- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06702930
Harjoituksen ajoitus aamun verenpaineen nousuun
Aamu- ja iltaharjoittelun vaikutukset korkean intensiteetin intervalliharjoituksen vaikutukset aamun verenpaineen nousuun
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida aamu- ja iltaharjoittelun vaikutuksia nuorten terveiden aikuisten aamuisen verenpaineen nousuun. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyrittiin vastaamaan, olivat:
- Moduloiko korkean intensiteetin intervalliharjoituksen ajoitus aamun verenpaineen nousun suuruutta?
- Onko sukupuolieroja olemassa?
Osallistujat tulivat sisään ja suorittivat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun aamulla (8-10) ja illalla (17-19) sekä ei-rasituskontrollin, ja ambulatorista verenpainetta mitattiin 24 tunnin ajan sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittelykäynti:
Osallistujat saapuivat neljälle vierailulle. Ensimmäinen käynti oli esittelykäynti, jossa mitattiin kronotyyppiä, kelpoisuutta harjoitteluun ja antropometriaa. Tämän jälkeen suoritettiin maksimaalinen inkrementaalinen rasitustesti aerobisen kapasiteetin (eli V̇O2-huippu) määrittämiseksi sykliergometrillä ja ambulatorisen verenpainemittarin instrumentointi päivittäisten toimintojen ja unen aikana tutustumista varten.
Interventiokäynnit:
Kolme interventiokäyntiä (kontrolli, aamuharjoitus ja iltaharjoitus) saatiin päätökseen. Tilaus satunnaistettiin käyttäen ja jokaisen käynnin välillä oli vähintään 36 tuntia. Jokainen interventiokäynti alkoi osallistujan lepoverenpaineen ja sykkeen selvittämisellä ja päättyi ambulatorisen verenpainemittarin instrumentointiin. Valvontakäynnin aikana ei tehty harjoitusta. Aamuharjoitteluun sisältyi korkean intensiteetin intervalliharjoittelu klo 8-10 ja iltaharjoittelu sisälsi korkean intensiteetin intervalliharjoituksen klo 17-19 välillä. Korkean intensiteetin intervalliharjoitusprotokolla koostui kevyestä intensiteetistä, 3 minuutin lämmittelystä 15 %:n huipputeholla, mitä seurasi kymmenen 1 minuutin työjaksoa 80 %:lla huipputehosta, ja jokaisen intervallin välillä oli 1 minuutin lepoväli 15% huipputeho. 3 minuutin jäähdytys suoritettiin 15 %:n huipputeholla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytä:
- 18-50 vuoden iässä.
- Ei tunnettuja sairauksia.
- Ei kukaan tupakoitsijoita.
- Älä käytä muita kroonisia lääkkeitä kuin ehkäisyvalmisteita.
Poissulkeminen:
- <18-vuotias.
- >50 vuoden iässä.
- Sydän- ja verisuonitaudit.
- Metabolinen sairaus.
- Tupakointihistoria (viimeisten 3 kuukauden aikana).
- Krooniset lääkkeet (muut kuin suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Harjoitusta ei suoritettu ja ambulatorista verenpainetta mitattiin 24 tunnin ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin aamuharjoitus
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu suoritettiin klo 8-10 ja ambulatorinen verenpaine mitattiin 24 tunnin ajan sen jälkeen.
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoituksia tehtiin klo 8-10 välillä
|
|
Kokeellinen: Iltainen korkean intensiteetin intervalliharjoitus
Korkean intensiteetin intervalliharjoituksia tehtiin klo 17-19 ja ambulatorista verenpainetta mitattiin 24 tunnin ajan sen jälkeen.
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoituksia tehtiin klo 17-19 välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aamuinen verenpaineen nousu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Ero aamuverenpaineen (neljän verenpainelukeman keskiarvo heräämisen jälkeen) ja unen alin verenpaineen (uniaikaisen alimman verenpaineen ja kahden vierekkäisen verenpainelukeman keskiarvo).
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yöllä verenpaineen lasku
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Prosentuaalinen ero päiväajan verenpaineen (kaikkien verenpainelukemien keskiarvo, kun osallistujat ilmoittivat olevansa hereillä) ja yön verenpaineen (kaikkien verenpainelukemien keskiarvo, kun osallistuja ilmoitti olevansa unessa) välillä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Opintojohtaja: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-07-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .