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A eficácia da acupuntura por radiofrequência pulsada transcutânea para osteoartrite do joelho

21 de abril de 2026 atualizado por: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Eficácia da radiofrequência pulsada de pontos de acupuntura transcutânea na reabilitação da osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com o envelhecimento da população, a osteoartrite do joelho (KOA) tornou-se um grande problema que afeta a vida funcional e causa encargos socioeconômicos. Sua etiologia inclui anormalidades biomecânicas, genética, hormonais e fatores ambientais. KOA causa dor, rigidez e fraqueza muscular, afetando as atividades diárias e a qualidade de vida. Estudos anteriores demonstraram que a acupuntura tradicional ou eletroacupuntura podem melhorar a dor e a função na osteoartrite do joelho. Nos últimos anos, a terapia de radiofrequência pulsada tem sido gradualmente aplicada para controle da dor na OAJ. Porém, ambos os tratamentos são invasivos e os pacientes podem temer e evitar a inserção da agulha, o que também apresenta maior risco de complicações. Este estudo visa combinar os pontos fortes de ambos os tratamentos usando radiofrequência pulsada transcutânea (TCPRF) em pontos de acupuntura. Esta abordagem de tratamento não invasiva visa alcançar um controlo eficaz da dor, permitindo aos pacientes participar mais ativamente na terapia de reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
    • State
      • Taipei, State, Taiwan, 111
        • Recrutamento
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão. (1) Idade de 45 a 85 anos com dor no joelho há mais de seis meses, (2) preencher os critérios clínicos e radiográficos combinados de OA de joelho estabelecidos pelo American College of Rheumatology com pontuação de Kellgren e Lawrence de 2 ou superior , (3) pontuação de dor acima de 3 (variação de 0 a 10 na escala visual analógica; pontuações mais altas indicam maior dor (3) poderiam participar de 4 semanas de tratamento e 3 meses de acompanhamento.

Critérios de exclusão.

(1) OA de joelho combinada com qualquer infecção, inflamação, doença autoimune ou fratura; (2) história ou doença subjacente que possa afetar a postura e o equilíbrio, como malignidade, tontura, vertigem ou acidente vascular cerebral; (3) já foi submetido a algum tipo de operação no joelho ou fixação interna; (4) grávida ou planejando engravidar; (5) receber outro tratamento para OA de joelho nos últimos 3 meses (6) histórico de epilepsia, dispositivos eletrônicos implantados no corpo (7) Infecção ativa no local de contato do estimulador (8) contra-indicação por falta de consentimento informado, ou (9) qualquer outro motivo que possa resultar na incapacidade de concluir o ensaio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo falso
o mesmo protocolo será feito nos mesmos pontos de acupuntura, mas a máquina será desligada internamente. Portanto, embora a máquina ainda tenha luzes e sensação vibratória, ela não emitirá ondas PRF.
Dispositivo: Comparação falsa
o mesmo protocolo será feito nos mesmos pontos de acupuntura, mas a máquina será desligada internamente. Portanto, embora a máquina ainda tenha luzes e sensação vibratória, ela não emitirá ondas PRF.
Experimental: Grupo de acupuntura TCPRF
Os investigadores escolhem ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan) ao redor do joelho afetado. O dispositivo TCPRF é uma modalidade vestível com tecnologia inovadora de radiofrequência de pulso destinada a aliviar a dor crônica sintomática, que revelou que o UHF (onda senoidal de 500 kHz, a frequência de 2 Hz com um pulso de 25 ms). Foi conectado à almofada do eletrodo através da atração magnética. Um estímulo de 500 kHz foi entregue. A onda senoidal de duas fases simétrica possui uma frequência de 2 Hz com uma largura de pulso de 25 ms. O tratamento tem 15 min por tempo. O tratamento é administrado por 30 minutos cada sessão, dividido em duas fases de 15 minutos. Após os primeiros 15 minutos, o tratamento é pausado e depois reiniciado por mais 15 minutos. A corrente de pico de saída foi de 13,2 Ma e a tensão de pico de saída foi de 6,6 V a 500 Ω.
Dispositivo: acupuntura transcutânea de radiofrequência pulsada
Para o grupo de acupuntura de TCPRF, os investigadores escolhem ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan) ao redor do joelho afetado. O dispositivo TCPRF é uma modalidade vestível com tecnologia inovadora de radiofrequência de pulso destinada a aliviar a dor crônica sintomática, que revelou que o UHF (onda senoidal de 500 kHz, a frequência de 2 Hz com um pulso de 25 ms). Foi conectado à almofada do eletrodo através da atração magnética. Um estímulo de 500 kHz foi entregue. A onda senoidal de duas fases simétrica possui uma frequência de 2 Hz com uma largura de pulso de 25 ms. O tratamento tem 15 min por tempo. A estimulação elétrica é administrada por 30 minutos cada sessão, dividida em duas fases de 15 minutos. Após os primeiros 15 minutos, o tratamento é pausado e depois reiniciado por mais 15 minutos. A corrente de pico de saída foi de 13,2 Ma e a tensão de pico de saída foi de 6,6 V a 500 Ω.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
O WOMAC é usado para avaliar dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens) da OA de joelho com excelente validade e confiabilidade. Pontuações mais altas significam sintomas piores com maior limitação funcional.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster
Prazo: 12 semanas após completar o tratamento
O WOMAC é usado para avaliar dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens) da OA de joelho com excelente validade e confiabilidade. Pontuações mais altas significam sintomas piores com maior limitação funcional
12 semanas após completar o tratamento
escala visual analógica
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 4 semanas e 12 semanas após a conclusão do tratamento
A escala visual analógica (VAS) em repouso e durante a atividade será registrada. A EVA da dor é obtida por meio de uma linha horizontal de 10 cm de comprimento, sendo 0 cm à esquerda, indicando ausência de dor, e 10 cm à direita, indicando dor mais intensa.
Desde a inscrição até o final do tratamento, 4 semanas e 12 semanas após a conclusão do tratamento
Escala Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 4 semanas e 12 semanas após a conclusão do tratamento
A Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK-11) é usada para avaliar o medo relacionado à dor. É composto por 11 itens, cada um avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. Pontuações mais altas indicam maior medo de movimento, o que pode ser uma barreira significativa à reabilitação e à atividade física
Desde a inscrição até o final do tratamento, 4 semanas e 12 semanas após a conclusão do tratamento
Versão breve sobre qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 4 semanas e 12 semanas após a conclusão do tratamento
A Visão Breve da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQoL-BREF) foi usada para avaliar a qualidade de vida geral relacionada à saúde. É composto por um total de 28 itens com 4 domínios: físico, psicológico, relacionamento social e ambiental (consistência interna: 0,7-0,77, confiabilidade: 0,76-0,8, com boa validade). As pontuações variam de 0 a 100, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida
Desde a inscrição até o final do tratamento, 4 semanas e 12 semanas após a conclusão do tratamento
Cronometrado e pronto
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 4 semanas e 12 semanas após a conclusão do tratamento
O teste Timed Up and Go (TUG) é uma avaliação usada para avaliar a mobilidade e o equilíbrio dos participantes. Ele mede o tempo que uma pessoa leva para se levantar da posição sentada, caminhar três metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se. O teste é confiável para a pontuação de tempo para prever mobilidade e segurança ao ar livre.
Desde a inscrição até o final do tratamento, 4 semanas e 12 semanas após a conclusão do tratamento
Sistema de estabilidade Biodex
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 e 12 semanas após a conclusão do tratamento
Sistema de estabilidade BIODEX (Biodex Medical Systems, 20 Ramsay RD, Shirley, NY 11967-4704) foi usado para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico e o risco de queda. O sistema de estabilidade do Biodex compreende uma plataforma de pé, alça de suporte e módulo de exibição. A plataforma do pé possui dois eixos com diferentes ângulos de inclinação. Ao ajustar o grau dos ângulos de inclinação dos eixos, o índice geral de estabilidade foi registrado. Uma pontuação mais alta indicou um pior equilíbrio estático. Para o limite de teste de estabilidade, os pesquisadores mediram o deslocamento do centro de gravidade do paciente quando a plataforma estava inclinando -se em eixos diferentes de acordo com as instruções exibidas aleatoriamente no monitor. Pontuações mais altas representavam equilíbrio dinâmico superior
Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 e 12 semanas após a conclusão do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20240723R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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