Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av molekylär analys av gastrisk och esofageal cancer (MAGnET)

3 februari 2025 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

En prospektiv translationell vävnadsinsamlingsstudie i tidiga och avancerade gastriska och matstrupscancer för att möjliggöra ytterligare sjukdomskarakterisering och utveckling av potentiella prediktiva och prognostiska biomarkörer

En prospektiv translationell vävnadsinsamlingsstudie för att identifiera biomarkörer som förutsäger behandlingssvar/resistens och biomarkörer av prognostiskt värde från en serie patienter som undersöks för och diagnostiseras med tidig eller avancerad gastrisk/junctional eller matstrupscancer (esofagogastrisk cancer) vid Royal Marsden Hospital .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vävnadsprover och biologiska prover (som kan inkludera blod, avföring, saliv) från patienter med en misstänkt/bekräftad esophagogastric cancer (OGC) på The Royal Marsden NHS Foundation Trust kommer under studieperioden att samlas in och lagras på uppdrag av The Royal Marsden NHS Stiftelsen Trust. Molekylära analyser inklusive, men inte begränsat till, miRNA-analys, DNA- och RNA-sekvensering, nanostring, RT-PCR och immunhistokemi kommer att utföras. Avförings- och salivprover kan analyseras för att bedöma den närvarande mikrobiotan. Molekylära analysdata och mikrobiotadata kommer att sammanställas på ett länkanonymiserat sätt och korreleras till kliniska resultatdata.

Denna prospektiva studie är avsedd att upprätta en databas över patienter som behandlas både för matstrupscancer och magcancer med tillgång till kommenterade kliniska data och tumörvävnad plus biologiska prover. Denna serie kommer att fungera som en värdefull plattform för att analysera uttrycket av flera biomarkörer av potentiellt intresse. Det kommer också att finnas möjlighet att bedöma den prognostiska och prediktiva rollen för identifierade biomarkörer i specifika patientundergrupper och i relation till specifika behandlingar. Inom denna studie kan vi också hoppas att utveckla organoida och patienthärledda xenograftmodeller för att representera lokalt avancerad och metastaserande sjukdom som kommer att stödja framtida läkemedelsutveckling. Vi strävar efter att även undersöka mikrobiomet hos patienter med diagnosen OGC. Dessutom kan denna databas fungera som en valideringskohort för extern validering av resultat från andra projekt inom OGC som är av klinisk relevans. De molekylära analysplanerna för studien kommer att utvecklas allt eftersom studien fortskrider och när nya data dyker upp som kommer att generera nya hypoteser att undersöka.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust - London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår endoskopi eller operation för OGC (adenokarcinom eller skivepitelcancer) eller patienter som nyligen har fått diagnosen OGC och ska påbörja behandling. Patienter kommer att rekryteras från The Royal Marsden NHS Foundation Trust. Patienterna kommer att behöva ha tillräckligt med vävnad för att vara tillgänglig för analys.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten utreds/behandlas för OGC på Royal Marsden Hospital under studieperioden.
  2. Patienten har en esofagus/magsäcksmassa eller metastaser som är mottaglig för kärnnålsbiopsi eller kirurgi.
  3. Patienten är tillräckligt kliniskt lämplig för att genomgå en tumörbiopsi eller operation (om den inte redan har utförts) enligt utredarens bedömning och lokala riktlinjer.
  4. Patienten är ≥ 18 år.
  5. Patienten kan förstå informationen i patientinformationsbladet och kan ge skriftligt informerat samtycke.
  6. Patienten har tillräckligt med vävnad för analys.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter som inte behandlas på The Royal Marsden Hospital eller remisscenter.
  2. Patienter som har en andra aktiv malignitet förutom esofagus-/magcancer.
  3. Patienter som har en eller flera kontraindikationer för en tumörbiopsi eller operation (om inte redan utförd) enligt lokala riktlinjer.
  4. Patienter med ett okontrollerat samtidig medicinskt tillstånd inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion som inte är mottaglig för standard antibiotikabehandling, irreversibel ökad risk för blödning som förhindrar biopsi enligt standardprocedurer, eller en psykiatrisk sjukdom eller social situation som kan påverka efterlevnaden av studieförfaranden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kurativ sjukdom i ett tidigt stadium
Baslinjebiopsi och biologiska prover
Lokalt avancerad eller metastaserande sjukdom
Baslinjebiopsi och biologiska prover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalensen och distributionen av biomarkörer som potentiellt kan prognostisera eller förutsäga behandlingssvar/resistens hos en stor serie patienter med OGC
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomskontrollfrekvens (CR, PR och SD) vid lokalt avancerad/metastaserande sjukdom
Tidsram: 5 år
5 år
Varaktighet av svar (CR/PR) vid lokalt avancerad/metastaserande sjukdom
Tidsram: 5 år
5 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) vid lokalt avancerad/metastaserande sjukdom
Tidsram: 5 år
5 år
Återfallsfri överlevnad (RFS) vid kurativ sjukdom i ett tidigt stadium
Tidsram: 5 år
5 år
Total överlevnad (OS) beroende på sjukdomsstadium
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Avani Athauda, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Första postat (Faktisk)

25 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera