Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transkutan pulserende radiofrekvensakupunktur for kneartrose

21. april 2026 oppdatert av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Effekt av transkutan akupunktpulsert radiofrekvens med rehabilitering for kneartrose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med den aldrende befolkningen har kneartrose (KOA) blitt et stort problem som påvirker funksjonelt liv og forårsaker sosioøkonomiske byrder. Etiologien inkluderer biomekaniske abnormiteter, genetikk, hormoner og miljøfaktorer. KOA forårsaker smerte, stivhet og muskelsvakhet, og påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet. Tidligere studier har vist at tradisjonell akupunktur eller elektroakupunktur kan forbedre smerte og funksjon ved kneartrose. De siste årene har pulserende radiofrekvensterapi gradvis blitt brukt for smertekontroll ved KOA. Imidlertid er begge behandlingene invasive, og pasienter kan frykte og unngå nåleinnføring, som også har høyere risiko for komplikasjoner. Denne studien tar sikte på å kombinere styrken til begge behandlingene ved å bruke transkutan pulsert radiofrekvens (TCPRF) ved akupunkturpunkter. Denne ikke-invasive behandlingstilnærmingen tar sikte på å oppnå effektiv smertekontroll, slik at pasienter kan delta mer aktivt i rehabiliteringsterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • State
      • Taipei, State, Taiwan, 111
        • Rekruttering
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier. (1) Alder fra 45 til 85 år gammel med knesmerter i mer enn seks måneder, (2) oppfyller de kombinerte kliniske og radiografiske kriteriene for kne OA etablert av American College of Rheumatology med en Kellgren og Lawrence score på 2 eller høyere , (3) smertescore over 3 (område 0-10 på den visuelle analoge skalaen; høyere score indikerer større smerte (3) kan delta i 4 ukers behandling og 3 måneders oppfølging.

Eksklusjonskriterier.

(1) OA i kne kombinert med enhver infeksjon, betennelse, autoimmun sykdom eller fraktur; (2) historie eller underliggende sykdom som vil påvirke holdning og balanse, slik som malignitet, svimmelhet, svimmelhet eller hjerneslag; (3) noen gang gjennomgått noen form for kneoperasjon eller intern fiksering; (4) gravid eller planlegger å bli gravid; (5) mottatt annen behandling for OA i løpet av de siste 3 månedene (6) epilepsi i anamnesen, elektroniske enheter implantert i kroppen (7) Aktiv infeksjon på stimulatorens kontaktsted (8) kontraindikasjon på manglende informert samtykke, eller (9) enhver annen grunn som anses sannsynlig å resultere i manglende evne til å fullføre rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Skum gruppe
samme protokoll vil bli utført på de samme akupunktene, men maskinen vil bli slått av innvendig. Derfor, selv om maskinen fortsatt har lys og en vibrerende følelse, vil den ikke frigjøre PRF-bølger.
Enhet: Skum sammenligning
samme protokoll vil bli utført på de samme akupunktene, men maskinen vil bli slått av innvendig. Derfor, selv om maskinen fortsatt har lys og en vibrerende følelse, vil den ikke frigjøre PRF-bølger.
Eksperimentell: TCPRF akupunkturgruppe
Etterforskerne velger ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan) rundt det berørte kneet. TCPRF-enheten er en bærbar modalitet med innovativ pulsradiofrekvensteknologi rettet mot å lindre symptomatiske kroniske smerter, noe som avslørte at UHF (500 kHz sinusbølge, 2-Hz frekvens med en 25 ms puls). Den ble festet til elektrodeputen gjennom magnetisk attraksjon. En stimulans på 500 kHz ble levert. Den symmetriske to-fase sinusbølgen har en 2-Hz frekvens med en 25-ms pulsbredde. Behandlingen har 15 minutter per gang. Behandlingen administreres i 30 minutter hver økt, delt inn i to 15-minutters faser. Etter de første 15 minuttene blir behandlingen pause og deretter startet på nytt i ytterligere 15 minutter. Utgangstoppstrømmen var 13,2 mA og utgangstoppspenningen var 6,6 V ved 500 Ω.
Enhet: transkutan pulserende radiofrekvens akupunktur
For TCPRF -akupunkturgruppen velger etterforskerne ST34 (Liangqiu), SP10 (Xuehai), GB34 (Yanglingquan), SP9 (Yinlingquan) rundt det berørte kneet. TCPRF-enheten er en bærbar modalitet med innovativ pulsradiofrekvensteknologi rettet mot å lindre symptomatiske kroniske smerter, noe som avslørte at UHF (500 kHz sinusbølge, 2-Hz frekvens med en 25 ms puls). Den ble festet til elektrodeputen gjennom magnetisk attraksjon. En stimulans på 500 kHz ble levert. Den symmetriske to-fase sinusbølgen har en 2-Hz frekvens med en 25-ms pulsbredde. Behandlingen har 15 minutter per gang. Elektrisk stimulering administreres i 30 minutter hver økt, delt inn i to 15-minutters faser. Etter de første 15 minuttene blir behandlingen pause og deretter startet på nytt i ytterligere 15 minutter. Utgangstoppstrømmen var 13,2 mA og utgangstoppspenningen var 6,6 V ved 500 Ω.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
WOMAC brukes til å vurdere smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer) av OA med utmerket validitet og pålitelighet. Høyere skår betyr verre symptomer med mer funksjonell begrensning.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
WOMAC brukes til å vurdere smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer) av OA med utmerket validitet og pålitelighet. Høyere skår betyr verre symptomer med mer funksjonell begrensning
12 uker etter avsluttet behandling
visuell analog skala
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker og 12 uker etter avsluttet behandling
Visuell analog skala (VAS) i hvile og under aktivitet vil bli registrert. VAS av smerte oppnås ved å bruke en 10 cm lang horisontal linje, med 0 cm til venstre, som indikerer ingen smerte, og 10 cm til høyre, som indikerer den mest alvorlige smerten.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker og 12 uker etter avsluttet behandling
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker og 12 uker etter avsluttet behandling
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) brukes til å evaluere smerterelatert frykt. Den består av 11 elementer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig". Høyere skår indikerer større frykt for bevegelse, noe som kan være en betydelig barriere for rehabilitering og fysisk aktivitet
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker og 12 uker etter avsluttet behandling
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet-kortversjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker og 12 uker etter avsluttet behandling
Verdens helseorganisasjon Quality of Life-Brief Vision (WHOQoL-BREF) ble brukt til å vurdere generell helserelatert livskvalitet. Den består av totalt 28 elementer med 4 domener: fysisk, psykologisk, sosialt forhold og miljø (intern konsistens: 0,7-0,77, pålitelighet: 0,76-0,8, med god gyldighet). Poengene varierer fra 0 til 100, jo høyere poengsum, jo ​​bedre livskvalitet
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker og 12 uker etter avsluttet behandling
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker og 12 uker etter avsluttet behandling
Timed Up and Go (TUG) test er en vurdering som brukes til å evaluere deltakernes mobilitet og balanse. Den måler tiden det tar for en person å reise seg fra sittende stilling, gå tre meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Testen er pålitelig for tidsscore for å forutsi utendørs mobilitet og sikkerhet.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker og 12 uker etter avsluttet behandling
Biodex Stabilitetssystem
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 4 uker og 12 uker etter fullført behandling
Biodex Stability System (Biodex Medical Systems, 20 Ramsay RD, Shirley, NY 11967-4704) ble brukt til å evaluere statisk, dynamisk balanse og fallrisiko. Biodex -stabilitetssystemet omfatter en fotplattform, støttehåndtak og skjermmodul. Fotplattformen har to akser med forskjellige vippevinkler. Ved å justere karakterens karaktervinkler ble den generelle stabilitetsindeksen registrert. En høyere poengsum indikerte dårligere statisk balanse. For grensen for stabilitetstest målte etterforskerne forskyvningen av pasientens tyngdepunkt når plattformen vippet på forskjellige akser i henhold til instruksjonene som ble vist tilfeldig på skjermen. Høyere score representerte overlegen dynamisk balanse
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 4 uker og 12 uker etter fullført behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20240723R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere