- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06702930
Treningstidspunkt på morgenblodtrykksstigningen
Effektene av høyintensiv intervalltrening morgen vs. kveld på størrelsen på blodtrykksstigningen om morgenen
Målet med denne kliniske studien var å vurdere effekten av høyintensiv intervalltrening morgen versus kveld på størrelsen på blodtrykksstigningen om morgenen hos unge friske voksne. Hovedspørsmålene den hadde som mål å besvare var:
- Modulerer tidspunktet for intervalltrening med høy intensitet størrelsen på blodtrykksstigningen om morgenen?
- Finnes det kjønnsforskjeller?
Deltakerne kom inn og gjennomførte et anfall med høyintensiv intervalltrening om morgenen (08.00-10.00) og kveld (17.00-19.00), samt en kontroll uten trening, og ambulerende blodtrykk ble målt i 24 timer etterpå.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjonsbesøk:
Deltakerne kom på 4 besøk. Det første besøket var et introduksjonsbesøk hvor kronotype, treningsberettigelse og antropometri ble målt. Dette ble fulgt av en maksimal inkrementell treningstest for å bestemme aerob kapasitet (dvs. V̇O2peak) på et syklusergometer, og instrumentering av en ambulatorisk blodtrykksmåler for å bli kjent under daglige aktiviteter og søvn.
Intervensjonsbesøk:
Tre intervensjonsbesøk (kontroll, morgentrening og kveldstrening) ble gjennomført. Bestillingen ble randomisert ved hjelp av og hvert besøk ble adskilt med minimum 36 timer. Hvert intervensjonsbesøk begynte med å innhente deltakerens hvileblodtrykk og hjertefrekvens og endte med instrumentering av den ambulerende blodtrykksmåleren. Det ble ikke utført noen trening under kontrollbesøket. Morgentreningsbesøket inkluderte et anfall med intervalltrening med høy intensitet mellom kl. 8-10, og treningsbesøket på kvelden inkluderte et anfall med intervalltrening med høy intensitet mellom kl. 17.00 og 19.00. Den høyintensive intervalltreningsprotokollen besto av en lett intensitet, 3-minutters oppvarming med 15 % toppeffekt etterfulgt av ti 1-minutters arbeidsintervaller med 80 % av toppeffekten, med hvert intervall atskilt med 1 minutts hvileintervaller kl. 15 % toppeffekt. En 3-minutters nedkjøling ble utført ved 15 % toppeffekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkludering:
- Mellom 18-50 år.
- Ingen historie med kjent sykdom.
- Ingen røykere.
- Ingen bruk av kroniske medisiner annet enn p-piller.
Utelukkelse:
- <18 år.
- >50 år gammel.
- Kardiovaskulær sykdom.
- Metabolsk sykdom.
- Anamnese med røyking (i løpet av de siste 3 månedene).
- Kroniske medisiner (annet enn p-piller).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen trening ble utført og ambulant blodtrykk ble vurdert i 24 timer.
|
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening om morgenen
Høyintensiv intervalltrening ble utført mellom kl. 8-10 og ambulant blodtrykk ble målt i 24 timer etter.
|
Høyintensiv intervalltrening ble utført mellom kl. 8-10
|
|
Eksperimentell: Kvelds intervalltrening med høy intensitet
Høyintensiv intervalltrening ble utført mellom kl 17-19 og ambulant blodtrykk ble vurdert i 24 timer etter.
|
Høyintensiv intervalltrening ble utført mellom kl 17-19
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksstigning om morgenen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker.
|
Forskjellen mellom blodtrykk om morgenen (gjennomsnittet av de 4 blodtrykksavlesningene etter oppvåkning) og bunnblodtrykket (gjennomsnittet av det laveste blodtrykket under søvn og to tilstøtende blodtrykksmålinger).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksfall om natten
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker.
|
Prosentforskjellen mellom blodtrykk på dagtid (gjennomsnitt av alle blodtrykksavlesninger når deltakerne rapporterte å være våkne) og blodtrykk om natten (gjennomsnitt av alle blodtrykksavlesninger når deltakeren rapporterte at han sov).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Studieleder: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-07-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .