- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06702930
Momento del ejercicio durante el aumento repentino de la presión arterial por la mañana
Los efectos del ejercicio en intervalos de alta intensidad matutino versus vespertino sobre la magnitud del aumento repentino de la presión arterial matutina
El objetivo de este ensayo clínico fue evaluar los efectos del ejercicio en intervalos de alta intensidad matutino versus vespertino sobre la magnitud del aumento repentino de la presión arterial matinal en adultos jóvenes sanos. Las principales preguntas que pretendía responder fueron:
- ¿El momento del ejercicio en intervalos de alta intensidad modula la magnitud del aumento repentino de la presión arterial matinal?
- ¿Existen diferencias de sexo?
Los participantes llegaron y completaron una serie de ejercicios en intervalos de alta intensidad por la mañana (de 8 a 10 a. m.) y por la noche (de 5 a 7 p. m.), así como un control sin ejercicio, y se evaluó la presión arterial ambulatoria durante las 24 horas posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Visita Introductoria:
Los participantes realizaron 4 visitas. La primera visita fue una visita introductoria donde se midieron el cronotipo, la elegibilidad para el ejercicio y la antropometría. A esto le siguió una prueba de ejercicio incremental máximo para determinar la capacidad aeróbica (es decir, VO2 pico) en un cicloergómetro y la instrumentación de un monitor ambulatorio de presión arterial para familiarización durante las actividades diarias y el sueño.
Visitas de Intervención:
Se completaron tres visitas de intervención (control, ejercicio matutino y ejercicio nocturno). El orden fue aleatorio y cada visita estuvo separada por un mínimo de 36 horas. Cada visita de intervención comenzó obteniendo la presión arterial en reposo y la frecuencia cardíaca del participante y finalizó con la instrumentación del tensiómetro ambulatorio. No se realizó ningún ejercicio durante la visita de control. La visita de ejercicio de la mañana incluyó una serie de ejercicios en intervalos de alta intensidad entre las 8 y las 10 a. m. y la visita de ejercicio de la tarde incluyó una serie de ejercicios en intervalos de alta intensidad entre las 5 y las 7 p. m. El protocolo de ejercicio en intervalos de alta intensidad consistió en un calentamiento de 3 minutos de intensidad ligera al 15% de la potencia máxima seguido de diez intervalos de trabajo de 1 minuto al 80% de la potencia máxima, con cada intervalo separado por intervalos de descanso de 1 minuto a 15% de potencia máxima. Se realizó un enfriamiento de 3 minutos al 15% de la potencia máxima.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión:
- Entre 18 y 50 años.
- Sin antecedentes de enfermedad conocida.
- Ninguno fumador.
- No uso de medicamentos crónicos distintos de los anticonceptivos orales.
Exclusión:
- <18 años de edad.
- >50 años de edad.
- Enfermedad cardiovascular.
- Enfermedad metabólica.
- Historial de tabaquismo (en los últimos 3 meses).
- Medicamentos crónicos (distintos de los anticonceptivos orales).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No se realizó ejercicio y se evaluó la presión arterial ambulatoria durante 24 horas.
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Experimental: Ejercicio matinal en intervalos de alta intensidad
Se realizó ejercicio en intervalos de alta intensidad entre las 8 y las 10 am y se evaluó la presión arterial ambulatoria durante las 24 horas posteriores.
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El ejercicio en intervalos de alta intensidad se realizó entre las 8 y las 10 a.m.
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Experimental: Ejercicio nocturno en intervalos de alta intensidad
Se realizó ejercicio en intervalos de alta intensidad entre las 5 y las 7 p. m. y se evaluó la presión arterial ambulatoria durante 24 horas después.
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El ejercicio en intervalos de alta intensidad se realizó entre las 5 y las 7 p.m.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la presión arterial por la mañana
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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La diferencia entre la presión arterial matutina (la media de las 4 lecturas de presión arterial después de despertar) y la presión arterial durante el sueño (la media de la presión arterial más baja durante el sueño y dos lecturas de presión arterial adyacentes).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caída nocturna de la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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La diferencia porcentual entre la presión arterial diurna (promedio de todas las lecturas de presión arterial cuando los participantes informaron estar despiertos) y la presión arterial nocturna (promedio de todas las lecturas de presión arterial cuando el participante informó estar dormido).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Director de estudio: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-07-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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