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L'efficacité de l'acupuncture transcutanée par radiofréquence pulsée pour l'arthrose du genou

21 avril 2026 mis à jour par: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Efficacité de la radiofréquence pulsée transcutanée aux points d'acupuncture avec la rééducation de l'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec le vieillissement de la population, l'arthrose du genou (KOA) est devenue un problème majeur affectant la vie fonctionnelle et entraînant des fardeaux socio-économiques. Son étiologie comprend des anomalies biomécaniques, la génétique, les hormones et des facteurs environnementaux. KOA provoque des douleurs, des raideurs et une faiblesse musculaire, affectant les activités quotidiennes et la qualité de vie. Des études antérieures ont montré que l'acupuncture traditionnelle ou l'électroacupuncture peut améliorer la douleur et la fonction dans l'arthrose du genou. Ces dernières années, la thérapie par radiofréquence pulsée a été progressivement appliquée pour contrôler la douleur dans le KOA. Cependant, les deux traitements sont invasifs et les patients peuvent craindre et éviter l’insertion d’une aiguille, ce qui présente également un risque plus élevé de complications. Cette étude vise à combiner les atouts des deux traitements en utilisant la radiofréquence pulsée transcutanée (TCPRF) aux points d'acupuncture. Cette approche thérapeutique non invasive vise à contrôler efficacement la douleur, permettant aux patients de participer plus activement à la thérapie de réadaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • State
      • Taipei, State, Taïwan, 111
        • Recrutement
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion. (1) Âge de 45 à 85 ans souffrant de douleurs au genou depuis plus de six mois, (2) remplissent les critères cliniques et radiographiques combinés de l'arthrose du genou établis par l'American College of Rheumatology avec un score de Kellgren et Lawrence de 2 ou plus. , (3) score de douleur supérieur à 3 (plage de 0 à 10 sur l'échelle visuelle analogique ; des scores plus élevés indiquent une douleur plus importante (3) pourrait participer à 4 semaines de traitement et 3 mois de suivi.

Critères d'exclusion.

(1) arthrose du genou associée à une infection, une inflammation, une maladie auto-immune ou une fracture ; (2) antécédents ou maladie sous-jacente qui affecterait la posture et l'équilibre, comme une tumeur maligne, des étourdissements, des vertiges ou un accident vasculaire cérébral ; (3) a déjà subi tout type d’opération du genou ou de fixation interne ; (4) enceinte ou envisageant de devenir enceinte ; (5) avoir reçu un autre traitement pour l'arthrose du genou au cours des 3 mois précédents (6) antécédents d'épilepsie, appareils électroniques implantés dans le corps (7) infection active au site de contact du stimulateur (8) contre-indication de manque de consentement éclairé, ou (9) toute autre raison susceptible d'entraîner l'incapacité de terminer l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe factice
le même protocole sera effectué sur les mêmes points d'acupuncture, mais la machine sera éteinte intérieurement. Par conséquent, bien que la machine ait encore des lumières et une sensation de vibration, elle ne émettra pas d’ondes PRF.
Dispositif: Comparaison factice
le même protocole sera effectué sur les mêmes points d'acupuncture, mais la machine sera éteinte intérieurement. Par conséquent, bien que la machine ait encore des lumières et une sensation de vibration, elle ne émettra pas d’ondes PRF.
Expérimental: Groupe de l'acupuncture TCPRF
Les enquêteurs choisissent ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan) autour du genou affecté. Le dispositif TCPRF est une modalité portable avec une technologie de radiofréquence d'impulsions innovante visant à soulager la douleur chronique symptomatique, qui a révélé que UHF (onde sinusoïdale de 500 kHz, fréquence 2 Hz avec une impulsion de 25 ms). Il a été attaché au coussin d'électrode par l'attraction magnétique. Un stimulus de 500 kHz a été livré. L'onde sinusoïdale symétrique en deux phases a une fréquence de 2 Hz avec une largeur d'impulsion de 25 ms. Le traitement a 15 min par temps. Le traitement est administré pendant 30 minutes chaque session, divisé en deux phases de 15 minutes. Après les 15 premières minutes, le traitement est interrompu puis redémarré pendant 15 minutes supplémentaires. Le courant de pic de sortie était de 13,2 mA et la tension de pic de sortie était de 6,6 V à 500 Ω.
Dispositif: Acupuncture radiofréquence pulsée transcutanée
Pour le groupe d'acupuncture TCPRF, les enquêteurs choisissent ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan) autour du genou affecté. Le dispositif TCPRF est une modalité portable avec une technologie de radiofréquence d'impulsions innovante visant à soulager la douleur chronique symptomatique, qui a révélé que UHF (onde sinusoïdale de 500 kHz, fréquence 2 Hz avec une impulsion de 25 ms). Il a été attaché au coussin d'électrode par l'attraction magnétique. Un stimulus de 500 kHz a été livré. L'onde sinusoïdale symétrique en deux phases a une fréquence de 2 Hz avec une largeur d'impulsion de 25 ms. Le traitement a 15 min par temps. La stimulation électrique est administrée pendant 30 minutes chaque session, divisée en deux phases de 15 minutes. Après les 15 premières minutes, le traitement est interrompu puis redémarré pendant 15 minutes supplémentaires. Le courant de pic de sortie était de 13,2 mA et la tension de pic de sortie était de 6,6 V à 500 Ω.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
WOMAC est utilisé pour évaluer la douleur (5 éléments), la raideur (2 éléments) et la fonction physique (17 éléments) de l'arthrose du genou avec une excellente validité et fiabilité. Des scores plus élevés signifient des symptômes plus graves avec une plus grande limitation fonctionnelle.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: 12 semaines après la fin du traitement
WOMAC est utilisé pour évaluer la douleur (5 éléments), la raideur (2 éléments) et la fonction physique (17 éléments) de l'arthrose du genou avec une excellente validité et fiabilité. Des scores plus élevés signifient des symptômes plus graves avec plus de limitations fonctionnelles
12 semaines après la fin du traitement
échelle visuelle analogique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 4 semaines et 12 semaines après la fin du traitement
Une échelle visuelle analogique (EVA) au repos et pendant l'activité sera enregistrée. L'EVA de la douleur est obtenue à l'aide d'une ligne horizontale de 10 cm de long, avec 0 cm à gauche indiquant l'absence de douleur et 10 cm à droite indiquant la douleur la plus intense.
De l'inscription à la fin du traitement 4 semaines et 12 semaines après la fin du traitement
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 4 semaines et 12 semaines après la fin du traitement
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11) est utilisée pour évaluer la peur liée à la douleur. Il se compose de 11 éléments, chacun noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ». Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement, ce qui peut constituer un obstacle important à la rééducation et à l'activité physique.
De l'inscription à la fin du traitement 4 semaines et 12 semaines après la fin du traitement
Organisation Mondiale de la Santé Qualité de Vie – Version Brève
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 4 semaines et 12 semaines après la fin du traitement
La vision brève de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL-BREF) a été utilisée pour évaluer la qualité de vie générale liée à la santé. Il se compose d'un total de 28 items avec 4 domaines : physique, psychologique, relation sociale et environnemental (cohérence interne : 0,7-0,77, fiabilité : 0,76-0,8, avec une bonne validité). Les scores vont de 0 à 100, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie
De l'inscription à la fin du traitement 4 semaines et 12 semaines après la fin du traitement
Chronométré et c'est parti
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 4 semaines et 12 semaines après la fin du traitement
Le test Timed Up and Go (TUG) est une évaluation utilisée pour évaluer la mobilité et l'équilibre des participants. Il mesure le temps nécessaire à une personne pour se lever d'une position assise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à sa chaise et s'asseoir. Le test est fiable en ce qui concerne le score de temps permettant de prédire la mobilité et la sécurité à l'extérieur.
De l'inscription à la fin du traitement 4 semaines et 12 semaines après la fin du traitement
Système de stabilité du biodex
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines et 12 semaines après avoir terminé le traitement
Le système de stabilité de Biodex (Biodex Medical Systems, 20 Ramsay Rd, Shirley, NY 11967-4704) a été utilisé pour évaluer l'équilibre statique, dynamique et le risque de chute. Le système de stabilité Biodex comprend une plate-forme de pied, une poignée de support et un module d'affichage. La plate-forme de pied a deux axes avec des angles d'inclinaison différents. En ajustant la note des angles d'inclinaison des axes, l'indice de stabilité global a été enregistré. Un score plus élevé a indiqué un équilibre statique plus faible. Pour la limite du test de stabilité, les enquêteurs ont mesuré le déplacement du centre de gravité du patient lorsque la plate-forme inclinait sur différents axes selon les directions affichées au hasard sur le moniteur. Des scores plus élevés représentaient un équilibre dynamique supérieur
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines et 12 semaines après avoir terminé le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Première publication (Réel)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20240723R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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