Молекулярный анализ рака желудка и пищевода (MAGnET)
Проспективное трансляционное исследование коллекции тканей при раннем и распространенном раке желудка и пищевода для дальнейшей характеристики заболевания и разработки потенциальных прогностических и прогностических биомаркеров
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образцы тканей и биологические образцы (которые могут включать кровь, стул, слюну) от пациентов с подозрением или подтвержденным раком пищевода и желудка (OGC) в Фонде Royal Marsden NHS Foundation Trust в течение периода исследования будут собираться и храниться от имени The Royal Marsden NHS. Фонд Траст. Будут проведены молекулярные анализы, включая, помимо прочего, анализ микроРНК, секвенирование ДНК и РНК, нанонити, RT-PCR и иммуногистохимию. Образцы стула и слюны могут быть проанализированы для оценки присутствующей микробиоты. Данные молекулярного анализа и данные микробиоты будут сопоставлены анонимным способом и сопоставлены с данными клинических результатов.
Целью этого проспективного исследования является создание базы данных пациентов, получавших лечение как от рака пищевода, так и от рака желудка, с наличием аннотированных клинических данных, опухолевой ткани и биологических образцов. Эта серия послужит ценной платформой для анализа экспрессии нескольких биомаркеров, представляющих потенциальный интерес. Также появится возможность оценить прогностическую и прогностическую роль выявленных биомаркеров в конкретных подгруппах пациентов и в отношении конкретных методов лечения. В рамках этого исследования мы также можем надеяться на разработку моделей ксенотрансплантатов, полученных из органоидов и пациентов, для представления местно-распространенных и метастатических заболеваний, которые будут способствовать разработке будущих лекарств. Мы стремимся также изучить микробиом пациентов с диагнозом OGC. Кроме того, эта база данных может служить в качестве когорты для внешней проверки результатов других проектов OGC, имеющих клиническое значение. Планы молекулярного анализа для исследования будут разрабатываться по мере продвижения исследования и по мере появления новых данных, которые создадут новые гипотезы для исследования.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Royal Marsden NHS Foundation Trust - London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент проходит обследование/лечение от OGC в больнице Royal Marsden в течение периода исследования.
- У пациента имеется образование пищевода/желудка или метастазы, поддающиеся пункционной биопсии или хирургическому вмешательству.
- Пациент клинически пригоден для проведения биопсии опухоли или хирургического вмешательства (если оно еще не выполнено) в соответствии с оценкой исследователя и местными рекомендациями.
- Возраст пациента ≥ 18 лет.
- Пациент способен понять информацию, представленную в информационном листке пациента, и может предоставить письменное информированное согласие.
- У пациента имеется достаточно тканей для анализа.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не проходят лечение в больнице Royal Marsden или в специализированном центре.
- Пациенты, у которых имеется второе активное злокачественное новообразование, отличное от рака пищевода/желудка.
- Пациенты, у которых есть одно или несколько противопоказаний к биопсии опухоли или хирургическому вмешательству (если оно еще не выполнено) в соответствии с местными рекомендациями.
- Пациенты с неконтролируемым сопутствующим заболеванием, включая, помимо прочего, продолжающуюся или активную инфекцию, не поддающуюся стандартной антибиотикотерапии, необратимый повышенный риск кровотечения, который препятствует проведению биопсии в соответствии со стандартными процедурами, или психиатрическое заболевание или социальную ситуацию, которая может повлиять на соблюдение режима лечения. процедуры исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ранняя стадия излечимого заболевания
|
Базовая биопсия и биологические образцы
|
|
Местно-распространенное или метастатическое заболевание
|
Базовая биопсия и биологические образцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность и распределение биомаркеров, потенциально прогностических или предсказывающих ответ/резистентность к лечению в большой серии пациентов с ОГХ
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень контроля заболевания (CR, PR и SD) при местно-распространенном/метастатическом заболевании
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Продолжительность ответа (CR/PR) при местно-распространенном/метастатическом заболевании
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) при местно-распространенном/метастатическом заболевании
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Безрецидивная выживаемость (БВР) на ранних стадиях излечимого заболевания
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Общая выживаемость (ОВ) в зависимости от стадии заболевания
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dr Avani Athauda, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания пищевода
- Карцинома
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Новообразования пищевода
- Плоскоклеточный рак пищевода
- Аденокарцинома
Другие идентификационные номера исследования
- CCR 5139
- 20/LO/0506 (Другой идентификатор: REC reference)
- 264017 (Другой идентификатор: IRAS project ID)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .