Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær analyse af gastrisk og øsofageal kræftundersøgelse (MAGnET)

3. februar 2025 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

En prospektiv translationel vævsindsamlingsundersøgelse i tidlige og avancerede gastriske og esophageale kræftformer for at muliggøre yderligere sygdomskarakterisering og udvikling af potentielle forudsigende og prognostiske biomarkører

En prospektiv translationel vævsindsamlingsundersøgelse for at identificere biomarkører, der forudsiger behandlingsrespons/resistens, og biomarkører af prognostisk værdi fra en række patienter, som er undersøgt for og diagnosticeret med tidlig eller fremskreden gastrisk/junctional eller esophageal cancer (øsophagogastrisk cancer) på The Royal Marsden Hospital .

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vævsprøver og biologiske prøver (som kan omfatte blod, afføring, spyt) fra patienter med en formodet/bekræftet esophagogastric cancer (OGC) hos The Royal Marsden NHS Foundation Trust i løbet af undersøgelsesperioden vil blive indsamlet og opbevaret på vegne af The Royal Marsden NHS Foundation Trust. Der vil blive udført molekylære analyser, herunder, men ikke begrænset til, miRNA-analyse, DNA- og RNA-sekventering, nanostring, RT-PCR og immunhistokemi. Afførings- og spytprøver kan analyseres for at vurdere den tilstedeværende mikrobiota. Molekylær analysedata og mikrobiotadata vil blive samlet på en link-anonymiseret måde og korreleret til kliniske udfaldsdata.

Denne prospektive undersøgelse har til formål at oprette en database over patienter behandlet både for esophageal cancer og gastrisk cancer med tilgængelighed af annoterede kliniske data og tumorvæv plus biologiske prøver. Denne serie vil tjene som en værdifuld platform til at analysere ekspressionen af ​​flere biomarkører af potentiel interesse. Der vil også være mulighed for at vurdere identificerede biomarkørers prognostiske og prædiktive rolle i specifikke patientundergrupper og i forhold til specifikke behandlinger. Inden for denne undersøgelse kan vi også håbe på at udvikle organoid- og patientafledte xenograft-modeller til at repræsentere lokalt avanceret og metastatisk sygdom, som vil understøtte fremtidig lægemiddeludvikling. Vi sigter mod også at undersøge mikrobiomet hos patienter diagnosticeret med OGC. Derudover kan denne database fungere som en valideringskohorte til ekstern validering af fund fra andre projekter i OGC, som er af klinisk relevans. De molekylære analyseplaner for undersøgelsen vil udvikle sig, efterhånden som undersøgelsen skrider frem, og efterhånden som nye data dukker op, som vil generere nye hypoteser at undersøge.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår endoskopi eller operation for OGC (adenokarcinom eller pladecellekarcinom) eller patienter, der for nylig er blevet diagnosticeret med OGC og skal påbegynde behandling. Patienter vil blive rekrutteret fra The Royal Marsden NHS Foundation Trust. Patienterne skal have tilstrækkeligt væv til at være tilgængeligt til analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten bliver undersøgt/behandlet for OGC på Royal Marsden Hospital i undersøgelsesperioden.
  2. Patienten har en esophageal/gastrisk masse eller metastase, der er modtagelig for kernenålebiopsi eller kirurgi.
  3. Patienten er klinisk egnet nok til at gennemgå en tumorbiopsi eller operation (hvis den ikke allerede er udført) i henhold til investigators vurdering og lokale retningslinjer.
  4. Patienten er ≥ 18 år.
  5. Patienten er i stand til at forstå oplysningerne i patientinformationsarket og er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  6. Patienten har tilstrækkeligt væv til analyse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke behandles på The Royal Marsden Hospital eller henvisende center.
  2. Patienter, som har en anden aktiv malignitet end esophageal/mavekræft.
  3. Patienter, der har en eller flere kontraindikationer til en tumorbiopsi eller operation (hvis ikke allerede udført) i henhold til lokale retningslinjer.
  4. Patienter med en ukontrolleret samtidig medicinsk tilstand, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, der ikke er modtagelig for standard antibiotikabehandling, irreversibel øget risiko for blødning, som forhindrer biopsi i henhold til standardprocedurer, eller en psykiatrisk sygdom eller social situation, der kan påvirke overensstemmelsen med undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tidlig helbredende sygdom
Diagnostisk test: biopsi
Baseline biopsi og biologiske prøver
Lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom
Diagnostisk test: biopsi
Baseline biopsi og biologiske prøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten og fordelingen af ​​biomarkører, der potentielt kan prognostiske eller forudsige behandlingsrespons/resistens hos en stor række patienter med OGC
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomskontrolrate (CR, PR og SD) ved lokalt fremskreden/metastatisk sygdom
Tidsramme: 5 år
5 år
Varighed af respons (CR/PR) ved lokalt fremskreden/metastatisk sygdom
Tidsramme: 5 år
5 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) ved lokalt fremskreden/metastatisk sygdom
Tidsramme: 5 år
5 år
Tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) i tidligt stadie af helbredende sygdom
Tidsramme: 5 år
5 år
Samlet overlevelse (OS) i henhold til sygdomsstadiet
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Avani Athauda, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR 5139
  • 20/LO/0506 (Anden identifikator: REC reference)
  • 264017 (Anden identifikator: IRAS project ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i maven

Kliniske forsøg med biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner