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18~64세 성인을 대상으로 한 요로감염(UTI) 백신의 안전성 및 면역반응과 18~64세 여성을 대상으로 한 임상적 유효성에 관한 연구

2026년 4월 16일 업데이트: GlaxoSmithKline

18~64세 성인에게 투여할 때 UTI 백신의 안전성과 면역원성을 평가하고 18~64세 여성에게 투여할 때 임상 효능을 평가하기 위한 원활한 1/2상, 관찰자 ​​맹검, 무작위 배정, 위약 대조, 다기관 연구 연령

본 연구의 목적은 18~64세(YOA)의 성인을 대상으로 위약과 비교하여 후보 UTI 백신의 안전성, 반응성 및 면역 반응을 평가하고, 18-64 YOA를 포함합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 임상시험은 2부분으로 구성됩니다. 파트 1은 건강한 참가자를 대상으로 항원 용량 증량(최소 용량부터 시작하여 점진적인 용량 증가)으로 구성됩니다. 안전 도입(SLI). 파트 2(원리 증명(PoP))은 파트 1의 모든 안전성 데이터에 대한 안전성 검토 후 시작되며, 지난 12개월 동안 소변 배양에서 대장균 UTI가 확인된 사례가 1회 이상 발생한 참가자로 구성됩니다. 연구 개입 관리.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

448

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 남아프리카
      • Johannesburg, 남아프리카, 2113
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Essack Aziz Mitha
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Soshanguve, 남아프리카, 0152
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zinhle Ayanda Zwane
  • 미국
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Carlos A Fierro
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Secaucus, New Jersey, 미국, 07094
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guarang Brahmbhatt
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Matthew G Davis
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Texas
      • Weatherford, Texas, 미국, 76086
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephen Stamatis
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Ashley Fuller
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801
        • 모병
        • GSK Investigational Site
        • 수석 연구원:
          • Anton Grasch
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 조사관의 의견에 따라 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 참가자입니다.
  • 연구별 절차를 수행하기 전에 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
  • 가임 가능성이 없는 여성 참가자도 임상 연구에 등록할 수 있습니다.

  • 가임기 여성 참가자는 다음과 같은 경우 임상 연구에 등록할 수 있습니다.

    • 연구 중재 투여 전 1개월 동안 적절한 피임법을 실천했으며,
    • 연구 중재 투여 당일에 임신 테스트 결과 음성이었으며,
    • 전체 치료 기간 동안 그리고 일련의 연구 개입 투여 완료 후 최소 1개월 동안 적절한 피임법을 계속하기로 동의했습니다.
  • 난포자극호르몬(FSH)과 에스트라디올 수치를 동시에 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취할 수 있습니다.

연구 파트 1 참가자에 대한 추가 포함 기준(SLI):

  • ICF 서명 당시 18~64세 YOA의 여성 및 남성.
  • 스크리닝 방문 시 병력, 실험실 평가 및 임상 검사에 따른 건강한 참가자.

연구 파트 2(PoP) 참가자에 대한 추가 포함 기준:

  • ICF 서명 당시 18세에서 64세 사이의 여성.
  • 최소 1회의 소변 배양 기록이 있는 참가자는 연구 백신 투여 전 지난 12개월 동안 대장균의 단순 UTI를 확인했습니다.

제외 기준:

질병:

  • 연구 개입의 구성요소에 의해 악화될 가능성이 있는 반응 또는 과민증의 병력.
  • 병력 및 신체 검사를 토대로 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태.
  • 라텍스에 과민증.
  • pIMD의 역사.
  • 신체 검사 또는 실험실 선별 검사를 통해 결정된 급성 또는 만성 임상적으로 유의미한 폐, 심혈관, 간 또는 신장 기능 이상.
  • 연구자의 의견으로 참가자를 허용할 수 없는 위험에 놓거나 연구 기간 동안 연구 절차를 준수하기 어렵게 만드는 내분비학적, 혈액학적, 대사적, 비뇨기과적, 피부과적 또는 위장관 질환의 병력.
  • 재발성 병력 또는 조절되지 않는 신경 장애 또는 모든 신경염증(탈수초 장애, 뇌염 또는 모든 기원의 척수염을 포함하되 이에 국한되지 않음), 선천적 신경 질환, 뇌병증 또는 발작.
  • 연구자의 의견으로 참가자의 연구 참여 능력을 방해할 수 있는 모든 행동 또는 인지 장애 또는 정신 질환.
  • 연구자의 판단에 따라 근육내 주사가 안전하지 않다고 판단되는 상태.
  • 연구자의 의견으로 연구 참여로 인해 참가자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 기타 임상 상태.

연구 파트 1(SLI) 참가자에게만 해당되는 추가 배제 건강 상태:

• 선별 방문 시 임상적으로 유의미한 혈액학적 및/또는 생화학적 실험실 이상.

연구 파트 2(PoP) 참가자에게만 해당되는 추가 배제 건강 상태:

  • 참가자는 곰팡이, 기생충 또는 바이러스 병원체로 인한 것으로 알려졌거나 의심되는 UTI를 앓고 있습니다. 또는 Pseudomonas aeruginosa 또는 Enterobacter 종에 의한 것으로 알려지거나 의심되는 경우.
  • 참가자는 무증상 세균뇨, 과민성 방광, 만성 요실금 또는 만성 간질성 방광염과 같이 임상 유효성 평가를 방해할 수 있는 다른 질병 과정으로 인해 발생한다고 알려졌거나 의심되는 증상을 가지고 있습니다.
  • 참가자에게 UTI에 걸리기 쉬운 해부학적 또는 생리학적 이상이 있거나 결석, 요로 폐쇄 또는 협착, 원발성 신장 질환 또는 신경인성 방광을 포함하여 지속적인 세균 집락화의 원인이 될 수 있습니다. 또는 참가자에게 해부학적 질환의 병력이 있는 경우 또는 요로의 기능적 이상.
  • 참가자는 요로에 유치 카테터, 신장 절개술, 요관 스텐트 또는 기타 이물질을 가지고 있습니다.
  • 조사관의 의견으로는 복잡한 UTI가 있거나 활성 상부 UTI가 있는 참가자.
  • 연구 개입의 첫 번째 투여 전 30일부터 시작하는 기간 동안(-29일차 ~ 1일차) 연구 개입 이외의 연구용 또는 미등록 제품(약물, 백신 또는 침습적 의료 기기)을 사용하는 경우 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
  • 첫 번째 투여 전 15일부터 시작하여 연구 중재 투여의 마지막 투여 후 15일까지의 기간 동안 연구 계획서에 예측되지 않은 백신의 계획된 투여 및/또는 투여.
  • 연구 개입 전 90일부터 시작하는 기간 동안 면역글로불린 및/또는 혈액제제 또는 혈장분획제를 투여하거나 연구 기간 동안 계획된 투여.

  • 연구가 끝날 때까지 언제든지 면역 조절 약물의 만성 투여(총 14일 연속 연속으로 정의됨) 및/또는 장기간 작용하는 면역 조절 치료제의 계획된 사용.

    • 연구 개입 투여 전 최대 3개월:
    • 코르티코스테로이드의 경우 이는 성인 참가자의 경우 프레드니손 상당량이 >=20mg/일임을 의미합니다. 흡입 및 국소 스테로이드가 허용됩니다.
    • 연구 개입 투여 전 최대 3개월: 면역요법(예: TNF 억제제), 단클론 항체, 항종양 약물을 포함한 장기간 작용하는 면역 조절 약물.
  • 연구 기간 중 언제라도 참가자가 조사적 또는 비조사적 개입(약물, 백신 또는 침습적 의료 기기)에 노출되었거나 노출될 다른 임상 연구에 동시에 참여합니다.
  • 임신 또는 수유중인 여성 참가자.
  • 연구 개입 투여 시리즈 완료 후 1개월 이내에 임신을 계획하거나 피임 예방 조치를 중단할 계획인 여성 참가자.
  • 조사자의 판단에 근거한 만성 알코올 소비 및/또는 약물 남용 이력.
  • 후견 또는 신탁 관리를 받는 사람.
  • 자유를 박탈당한 사람.
  • 모든 연구 인력 또는 직계 부양가족, 가족 또는 가족 구성원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1부 그룹 A1/A2
참가자는 1일차와 61일차에 후보 UTI 백신 저용량 제형 1 또는 위약을 투여받습니다.
조합 제품: 후보 UTI 백신 저용량 제제 1
후보 UTI 백신 저용량 제제 1은 0, 2개월 투여 일정에 따라 근육 내로 투여됩니다.
조합 제품: 위약
0, 2개월 투여 일정에 따라 위약을 근육내 투여하였다.
실험적: 1부 그룹 B1/B2
참가자는 1일차와 61일차에 후보 UTI 백신 저용량 제제 2 또는 위약을 받습니다.
조합 제품: 위약
0, 2개월 투여 일정에 따라 위약을 근육내 투여하였다.
조합 제품: 후보 UTI 백신 저용량 제제 2
후보 UTI 백신 저용량 제제 2는 0, 2개월 투여 일정에 따라 근육 내로 투여됩니다.
실험적: 1부 그룹 C1/C2
참가자는 1일차와 61일차에 후보 UTI 백신 중간 용량 제형 1 또는 위약을 투여받습니다.
조합 제품: 위약
0, 2개월 투여 일정에 따라 위약을 근육내 투여하였다.
조합 제품: 후보 UTI 백신 중용량 제제 1
후보 UTI 백신 중간 용량 제제 1은 0, 2개월 투여 일정에 따라 근육 내로 투여됩니다.
실험적: 1부 그룹 D1/D2
참가자는 1일차와 61일차에 후보 UTI 백신 중간 용량 제형 2 또는 위약을 받습니다.
조합 제품: 위약
0, 2개월 투여 일정에 따라 위약을 근육내 투여하였다.
조합 제품: 후보 UTI 백신 중용량 제제 2
후보 UTI 백신 중간 용량 제제 2는 0, 2개월 투여 일정에 따라 근육내로 투여됩니다.
실험적: 1부 그룹 E1/E2
참가자는 1일차와 61일차에 후보 UTI 백신 고용량 제형 1 또는 위약을 투여받습니다.
조합 제품: 위약
0, 2개월 투여 일정에 따라 위약을 근육내 투여하였다.
조합 제품: 후보 UTI 백신 고용량 제제 1
후보 UTI 백신 고용량 제제 1은 0, 2개월 투여 일정에 따라 근육 내로 투여됩니다.
실험적: 1부 그룹 F1/F2
참가자는 1일차와 61일차에 후보 UTI 백신 고용량 제형 2 또는 위약을 투여받습니다.
조합 제품: 위약
0, 2개월 투여 일정에 따라 위약을 근육내 투여하였다.
조합 제품: 후보 UTI 백신 고용량 제제 2
후보 UTI 백신 고용량 제제 2는 0, 2개월 투여 일정에 따라 근육 내로 투여됩니다.
실험적: 2부 그룹 1
참가자는 연구 파트 1에서 테스트된 후보 UTI 백신 최고 허용 용량(HTD) 제제 2를 1일차와 61일차에 투여받습니다.
조합 제품: 후보 UTI 백신 HTD 제제 2
후보 UTI 백신 HTD 제제 2는 0, 2개월 투여 일정에 따라 근육내로 투여됩니다.
위약 비교기: 2부 그룹 2
참가자는 1일차와 61일차에 위약을 투여받습니다.
조합 제품: 위약
0, 2개월 투여 일정에 따라 위약을 근육내 투여하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 1 및 2: 요청된 투여 현장 부작용(AE)을 보고하는 참가자 수
기간: 1차 투여 후 7일의 추적 기간 동안(1일차에 연구 중재 시행)
요구되는 투여 부위 사건에는 투여 부위의 통증, 발적 및 부기가 포함됩니다.
1차 투여 후 7일의 추적 기간 동안(1일차에 연구 중재 시행)
파트 1 및 2: 요청된 투여 사이트 AE를 보고하는 참가자 수
기간: 2차 투여 후 7일의 추적 기간 동안(61일차에 연구 중재 시행)
요구되는 투여 부위 사건에는 투여 부위의 통증, 발적 및 부기가 포함됩니다.
2차 투여 후 7일의 추적 기간 동안(61일차에 연구 중재 시행)
파트 1 및 2: 요청된 전신 AE를 보고하는 참가자 수
기간: 1차 투여 후 7일의 추적 기간 동안(1일차에 연구 중재 시행)
요구되는 전신 증상에는 발열, 두통, 근육통(근육통), 관절통(관절통) 및 피로(피로)가 포함됩니다. 발열은 38.0°C 이상(>=)의 온도로 정의되며 온도 측정에 선호되는 위치는 겨드랑이입니다.
1차 투여 후 7일의 추적 기간 동안(1일차에 연구 중재 시행)
파트 1 및 2: 요청된 전신 AE를 보고하는 참가자 수
기간: 2차 투여 후 7일의 추적 기간 동안(61일차에 연구 중재 시행)
요구되는 전신 증상에는 발열, 두통, 근육통(근육통), 관절통(관절통) 및 피로(피로)가 포함됩니다. 발열은 38.0°C 이상의 온도로 정의되며 온도 측정에 선호되는 위치는 겨드랑이입니다.
2차 투여 후 7일의 추적 기간 동안(61일차에 연구 중재 시행)
파트 1 및 2: 원치 않는 AE를 보고한 참가자 수
기간: 1차 투여 후 30일의 추적 기간 동안(1일차에 연구 중재 시행)
원치 않는 AE는 요청된 사건 목록에 포함되지 않거나 요청된 사건 목록에 포함될 수 있지만 요청된 사건에 대해 지정된 후속 조치 기간을 벗어나서 시작된 AE입니다.
1차 투여 후 30일의 추적 기간 동안(1일차에 연구 중재 시행)
파트 1 및 2: 원치 않는 AE를 보고한 참가자 수
기간: 2차 투여 후 30일의 추적 기간 동안(61일차에 연구 중재 시행)
원치 않는 AE는 요청된 사건 목록에 포함되지 않거나 요청된 사건 목록에 포함될 수 있지만 요청된 사건에 대해 지정된 후속 조치 기간을 벗어나서 시작된 AE입니다.
2차 투여 후 30일의 추적 기간 동안(61일차에 연구 중재 시행)
파트 1 및 2: 심각한 부작용(SAE)을 보고한 참가자 수
기간: 1일차(1회 용량 투여)부터 426일차(추적 조사 종료)까지
SAE는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요하거나, 기존 입원 기간을 연장하거나, 장애/무능력 또는 기타 의학적으로 중요한 사건을 초래하는 모든 예상치 못한 의료 사건으로 정의됩니다.
1일차(1회 용량 투여)부터 426일차(추적 조사 종료)까지
파트 1 및 2: 연구 중단으로 이어지는 잠재적인 면역 매개 질환(pIMD)을 보고한 참가자 수
기간: 1일차(1회 용량 투여)부터 426일차(추적 조사 종료)까지
pIMD는 자가면역 질환 및 자가면역 병인이 있을 수도 있고 없을 수도 있는 관심 있는 기타 염증성 및/또는 신경학적 장애를 포함하는 특별 관심 대상 부작용(AESI)의 하위 집합입니다.
1일차(1회 용량 투여)부터 426일차(추적 조사 종료)까지
파트 1 및 2: 연구 철회로 이어지는 AE를 보고한 참가자 수
기간: 1일차(1회 용량 투여)부터 426일차(추적 조사 종료)까지
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
1일차(1회 용량 투여)부터 426일차(추적 조사 종료)까지
파트 1: 혈액학적 또는 생화학적 이상 또는 기준치 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선(투여 전, 1일)과 비교한 투약 1(8일) 후 7일
기준선(투여 전, 1일)과 비교한 투약 1(8일) 후 7일
파트 1: 혈액학적 또는 생화학적 이상 또는 기준치 변화가 있는 참가자 수
기간: 61일차(2차 투여 전)와 2차 투여 후 7일째(68일차)에 비교
61일차(2차 투여 전)와 2차 투여 후 7일째(68일차)에 비교
파트 2: 위약군의 IR과 비교하여 시험군의 대장균에 의한 UTI로 확인된 소변 배양의 첫 발생 발생률(IR)
기간: 2차 투여 후 14일(75일)부터 12개월(426일)까지
2차 투여 후 14일(75일)부터 12개월(426일)까지
파트 1 및 2: 즉각적인 원치 않는 AE를 보고한 참가자 수
기간: 1차 투여 후 60분의 추적 기간 동안(1일차에 연구 중재 시행)
원치 않는 AE는 요청된 사건 목록에 포함되지 않거나 요청된 사건 목록에 포함될 수 있지만 요청된 사건에 대해 지정된 후속 조치 기간을 벗어나서 시작된 AE입니다.
1차 투여 후 60분의 추적 기간 동안(1일차에 연구 중재 시행)
파트 1 및 2: 즉각적인 원치 않는 AE를 보고한 참가자 수
기간: 2차 투여 후 60분의 추적 기간 동안(61일차에 연구 중재 시행)
원치 않는 AE는 요청된 사건 목록에 포함되지 않거나 요청된 사건 목록에 포함될 수 있지만 요청된 사건에 대해 지정된 후속 조치 기간을 벗어나서 시작된 AE입니다.
2차 투여 후 60분의 추적 기간 동안(61일차에 연구 중재 시행)
파트 1 및 2: 연구 중단으로 이어진 MAAE(의료 관련 부작용)를 보고한 참가자 수
기간: 1일차(1회 용량 투여)부터 426일차(추적 조사 종료)까지
MAAE는 증상이나 질병과 같이 입원, 응급실 방문 또는 의료 서비스 제공자 방문이 필요한 원치 않는 AE로 정의됩니다.
1일차(1회 용량 투여)부터 426일차(추적 조사 종료)까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
파트 2: 위약군의 IR과 비교하여 시험군의 대장균에 의한 요로감염이 확인된 소변 배양의 총 발생 횟수에 대한 IR
기간: 2차 투여 후 14일(75일)부터 12개월(426일)까지
2차 투여 후 14일(75일)부터 12개월(426일)까지
파트 2: 소변 배양에서 처음 발생한 IR은 위약군의 IR과 비교하여 시험군의 대장균에 의한 UTI로 확인되었습니다.
기간: 1차 투여 후 14일(15일)부터 2차 투여 전날(60일)까지 또는 1차 투여만 받은 참가자의 경우 연구 종료일(426일)까지
1차 투여 후 14일(15일)부터 2차 투여 전날(60일)까지 또는 1차 투여만 받은 참가자의 경우 연구 종료일(426일)까지
파트 2: 위약군의 IR과 비교하여 시험군의 대장균에 의한 요로감염이 확인된 소변 배양의 총 발생 횟수에 대한 IR
기간: 1차 투여 후 14일(15일)부터 2차 투여 전날(60일)까지 또는 1차 투여만 받은 참가자의 경우 연구 종료일(426일)까지
1차 투여 후 14일(15일)부터 2차 투여 전날(60일)까지 또는 1차 투여만 받은 참가자의 경우 연구 종료일(426일)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 19일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 219685

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 후원자는 익명화된 개별 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 자격을 갖춘 연구자의 요청을 평가합니다. 데이터 공유에는 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 자세한 내용은 https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf를 참조하세요.

IPD 공유 기간

익명화된 IPD는 승인된 적응증이 있는 제품 또는 모든 적응증에 걸쳐 종료된 자산에 대한 연구에 대한 1차, 주요 2차 및 안전성 결과가 발표된 후 6개월 이내에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 IPD는 독립 검토 패널의 승인을 받고 데이터 공유 계약이 체결된 후 제안서를 연구자와 공유합니다. 액세스는 처음 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 6개월까지 연장이 허용될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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