Эффективность чрескожной импульсной радиочастотной акупунктуры при остеоартрите коленного сустава
21 апреля 2026 г. обновлено: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Эффективность чрескожной акупунктурной импульсной радиочастоты при реабилитации остеоартрита коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В условиях старения населения остеоартрит коленного сустава (КОА) стал серьезной проблемой, влияющей на функциональную жизнь и вызывающей социально-экономическое бремя.
Его этиология включает биомеханические аномалии, генетику, гормоны и факторы окружающей среды.
КОА вызывает боль, скованность и мышечную слабость, влияя на повседневную деятельность и качество жизни.
Предыдущие исследования показали, что традиционная иглоукалывание или электроакупунктура могут облегчить боль и улучшить функцию коленного сустава при остеоартрите.
В последние годы для купирования боли при КОА постепенно стали применять импульсную радиочастотную терапию.
Однако оба метода лечения являются инвазивными, и пациенты могут бояться и избегать введения иглы, что также сопряжено с более высоким риском осложнений.
Целью данного исследования является объединение сильных сторон обоих методов лечения путем использования чрескожной импульсной радиочастоты (TCPRF) в точках акупунктуры.
Этот неинвазивный подход к лечению направлен на достижение эффективного контроля боли, позволяя пациентам более активно участвовать в реабилитационной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu-Ting Lin, M.D.
- Номер телефона: 2538 +886-28332211
- Электронная почта: M012225@ms.skh.org.tw
Места учебы
-
-
State
-
Taipei, State, Тайвань, 111
- Рекрутинг
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Контакт:
- Yu-Ting Lin, M.D.
- Номер телефона: 2538 +00886-28332211
- Электронная почта: M012225@ms.skh.org.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения. (1) Возраст от 45 до 85 лет с болью в колене более шести месяцев, (2) соответствует комбинированным клиническим и рентгенологическим критериям ОА коленного сустава, установленным Американским колледжем ревматологии, с оценкой Келлгрена и Лоуренса 2 или выше. , (3) показатель боли выше 3 (диапазон 0–10 по визуальной аналоговой шкале; более высокие баллы указывают на усиление боли (3) могут наблюдаться через 4 недели лечения и 3 месяца последующего наблюдения.
Критерии исключения.
(1) ОА коленного сустава в сочетании с любой инфекцией, воспалением, аутоиммунным заболеванием или переломом; (2) анамнез или основное заболевание, которое может повлиять на осанку и равновесие, например, злокачественное новообразование, головокружение, головокружение или инсульт; (3) когда-либо подвергались какой-либо операции на колене или внутренней фиксации; (4) беременны или планируете забеременеть; (5) получение другого лечения ОА коленного сустава в предыдущие 3 месяца (6) эпилепсия в анамнезе, электронные устройства, имплантированные в организм (7) Активная инфекция в месте контакта со стимулятором (8) Противопоказание из-за отсутствия информированного согласия или (9) любая другая причина, которая может привести к невозможности завершения испытания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Фейковая группа
Тот же протокол будет применен к тем же акупунктурным точкам, но аппарат будет выключен внутри.
Таким образом, хотя машина все еще имеет освещение и ощущение вибрации, она не будет излучать волны PRF.
|
Тот же протокол будет применен к тем же акупунктурным точкам, но аппарат будет выключен внутри.
Таким образом, хотя машина все еще имеет освещение и ощущение вибрации, она не будет излучать волны PRF.
|
|
Экспериментальный: TCPRF Acucuencture Group
Следователи выбирают ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan) вокруг пораженного колена.
Устройство TCPRF представляет собой носимый метод с инновационной технологией радиочастотной радиочастотной, направленной на облегчение симптоматической хронической боли, которая показала, что UHF (синусоидальная волна 500 кГц, частота 2 Гц с импульсом 25 мс).
Он был прикреплен к электродной прокладке через магнитное притяжение.
Был доставлен стимул 500 кГц.
Симметричная двухфазная синусоидальная волна имеет частоту 2 Гц с шириной импульса 25 мс.
Лечение имеет 15 минут за время.
Лечение вводится в течение 30 минут каждый сеанс, делится на две 15-минутные этапы.
После первых 15 минут лечение приостановлено, а затем перезапускается в течение дополнительных 15 минут.
Выходной пик ток составлял 13,2 мА, а выходное пиковое напряжение составляло 6,6 В при 500 Ом.
|
Для группы иглоукалывания TCPRF следователи выбирают ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan) вокруг пораженного колена.
Устройство TCPRF представляет собой носимый метод с инновационной технологией радиочастотной радиочастотной, направленной на облегчение симптоматической хронической боли, которая показала, что UHF (синусоидальная волна 500 кГц, частота 2 Гц с импульсом 25 мс).
Он был прикреплен к электродной прокладке через магнитное притяжение.
Был доставлен стимул 500 кГц.
Симметричная двухфазная синусоидальная волна имеет частоту 2 Гц с шириной импульса 25 мс.
Лечение имеет 15 минут за время.
Электрическая стимуляция вводится в течение 30 минут каждый сеанс, делится на две 15-минутные фазы.
После первых 15 минут лечение приостановлено, а затем перезапускается в течение дополнительных 15 минут.
Выходной пик ток составлял 13,2 мА, а выходное пиковое напряжение составляло 6,6 В при 500 Ом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
WOMAC используется для оценки боли (5 пунктов), скованности (2 пункта) и физической функции (17 пунктов) при ОА коленного сустава с превосходной валидностью и надежностью.
Более высокие баллы означают ухудшение симптомов и большее функциональное ограничение.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 12 недель после завершения лечения
|
WOMAC используется для оценки боли (5 пунктов), скованности (2 пункта) и физической функции (17 пунктов) при ОА коленного сустава с превосходной валидностью и надежностью.
Более высокие баллы означают худшие симптомы с более выраженными функциональными ограничениями.
|
12 недель после завершения лечения
|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 4 недели и 12 недель после завершения лечения.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в состоянии покоя и во время активности будет записываться.
ВАШ боли определяется с помощью горизонтальной линии длиной 10 см, где 0 см слева указывает на отсутствие боли, а 10 см справа указывает на самую сильную боль.
|
От регистрации до окончания лечения через 4 недели и 12 недель после завершения лечения.
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 4 недели и 12 недель после завершения лечения.
|
Шкала Тампы для кинезиофобии (TSK-11) используется для оценки страха, связанного с болью.
Он состоит из 11 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от «совершенно не согласен» до «полностью согласен».
Более высокие баллы указывают на больший страх перед движением, который может стать существенным препятствием для реабилитации и физической активности.
|
От регистрации до окончания лечения через 4 недели и 12 недель после завершения лечения.
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения – краткая версия
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 4 недели и 12 недель после завершения лечения.
|
Обзор качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL-BREF) использовался для оценки общего качества жизни, связанного со здоровьем.
Всего он состоит из 28 пунктов по 4 областям: физическим, психологическим, социальным отношениям и окружающей среде (внутренняя согласованность: 0,7–0,77,
надежность: 0,76-0,8,
с хорошей валидностью).
Баллы варьируются от 0 до 100, чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
От регистрации до окончания лечения через 4 недели и 12 недель после завершения лечения.
|
|
Время пришло и вперед
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 4 недели и 12 недель после завершения лечения.
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это тест, используемый для оценки подвижности и равновесия участников.
Он измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать из сидячего положения, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Тест является надежным с точки зрения оценки времени и позволяет прогнозировать мобильность и безопасность на открытом воздухе.
|
От регистрации до окончания лечения через 4 недели и 12 недель после завершения лечения.
|
|
Система стабильности биодекса
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 4 недели и 12 недель после завершения лечения
|
Система стабильности BioDex (BioDex Medical Systems, 20 Ramsay RD, Shirley, NY 11967-4704) использовалась для оценки статического, динамического баланса и риска падения.
Система стабильности BioDex включает в себя платформу для ног, ручку поддержки и модуль отображения.
Платформа Foot имеет две оси с разными углами наклона.
Регулируя оценку углов наклона осей, был записан общий индекс стабильности.
Более высокий балл указывал на худший статический баланс.
Для теста на ограничение стабильности исследователи измерили смещение центра тяжести пациента, когда платформа наклонялась по разным осям в соответствии с указаниями, отображаемыми случайным образом на мониторе.
Более высокие оценки представляли собой превосходный динамический баланс
|
От зачисления до окончания лечения через 4 недели и 12 недель после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240723R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .