- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06702930
Calendrier des exercices lors de la poussée de tension artérielle du matin
Les effets des exercices fractionnés de haute intensité du matin et du soir sur l'ampleur de la poussée de tension artérielle matinale
L'objectif de cet essai clinique était d'évaluer les effets des exercices fractionnés de haute intensité du matin et du soir sur l'ampleur de la poussée de tension artérielle matinale chez de jeunes adultes en bonne santé. Les principales questions auxquelles elle visait à répondre étaient :
- Le moment choisi pour les exercices fractionnés de haute intensité module-t-il l’ampleur de la poussée de tension artérielle matinale ?
- Existe-t-il des différences entre les sexes ?
Les participants sont arrivés et ont effectué une série d'exercices fractionnés de haute intensité le matin (8h-10h) et le soir (17h-19h), ainsi qu'un contrôle sans exercice, et la tension artérielle ambulatoire a ensuite été évaluée pendant 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Visite introductive :
Les participants sont venus pour 4 visites. La première visite était une visite d'introduction au cours de laquelle le chronotype, l'éligibilité à l'exercice et les données anthropométriques ont été mesurés. Cela a été suivi d'un test d'effort progressif maximal pour déterminer la capacité aérobie (c'est-à-dire V̇O2peak) sur un ergomètre à vélo et de l'instrumentation d'un tensiomètre ambulatoire pour la familiarisation pendant les activités quotidiennes et le sommeil.
Visites d'intervention :
Trois visites d'intervention (contrôle, exercice du matin et exercice du soir) ont été effectuées. L'ordre a été randomisé et chaque visite a été séparée d'un minimum de 36 heures. Chaque visite d'intervention a commencé par l'obtention de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque au repos du participant et s'est terminée par l'instrumentation du tensiomètre ambulatoire. Aucun exercice n'a été effectué lors de la visite de contrôle. La visite d'exercices du matin comprenait une séance d'exercices par intervalles de haute intensité entre 8 et 10 heures et la visite d'exercices du soir comprenait une séance d'exercices par intervalles de haute intensité entre 17 et 19 heures. Le protocole d'exercices fractionnés de haute intensité consistait en un échauffement de 3 minutes à intensité légère à 15 % de la puissance maximale, suivi de dix intervalles de travail d'une minute à 80 % de la puissance maximale, chaque intervalle étant séparé par des intervalles de repos d'une minute à 15 % de puissance maximale. Un refroidissement de 3 minutes a été effectué à une puissance maximale de 15 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion:
- Entre 18 et 50 ans.
- Aucun antécédent de maladie connue.
- Aucun fumeur.
- Aucune utilisation de médicaments chroniques autres que les contraceptifs oraux.
Exclusion:
- <18 ans.
- >50 ans.
- Maladie cardiovasculaire.
- Maladie métabolique.
- Antécédents de tabagisme (au cours des 3 derniers mois).
- Médicaments chroniques (autres que les contraceptifs oraux).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucun exercice n'a été effectué et la pression artérielle ambulatoire a été évaluée pendant 24 heures.
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Expérimental: Exercices fractionnés de haute intensité le matin
Des exercices fractionnés de haute intensité ont été effectués entre 8 heures du matin et 10 heures du matin et la pression artérielle ambulatoire a été évaluée pendant 24 heures après.
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Des exercices fractionnés de haute intensité ont été effectués entre 8h et 10h.
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Expérimental: Exercices fractionnés de haute intensité en soirée
Des exercices fractionnés de haute intensité ont été effectués entre 17 heures et 19 heures et la pression artérielle ambulatoire a été évaluée pendant 24 heures après.
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Des exercices fractionnés de haute intensité ont été effectués entre 17 heures et 19 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la tension artérielle le matin
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
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La différence entre la tension artérielle du matin (la moyenne des 4 valeurs de tension artérielle après le réveil) et la tension artérielle au cours du sommeil (la moyenne de la tension artérielle la plus basse pendant le sommeil et de deux valeurs de tension artérielle adjacentes).
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À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Baisse de tension artérielle nocturne
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
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La différence en pourcentage entre la tension artérielle diurne (moyenne de toutes les mesures de tension artérielle lorsque les participants ont déclaré être éveillés) et la pression artérielle nocturne (moyenne de toutes les mesures de tension artérielle lorsque le participant a déclaré être endormi).
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À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Directeur d'études: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-07-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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