- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06702930
아침 혈압 급상승 시 운동 타이밍
아침-저녁 고강도 인터벌 운동이 아침 혈압 급상승 정도에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 건강한 젊은 성인의 아침 혈압 급등 정도에 대한 아침 대 저녁 고강도 간격 운동의 효과를 평가하는 것이었습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 고강도 간격 운동의 시기가 아침 혈압 급등의 정도를 조절합니까?
- 성별 차이가 존재합니까?
참가자들은 아침(오전 8~10시)과 저녁(오후 5~7시)에 고강도 인터벌 운동과 비운동 조절을 모두 마쳤으며 이후 24시간 동안 보행혈압을 측정했다.
연구 개요
상세 설명
소개 방문:
참가자는 4번 방문했습니다. 첫 번째 방문은 크로노타입, 운동 적격성, 인체 측정을 측정하는 입문 방문이었습니다. 이어서 사이클 인체공학계에서 유산소 능력(즉, V̇O2peak)을 결정하기 위한 최대 증분 운동 테스트와 일상 활동 및 수면 중 익숙해지도록 보행 혈압 모니터를 계측했습니다.
중재 방문:
세 번의 중재 방문(대조군, 아침 운동, 저녁 운동)이 완료되었습니다. 순서는 무작위로 이루어졌으며 각 방문은 최소 36시간 간격을 두었습니다. 각 중재 방문은 참가자의 안정시 혈압과 심박수를 얻는 것으로 시작되었으며 보행 혈압 모니터의 계측으로 끝났습니다. 대조 방문 중에는 운동을 수행하지 않았습니다. 아침 운동 방문에는 오전 8~10시 사이에 고강도 인터벌 운동이 포함되었고, 저녁 운동 방문에는 오후 5~7시 사이에 고강도 인터벌 운동이 포함되었습니다. 고강도 인터벌 운동 프로토콜은 가벼운 강도, 15% 피크 파워에서 3분 워밍업, 이어서 80% 피크 파워에서 10회 1분간 운동 간격으로 구성되었으며, 각 간격은 1분간 1분 휴식 간격으로 구분됩니다. 15% 피크 전력. 15% 피크 전력에서 3분간의 냉각이 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- University of Guelph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함:
- 18~50세.
- 알려진 질병의 병력이 없습니다.
- 흡연자는 없습니다.
- 경구 피임약 이외의 만성 약물은 사용하지 않습니다.
제외:
- 18세 미만.
- >50세.
- 심혈관 질환.
- 대사 질환.
- 흡연력(지난 3개월 이내)
- 만성 약물(경구 피임약 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
운동은 전혀 하지 않았고, 24시간 동안 보행혈압을 측정했습니다.
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실험적: 아침 고강도 인터벌 운동
오전 8~10시 사이에 고강도 인터벌 운동을 실시한 뒤 24시간 동안 보행혈압을 측정했다.
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오전 8~10시 사이에 고강도 인터벌 운동을 실시했습니다.
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실험적: 저녁 고강도 인터벌 운동
오후 5시부터 7시 사이에 고강도 인터벌 운동을 실시한 후 24시간 동안 보행 혈압을 측정했습니다.
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오후 5~7시에는 고강도 인터벌 운동을 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아침 혈압 급등
기간: 연구 완료를 통해 평균 4주.
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아침 혈압(기상 후 4회 측정한 혈압의 평균)과 수면 최저 혈압(수면 중 가장 낮은 혈압과 인접한 2개의 혈압 측정값의 평균)의 차이입니다.
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연구 완료를 통해 평균 4주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야간 혈압 강하
기간: 연구 완료를 통해 평균 4주.
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주간 혈압(참가자가 깨어 있다고 보고했을 때의 모든 혈압 측정값의 평균)과 야간 혈압(참가자가 잠들었다고 보고했을 때의 모든 혈압 측정값의 평균) 간의 백분율 차이입니다.
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연구 완료를 통해 평균 4주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- 연구 책임자: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-07-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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