Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av transkutan pulsad radiofrekvensakupunktur för knäartros

21 april 2026 uppdaterad av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Effekt av transkutan akupunktpulsad radiofrekvens med rehabilitering för knäartros.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med den åldrande befolkningen har knäartros (KOA) blivit ett stort problem som påverkar funktionellt boende och orsakar socioekonomiska bördor. Dess etiologi inkluderar biomekaniska abnormiteter, genetik, hormoner och miljöfaktorer. KOA orsakar smärta, stelhet och muskelsvaghet, vilket påverkar dagliga aktiviteter och livskvalitet. Tidigare studier har visat att traditionell akupunktur eller elektroakupunktur kan förbättra smärta och funktion vid knäartros. Under senare år har pulserad radiofrekvensterapi successivt tillämpats för smärtkontroll vid KOA. Båda behandlingarna är dock invasiva, och patienter kan frukta och undvika nålinsättning, vilket också har en högre risk för komplikationer. Denna studie syftar till att kombinera styrkorna med båda behandlingarna genom att använda transkutan pulserad radiofrekvens (TCPRF) vid akupunkturpunkter. Denna icke-invasiva behandlingsmetod syftar till att uppnå effektiv smärtkontroll, vilket gör att patienter kan delta mer aktivt i rehabiliteringsterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
    • State
      • Taipei, State, Taiwan, 111
        • Rekrytering
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier. (1) Ålder från 45 till 85 år gammal med knäsmärta i mer än sex månader, (2) uppfyller de kombinerade kliniska och radiografiska kriterierna för knä-OA som fastställts av American College of Rheumatology med en Kellgren och Lawrence-poäng på 2 eller högre , (3) smärtpoäng över 3 (intervall 0-10 på den visuella analoga skalan; högre poäng indikerar större smärta (3) kan delta i 4 veckors behandling och 3 månaders uppföljning.

Uteslutningskriterier.

(1) knä-OA i kombination med någon infektion, inflammation, autoimmun sjukdom eller fraktur; (2) historia eller underliggande sjukdom som skulle påverka hållning och balans, såsom malignitet, yrsel, yrsel eller stroke; (3) någonsin genomgått någon typ av knäoperation eller intern fixering; (4) gravid eller planerar att bli gravid; (5) fått annan behandling för artros i knä under de senaste 3 månaderna (6) epilepsi i anamnesen, elektroniska enheter implanterade i kroppen (7) Aktiv infektion vid stimulatorns kontaktställe (8) kontraindikation för bristande informerat samtycke, eller (9) någon annan anledning som anses sannolikt leda till oförmåga att slutföra rättegången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Skum grupp
samma protokoll kommer att göras på samma akupunkter, men maskinen kommer att stängas av invändigt. Därför, även om maskinen fortfarande har lampor och en vibrerande känsla, kommer den inte att släppa ut PRF-vågor.
Enhet: Skum jämförelse
samma protokoll kommer att göras på samma akupunkter, men maskinen kommer att stängas av invändigt. Därför, även om maskinen fortfarande har lampor och en vibrerande känsla, kommer den inte att släppa ut PRF-vågor.
Experimentell: TCPRF -akupunkturgrupp
Utredarna väljer ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan) runt det drabbade knäet. TCPRF-enheten är en bärbar modalitet med innovativ pulsradiofrekvensteknik som syftar till att lindra symtomatisk kronisk smärta, vilket avslöjade att UHF (500-kHz sinusvåg, 2-Hz frekvens med en 25 ms puls). Den var fäst vid elektroddynan genom magnetisk attraktion. En stimulans på 500 kHz levererades. Den symmetriska tvåfasiska sinusvågen har en 2-Hz frekvens med en 25-ms pulsbredd. Behandlingen har 15 minuter per tid. Behandlingen administreras under 30 minuter varje session, uppdelad i två 15-minuters faser. Efter de första 15 minuterna pausas behandlingen och startas sedan om ytterligare 15 minuter. Utgångstoppströmmen var 13,2 mA och utgångstoppspänningen var 6,6 V vid 500 Ω.
Enhet: transkutan pulserad radiofrekvensakupunktur
För TCPRF -akupunkturgruppen väljer utredarna ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan) runt det drabbade knäet. TCPRF-enheten är en bärbar modalitet med innovativ pulsradiofrekvensteknik som syftar till att lindra symtomatisk kronisk smärta, vilket avslöjade att UHF (500-kHz sinusvåg, 2-Hz frekvens med en 25 ms puls). Den var fäst vid elektroddynan genom magnetisk attraktion. En stimulans på 500 kHz levererades. Den symmetriska tvåfasiska sinusvågen har en 2-Hz frekvens med en 25-ms pulsbredd. Behandlingen har 15 minuter per tid. Elektrisk stimulering administreras i 30 minuter varje session, uppdelad i två 15-minuters faser. Efter de första 15 minuterna pausas behandlingen och startas sedan om ytterligare 15 minuter. Utgångstoppströmmen var 13,2 mA och utgångstoppspänningen var 6,6 V vid 500 Ω.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor
WOMAC används för att bedöma smärta (5 artiklar), stelhet (2 artiklar) och fysisk funktion (17 artiklar) av knä-OA med utmärkt validitet och tillförlitlighet. Högre poäng betyder värre symtom med mer funktionell begränsning.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: 12 veckor efter avslutad behandling
WOMAC används för att bedöma smärta (5 artiklar), stelhet (2 artiklar) och fysisk funktion (17 artiklar) av knä-OA med utmärkt validitet och tillförlitlighet. Högre poäng betyder värre symtom med mer funktionell begränsning
12 veckor efter avslutad behandling
visuell analog skala
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor och 12 veckor efter avslutad behandling
Visuell analog skala (VAS) i vila och under aktivitet kommer att registreras. VAS av smärta erhålls med en 10 cm lång horisontell linje, med 0 cm till vänster, vilket indikerar ingen smärta, och 10 cm till höger, vilket indikerar den svåraste smärtan.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor och 12 veckor efter avslutad behandling
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor och 12 veckor efter avslutad behandling
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) används för att utvärdera den smärtrelaterade rädslan. Den består av 11 poster, var och en betygsatt på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer starkt". Högre poäng indikerar större rädsla för rörelse, vilket kan vara ett betydande hinder för rehabilitering och fysisk aktivitet
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor och 12 veckor efter avslutad behandling
Världshälsoorganisationens livskvalitet - kort version
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor och 12 veckor efter avslutad behandling
Världshälsoorganisationen Quality of Life-Brief Vision (WHOQoL-BREF) användes för att bedöma allmän hälsorelaterad livskvalitet. Den består av totalt 28 objekt med 4 domäner: fysisk, psykologisk, social relation och miljö (intern konsistens: 0,7-0,77, tillförlitlighet: 0,76-0,8, med god giltighet). Poängen sträcker sig från 0 till 100, ju högre poäng desto bättre livskvalitet
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor och 12 veckor efter avslutad behandling
Timed Up and Go
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor och 12 veckor efter avslutad behandling
Timed Up and Go (TUG) test är en bedömning som används för att utvärdera deltagarnas rörlighet och balans. Den mäter tiden det tar för en person att resa sig från sittande läge, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Testet är tillförlitligt för tidspoängen för att förutsäga rörlighet och säkerhet utomhus.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 veckor och 12 veckor efter avslutad behandling
Biodex Stability System
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 4 veckor och 12 veckor efter att ha slutfört behandlingen
Biodex Stability System (Biodex Medical Systems, 20 Ramsay RD, Shirley, NY 11967-4704) användes för att utvärdera statisk, dynamisk balans och fallrisk. Biodex -stabilitetssystemet innehåller en fotplattform, supporthandtag och visningsmodul. Fotplattformen har två axlar med olika lutningsvinklar. Genom att justera kvaliteten på lutningsvinklarna på axlarna registrerades det totala stabilitetsindexet. En högre poäng indikerade sämre statisk balans. För gränsen för stabilitetstest mätte utredarna förskjutningen av patientens tyngdpunkt när plattformen lutade på olika axlar enligt anvisningarna som visas slumpmässigt på monitorn. Högre poäng representerade överlägsen dynamisk balans
Från registrering till slutet av behandlingen efter 4 veckor och 12 veckor efter att ha slutfört behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2024

Första postat (Faktisk)

22 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20240723R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera