhed: Skum sammenligning
samme protokol vil blive udført på de samme akupunkter, men maskinen vil blive slukket indvendigt. Selvom maskinen stadig har lys og en vibrerende fornemmelse, vil den derfor ikke udløse PRF-bølger.
Eksperimentel: TCPRF -akupunkturgruppe
Undersøgere vælger ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan) omkring det berørte knæ. TCPRF-enheden er en bærbar modalitet med innovativ pulsradiofrequency-teknologi rettet mod at lindre symptomatisk kronisk smerte, hvilket afslørede, at UHF (500-kHz sinusbølge, 2-Hz frekvens med en 25 ms puls). Det var fastgjort til elektrodepuden gennem magnetisk tiltrækning. En 500 kHz-stimulus blev leveret. Den symmetriske to-fase sinusbølge har en 2-Hz frekvens med en pulsbredde på 25 ms. Behandlingen har 15 minutter pr. Tid. Behandling administreres i 30 minutter hver session, opdelt i to 15-minutters faser. Efter de første 15 minutter pauses behandlingen og genstartes derefter i yderligere 15 minutter. Outputtopstrømmen var 13,2 Ma, og output -spidsspændingen var 6,6 V ved 500 Ω.
Enhed: transkutan pulseret radiofrekvens akupunktur
For TCPRF -akupunkturgruppen vælger efterforskerne ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan) omkring det berørte knæ. TCPRF-enheden er en bærbar modalitet med innovativ pulsradiofrequency-teknologi rettet mod at lindre symptomatisk kronisk smerte, hvilket afslørede, at UHF (500-kHz sinusbølge, 2-Hz frekvens med en 25 ms puls). Det var fastgjort til elektrodepuden gennem magnetisk tiltrækning. En 500 kHz-stimulus blev leveret. Den symmetriske to-fase sinusbølge har en 2-Hz frekvens med en pulsbredde på 25 ms. Behandlingen har 15 minutter pr. Tid. Elektrisk stimulering administreres i 30 minutter hver session, opdelt i to 15-minutters faser. Efter de første 15 minutter pauses behandlingen og genstartes derefter i yderligere 15 minutter. Outputtopstrømmen var 13,2 Ma, og output -spidsspændingen var 6,6 V ved 500 Ω.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
WOMAC bruges til at vurdere smerte (5 genstande), stivhed (2 genstande) og fysisk funktion (17 genstande) af knæ-OA med fremragende validitet og pålidelighed. Højere score betyder værre symptomer med mere funktionel begrænsning.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 12 uger efter endt behandling
WOMAC bruges til at vurdere smerte (5 genstande), stivhed (2 genstande) og fysisk funktion (17 genstande) af knæ-OA med fremragende validitet og pålidelighed. Højere score betyder værre symptomer med mere funktionel begrænsning
12 uger efter endt behandling
visuel analog skala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen 4 uger og 12 uger efter afsluttet behandling
Visuel analog skala (VAS) i hvile og under aktivitet vil blive registreret. VAS af smerte opnås ved hjælp af en 10 cm lang vandret linje, med 0 cm til venstre, hvilket indikerer ingen smerte, og 10 cm til højre, hvilket indikerer den mest alvorlige smerte.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen 4 uger og 12 uger efter afsluttet behandling
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen 4 uger og 12 uger efter afsluttet behandling
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) bruges til at evaluere den smerterelaterede frygt. Den består af 11 punkter, hver bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig". Højere score indikerer større frygt for bevægelse, hvilket kan være en væsentlig barriere for rehabilitering og fysisk aktivitet
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen 4 uger og 12 uger efter afsluttet behandling
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet – kort version
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen 4 uger og 12 uger efter afsluttet behandling
Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life-Brief Vision (WHOQoL-BREF) blev brugt til at vurdere generel sundhedsrelateret livskvalitet. Den består af i alt 28 genstande med 4 domæner: fysisk, psykologisk, social relation og miljø (intern konsistens: 0,7-0,77, pålidelighed: 0,76-0,8, med god gyldighed). Scoren spænder fra 0 til 100, jo højere score, jo bedre livskvalitet
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen 4 uger og 12 uger efter afsluttet behandling
Timed Up and Go
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen 4 uger og 12 uger efter afsluttet behandling
Timed Up and Go (TUG) test er en vurdering, der bruges til at evaluere deltagernes mobilitet og balance. Den måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en siddende stilling, gå tre meter, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Testen er pålidelig for tidsscore til at forudsige udendørs mobilitet og sikkerhed.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen 4 uger og 12 uger efter afsluttet behandling
Biodex stabilitetssystem
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 4 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
Biodex Stability System (Biodex Medical Systems, 20 Ramsay Rd, Shirley, NY 11967-4704) blev brugt til at evaluere statisk, dynamisk balance og faldrisiko. Biodex -stabilitetssystemet omfatter en fodplatform, supporthåndtag og displaymodul. Fodplatformen har to akser med forskellige vippevinkler. Ved at justere graden af ​​hældningsvinklerne på akserne blev det samlede stabilitetsindeks registreret. En højere score indikerede dårligere statisk balance. For grænsen for stabilitetstest målte efterforskerne forskydningen af ​​patientens tyngdepunkt, da platformen vippede på forskellige akser i henhold til de retninger, der blev vist tilfældigt på skærmen. Højere score repræsenterede overlegen dynamisk balance
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen 4 uger og 12 uger efter afslutningen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240723R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt (OA) i knæet

Kliniske forsøg med Skum sammenligning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner