Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen pulssiradiotaajuisen akupunktion teho polven nivelrikkoon

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Transkutaanisen akupisteen pulssiradiotaajuuden teho polven nivelrikon kuntoutuksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntyessä polven nivelrikosta (KOA) on tullut merkittävä ongelma, joka vaikuttaa toiminnalliseen elämään ja aiheuttaa sosioekonomisia rasitteita. Sen etiologiaan kuuluvat biomekaaniset poikkeavuudet, genetiikka, hormonit ja ympäristötekijät. KOA aiheuttaa kipua, jäykkyyttä ja lihasheikkoutta, mikä vaikuttaa päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että perinteinen akupunktio tai sähköakupunktio voi parantaa kipua ja toimintaa polven nivelrikossa. Viime vuosina pulssiradiotaajuushoitoa on vähitellen sovellettu KOA:n kivunhallintaan. Molemmat hoidot ovat kuitenkin invasiivisia, ja potilaat saattavat pelätä ja välttää neulan työntämistä, mikä on myös suurempi komplikaatioiden riski. Tässä tutkimuksessa pyritään yhdistämään molempien hoitojen vahvuudet käyttämällä transkutaanista pulssiradiotaajuutta (TCPRF) akupunktiopisteissä. Tällä ei-invasiivisella hoitomenetelmällä pyritään saavuttamaan tehokas kivunhallinta, jolloin potilaat voivat osallistua aktiivisemmin kuntoutushoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • State
      • Taipei, State, Taiwan, 111
        • Rekrytointi
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit. (1) Ikä 45–85 vuotta, polvikipu yli kuusi kuukautta, (2) täyttää polven OA:n yhdistetyt kliiniset ja radiografiset kriteerit, jotka American College of Rheumatology on määrittänyt Kellgrenin ja Lawrencen pistemäärällä 2 tai enemmän , (3) kipupisteet yli 3 (alue 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua (3) voisi osallistua 4 viikon hoitoon ja 3 kuukauden seurantaan.

Poissulkemiskriteerit.

