Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun ja ruokatorven syöpien molekyylianalyysi -tutkimus (MAGnET)

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tulevaisuuden translaatiokudoskeräystutkimus varhaisissa ja pitkälle edenneissä maha- ja ruokatorvisyövissä sairauksien lisäkarakterisoinnin ja mahdollisten ennustavien ja ennustavien biomarkkerien kehittämisen mahdollistamiseksi

Prospektiivinen translaatiokudoskeräystutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa hoitovastetta/resistenssiä ennustavia biomarkkereita ja ennustearvon omaavia biomarkkereita potilaiden sarjasta, joilla on tutkittu ja diagnosoitu varhainen tai edennyt maha-/liitos- tai ruokatorvisyöpä (esophagogastrinen syöpä) Royal Marsdenin sairaalassa .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kudosnäytteet ja biologiset näytteet (jotka voivat sisältää verta, ulostetta, sylkeä) potilailta, joilla on epäilty/vahvistettu ruokatorvisyöpä (OGC) The Royal Marsden NHS Foundation Trustissa tutkimusjakson aikana kerätään ja säilytetään The Royal Marsden NHS:n puolesta. Säätiö Trust. Suoritetaan molekyylianalyysit, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, miRNA-analyysi, DNA- ja RNA-sekvensointi, nanostring, RT-PCR ja immunohistokemia. Uloste- ja sylkinäytteet voidaan analysoida läsnä olevan mikrobiston arvioimiseksi. Molekyylianalyysitiedot ja mikrobiotatiedot kootaan linkki-anonymisoidulla tavalla ja korreloidaan kliinisten tulostietojen kanssa.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on luoda tietokanta potilaista, joita hoidetaan sekä ruokatorven syövän että mahasyövän vuoksi, ja saatavilla on selostettuja kliinisiä tietoja ja kasvainkudosta sekä biologisia näytteitä. Tämä sarja toimii arvokkaana alustana useiden mahdollisesti kiinnostavien biomarkkerien ilmentymisen analysointiin. Siellä on myös mahdollisuus arvioida tunnistettujen biomarkkerien prognostista ja ennustavaa roolia tietyissä potilasalaryhmissä ja suhteessa tiettyihin hoitoihin. Tässä tutkimuksessa saatamme myös toivoa kehittää organoidi- ja potilasperäisiä ksenograftimalleja edustamaan paikallisesti edennyt ja metastaattinen sairaus, joka tukee tulevaa lääkekehitystä. Pyrimme myös tutkimaan OGC-diagnoosin saaneiden potilaiden mikrobiomia. Lisäksi tämä tietokanta voi toimia validointikohorttina muiden kliinisesti merkittävien OGC-projektien tulosten ulkoiselle validoinnille. Tutkimuksen molekyylianalyysisuunnitelmat kehittyvät tutkimuksen edetessä ja uutta tietoa, joka synnyttää uusia tutkittavia hypoteeseja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään endoskopia tai leikkaus OGC:n (adenokarsinooma tai okasolusyöpä) vuoksi, tai potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu OGC ja joiden on määrä aloittaa hoito. Potilaat rekrytoidaan Royal Marsden NHS Foundation Trustista. Potilaalla on oltava riittävästi kudosta, jotta he ovat käytettävissä analysointia varten.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilasta tutkitaan/hoidetaan OGC:n vuoksi Royal Marsdenin sairaalassa tutkimusjakson aikana.
  2. Potilaalla on ruokatorven/mahalaukun massa tai etäpesäke, joka voidaan ottaa ydinneulabiopsiaan tai leikkausta.
  3. Potilas on kliinisesti riittävän hyväkuntoinen kasvaimen biopsian tai leikkaukseen (jos sitä ei ole jo tehty) tutkijan arvioiden ja paikallisten ohjeiden mukaisesti.
  4. Potilas on ≥ 18-vuotias.
  5. Potilas ymmärtää potilastietolomakkeessa annetut tiedot ja pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  6. Potilaalla on riittävästi kudosta analyysiä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joita ei hoideta Royal Marsdenin sairaalassa tai lähetyskeskuksessa.
  2. Potilaat, joilla on toinen aktiivinen pahanlaatuinen kasvain kuin ruokatorven/mahasyöpä.
  3. Potilaat, joilla on yksi tai useampi vasta-aihe kasvaimen biopsialle tai leikkaukselle (ellei sitä ole jo tehty) paikallisten ohjeiden mukaisesti.
  4. Potilaat, joilla on hallitsematon samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, jota ei voida soveltaa tavanomaiseen antibioottihoitoon, peruuttamattomasti lisääntynyt verenvuotoriski, joka estää koepalan ottamista tavallisten toimenpiteiden mukaisesti, tai psykiatrinen sairaus tai sosiaalinen tilanne, joka voi vaikuttaa hoidon noudattamiseen. opiskelumenettelyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
alkuvaiheen parantava sairaus
Perustason biopsia ja biologiset näytteet
Paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus
Perustason biopsia ja biologiset näytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien esiintyvyys ja jakautuminen, jotka voivat olla ennustavia tai ennustavia hoitovastetta/resistenssiä suuressa joukossa potilaita, joilla on OGC
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudin hallintaaste (CR, PR ja SD) paikallisesti edenneessä/metastaattisessa taudissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Vasteen kesto (CR/PR) paikallisesti edenneessä/metastaattisessa taudissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) paikallisesti edenneessä/metastaattisessa taudissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Relapse free survival (RFS) varhaisen vaiheen parantavassa taudissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) sairauden vaiheen mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Avani Athauda, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa