위암 및 식도암의 분자 분석 연구 (MAGnET)
추가 질병 특성화 및 잠재적인 예측 및 예후 바이오마커 개발을 가능하게 하는 조기 및 진행성 위암 및 식도암에 대한 전향적 중개 조직 수집 연구
연구 개요
상세 설명
연구 기간 동안 Royal Marsden NHS 재단 신탁에서 의심/확인된 식도위암(OGC) 환자의 조직 샘플 및 생물학적 표본(혈액, 대변, 타액 포함)이 수집되어 The Royal Marsden NHS를 대신하여 저장됩니다. 재단신탁. miRNA 분석, DNA 및 RNA 염기서열 분석, 나노스트링, RT-PCR 및 면역조직화학을 포함하되 이에 국한되지 않는 분자 분석이 수행됩니다. 대변과 타액 샘플을 분석하여 존재하는 미생물군을 평가할 수 있습니다. 분자 분석 데이터와 미생물군 데이터는 링크 익명 방식으로 대조되고 임상 결과 데이터와 연관됩니다.
이 전향적 연구는 주석이 달린 임상 데이터와 종양 조직 및 생물학적 표본을 활용하여 식도암과 위암 모두 치료를 받은 환자의 데이터베이스를 구축하기 위한 것입니다. 이 시리즈는 잠재적으로 관심이 있는 여러 바이오마커의 발현을 분석하는 귀중한 플랫폼 역할을 할 것입니다. 또한 특정 환자 하위 그룹 및 특정 치료와 관련하여 확인된 바이오마커의 예후 및 예측 역할을 평가할 수 있는 기회도 있을 것입니다. 이 연구에서 우리는 미래의 약물 개발을 지원할 국소 진행성 및 전이성 질환을 나타내는 오가노이드 및 환자 유래 이종이식 모델을 개발할 수도 있습니다. 우리는 또한 OGC 진단을 받은 환자의 미생물군집을 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 데이터베이스는 임상 관련성이 있는 OGC의 다른 프로젝트에서 얻은 결과의 외부 검증을 위한 검증 코호트 역할을 할 수 있습니다. 연구를 위한 분자 분석 계획은 연구가 진행됨에 따라, 그리고 조사할 새로운 가설을 생성할 새로운 데이터가 출현함에 따라 개발될 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW3 6JJ
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 기간 동안 Royal Marsden Hospital에서 OGC에 대해 조사/치료를 받고 있습니다.
- 환자에게 중심 바늘 생검이나 수술이 가능한 식도/위 종괴 또는 전이가 있습니다.
- 환자는 시험자 평가 및 현지 지침에 따라 종양 생검 또는 수술(아직 수행되지 않은 경우)을 받을 만큼 임상적으로 충분히 적합합니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 환자 정보 시트에 제공된 정보를 이해할 수 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 환자는 분석을 위한 충분한 조직을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- Royal Marsden 병원이나 의뢰 센터에서 치료를 받지 않은 환자.
- 식도/위암 이외의 2차 활동성 악성종양이 있는 환자.
- 현지 지침에 따라 종양 생검 또는 수술(아직 수행되지 않은 경우)에 대해 하나 이상의 금기 사항이 있는 환자.
- 표준 항생제 치료로 치료할 수 없는 진행 중인 또는 활동성 감염, 표준 절차에 따라 생검을 방해하는 비가역적인 출혈 위험 증가, 또는 항생제 준수에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환 또는 사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 수반되는 의학적 상태가 있는 환자 학습 절차.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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초기 치료 질환
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기준선 생검 및 생물학적 표본
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국소 진행성 또는 전이성 질환
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기준선 생검 및 생물학적 표본
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다수의 OGC 환자에서 잠재적으로 치료 반응/저항성을 예후 또는 예측할 수 있는 바이오마커의 유병률 및 분포
기간: 5년
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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국소 진행성/전이성 질환의 질병 통제율(CR, PR, SD)
기간: 5년
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5년
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국소 진행성/전이성 질환의 반응 기간(CR/PR)
기간: 5년
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5년
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국소 진행성/전이성 질환의 무진행 생존율(PFS)
기간: 5년
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5년
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초기 단계 치료 질환의 무재발 생존(RFS)
기간: 5년
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5년
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질병 단계에 따른 전체 생존(OS)
기간: 5년
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5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Avani Athauda, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCR 5139
- 20/LO/0506 (기타 식별자: REC reference)
- 264017 (기타 식별자: IRAS project ID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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