(1) polven OA yhdistettynä mihin tahansa infektioon, tulehdukseen, autoimmuunisairauteen tai murtumaan; (2) historia tai taustalla oleva sairaus, joka vaikuttaisi asentoon ja tasapainoon, kuten pahanlaatuisuus, huimaus, huimaus tai aivohalvaus; (3) jolle on koskaan tehty minkäänlainen polvileikkaus tai sisäinen kiinnitys; (4) raskaana tai suunnittelee raskautta; (5) saanut muuta polven OA:n hoitoa edellisten 3 kuukauden aikana (6) epilepsiahistoria, kehoon istutetut elektroniset laitteet (7) aktiivinen infektio stimulaattorin kosketuskohdassa (8) vasta-aihe tietoisen suostumuksen puuttumisesta tai (9) mikä tahansa muu syy, jonka uskotaan todennäköisesti johtavan kyvyttömyyteen suorittaa koetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausryhmä
sama protokolla tehdään samoilla akupisteillä, mutta kone sammutetaan sisältä. Siksi, vaikka koneessa on edelleen valot ja tärinä, se ei vapauta PRF-aaltoja.
Laite: Valheellinen vertailu
sama protokolla tehdään samoilla akupisteillä, mutta kone sammutetaan sisältä. Siksi, vaikka koneessa on edelleen valot ja tärinä, se ei vapauta PRF-aaltoja.
Kokeellinen: TCPRF -akupunktioryhmä
Tutkijat valitsevat ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan), joka on polven ympärillä. TCPRF-laite on puettava modaalisuus, jolla on innovatiivinen pulssiradiofrequency-tekniikka, jonka tavoitteena on lievittää oireenmukaista kroonista kipua, mikä paljasti, että UHF (500 kHz: n siniaalto, 2-Hz-taajuus 25 ms: n pulssilla). Se kiinnitettiin elektrodillaan magneettisen vetovoiman kautta. 500 kHz: n ärsyke toimitettiin. Symmetrisellä kaksivaiheisella siniaaltolla on 2 Hz: n taajuus 25 ms: n pulssin leveys. Hoidossa on 15 minuuttia aikaa. Käsittelyä annetaan 30 minuutin ajan jokaisessa istunnossa, jaettuna kahteen 15 minuutin vaiheeseen. Ensimmäisen 15 minuutin kuluttua hoito keskeytetään ja käynnistetään sitten uudelleen 15 minuutin ajan. Lähtöhuipun virta oli 13,2 mA ja lähtöhuipun jännite oli 6,6 V 500 Ω.
Laite: Sisäinen pulssi -radiotaajuinen akupunktio
TCPRF -akupunktioryhmälle tutkijat valitsevat ST34 (Liangqiu), SP10 (xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan). TCPRF-laite on puettava modaalisuus, jolla on innovatiivinen pulssiradiofrequency-tekniikka, jonka tavoitteena on lievittää oireenmukaista kroonista kipua, joka paljasti, että UHF (500 kHz: n siniaalto, 2-Hz-taajuus 25 ms: n pulssilla). Se kiinnitettiin elektrodillaan magneettisen vetovoiman kautta. 500 kHz: n ärsyke toimitettiin. Symmetrisellä kaksivaiheisella siniaaltolla on 2 Hz: n taajuus 25 ms: n pulssin leveys. Hoidossa on 15 minuuttia aikaa. Sähköistä stimulaatiota annetaan 30 minuutin ajan jokaisessa istunnossa, jaettuna kahteen 15 minuutin vaiheeseen. Ensimmäisen 15 minuutin kuluttua hoito keskeytetään ja käynnistetään sitten uudelleen 15 minuutin ajan. Lähtöhuipun virta oli 13,2 mA ja lähtöhuipun jännite oli 6,6 V 500 Ω.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
WOMAC:ia käytetään polven OA:n kivun (5 kohdetta), jäykkyyden (2 kohdetta) ja fyysisen toiminnan (17 kohdetta) arvioimiseen erinomaisella validiteetilla ja luotettavuudella. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia oireita ja enemmän toiminnallisia rajoituksia.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
WOMAC:ia käytetään polven OA:n kivun (5 kohdetta), jäykkyyden (2 kohdetta) ja fyysisen toiminnan (17 kohdetta) arvioimiseen erinomaisella validiteetilla ja luotettavuudella. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia oireita ja enemmän toiminnallisia rajoituksia
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) levossa ja toiminnan aikana kirjataan. VAS-kipu saadaan käyttämällä 10 cm pitkää vaakasuoraa viivaa, jossa 0 cm vasemmalla osoittaa, ettei kipua, ja 10 cm oikealla, mikä osoittaa voimakkainta kipua.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) käytetään arvioimaan kipuun liittyvää pelkoa. Se koostuu 11 kohdasta, joista jokainen on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkumisen pelkoa, joka voi olla merkittävä este kuntoutukselle ja fyysiselle aktiivisuudelle
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa käytettiin Maailman terveysjärjestön WHOQoL-BREF:n elämänlaatua. Se koostuu yhteensä 28 kohteesta, joissa on 4 aluetta: fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen suhde ja ympäristö (sisäinen johdonmukaisuus: 0,7-0,77, luotettavuus: 0,76-0,8, hyvällä voimassaoloajalla). Pisteet vaihtelevat 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Timed Up and Go (TUG) -testi on arviointi, jota käytetään arvioimaan osallistujien liikkuvuutta ja tasapainoa. Se mittaa aikaa, joka kuluu henkilön nousemiseen istuma-asennosta, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan. Testi on luotettava aikapisteiden suhteen, mikä ennustaa ulkona liikkumista ja turvallisuutta.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Biodex -stabiilisuusjärjestelmä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa ja 12 viikossa hoidon jälkeen
Biodex-stabiilisuusjärjestelmää (Biodex Medical Systems, 20 Ramsay Rd, Shirley, NY 11967-4704) käytettiin staattisen, dynaamisen tasapainon ja pudotusriskin arviointiin. Biodex -stabiilisuusjärjestelmä käsittää jalkaalustan, tukikahvan ja näyttömoduulin. Jalkapohjassa on kaksi akselia, joissa on erilaiset kallistuskulmat. Säätämällä akselien kallistuskulmien luokka, yleinen vakausindeksi rekisteröitiin. Korkeampi pisteet osoittivat huonomman staattisen saldon. Stabiilisuuskokeen rajan tutkijat mittasivat potilaan painopisteen siirtymisen, kun alusta kallistui eri akseleilla näytön satunnaisesti näytettyjen ohjeiden mukaisesti. Korkeammat pisteet edustivat erinomaista dynaamista tasapainoa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa ja 12 viikossa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20240723R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa