ICU 환자에서 연속 고주파 진동 환기의 생리적 효과와 안전성
연구 개요
상세 설명
이것은 무기폐가 있는 깨어 있는 중환자실 환자의 CHFO(지속 고주파 진동 환기)가 환기 기능에 미치는 유익한 영향을 평가하는 중재적 연구입니다.
이 치료 연구의 목표는 CHFO 기계(MetaNeb 시스템)를 사용하여 환자를 치료하는 것입니다. 이 연구에는 무기폐가 있는 깨어 있는 환자를 대상으로 CHFO 치료 전후의 폐 병리생리학적 매개 변수를 비교하는 내용이 포함되어 있습니다.
주요 결과는 프로토콜 시작 시 측정된 기준값과 CHFO 치료 종료(10분) 시 수행된 흉부 전기 임피던스 단층촬영(EIT) 측정의 차이입니다.
본 연구에 등록할 수 있는 최소 피험자 수는 45명의 환자입니다. 필요한 환자 수를 재평가하기 위해 환자 5명마다 중간 분석을 계획합니다.
프로토콜 시작 시 수집된 기본 데이터에는 맥박 산소 측정, 심박수 및 혈압 측정이 포함됩니다. 치료 중에 맥박 산소측정과 심박수 및 혈압 측정이 수집됩니다. 치료가 끝나면 동맥혈 가스 분석, 심박수, 혈압을 측정합니다. EIT 데이터는 CHFO 시작 10분 전, 치료 중, 치료 후 10분에 수집됩니다. 치료가 끝나면 치료 편안함에 대한 환자의 주관적인 평가를 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shengyu Hao, PhD
- 전화번호: 13671 02164041990
- 이메일: janet9yu@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yuxian Wang, B.S.
- 전화번호: 02164041990
- 이메일: Wang.yuxian@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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연락하다:
- Ming Zhong, PhD
- 전화번호: 114 02164001990
- 이메일: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 90세 미만의 환자;
- 2024년 12월 1일 이후 ICU에 입원했으며, GCS 15, 정상적인 이해력, 말이나 글을 통해 명확하게 의사소통할 수 있는 사람입니다.
- 무기폐 환자, 산소 요법, 고유량 산소 요법을 받고 있거나 기관절개술을 통해 인공호흡기를 사용하고 있는 환자.
- MetaNeb 치료에 대한 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 제안된 연구 참여를 거부합니다.
- 연령 < 10세
- 임신;
- 65~75mmHg의 목표 평균 혈압에 대해 혈액량 최적화에도 불구하고 지난 한 시간 동안 카테콜아민 용량이 20% 이상 증가한 것으로 정의되는 심각한 혈역학적 불안정성.
- 적격성 기준을 충족하기 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여합니다.
- 장기간의 산소요법 또는 가정용 기계적 환기가 필요한 중증 만성 호흡기 질환;
- 기흉. 명확한 기관식도루가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHFO 그룹
CHFO 기계(MetaNeb® 시스템)의 가용성, 포함 및 비포함 기준을 확인한 후 환자가 포함됩니다. 다음 절차가 수행됩니다.
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깨어 있는 ICU 환자에게 10분간 고주파 진동 환기를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIT
기간: 기준선, 치료 중, 중재 종료 시(10분).
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EIT 모니터링에서는 신호를 기록하기 위해 가슴 주위에 16개의 전극 벨트를 배치했습니다.
측정은 세 가지 시점에서 이루어집니다: (1) CHFO 시작 전 10분 이내, (2) 치료 중, (3) 완료 후 10분 이내.
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기준선, 치료 중, 중재 종료 시(10분).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHOF 치료 전, 치료 중, 치료 후 SpO2
기간: 기준선, 치료 중, 중재 종료 시(10분).
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SpO2가 측정됩니다.
측정은 세 가지 시점에서 이루어집니다: (1) CHFO 시작 전 10분 이내, (2) 치료 중, (3) 완료 후 10분 이내.
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기준선, 치료 중, 중재 종료 시(10분).
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평균 동맥압
기간: 기준선, 치료 중, 중재 종료 시(10분).
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평균 동맥압이 측정됩니다.
측정은 세 가지 시점에서 이루어집니다: (1) CHFO 시작 전 10분 이내, (2) 치료 중, (3) 완료 후 10분 이내.
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기준선, 치료 중, 중재 종료 시(10분).
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편안함 등급
기간: 시술 후 10분 이내
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치료가 완료된 후 환자가 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 치료에 대한 편안함 수준을 평가하도록 합니다.
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시술 후 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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