- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06702930
Oefeningstijd tijdens de ochtendbloeddrukstijging
De effecten van ochtend- versus avondintervaloefeningen met hoge intensiteit op de omvang van de bloeddrukstijging in de ochtend
Het doel van dit klinische onderzoek was om de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit in de ochtend versus avond te beoordelen op de omvang van de bloeddrukstijging in de ochtend bij jonge, gezonde volwassenen. De belangrijkste vragen die het wilde beantwoorden waren:
- Moduleert de timing van intervaloefeningen met hoge intensiteit de omvang van de bloeddrukstijging in de ochtend?
- Bestaan er sekseverschillen?
De deelnemers kwamen binnen en voltooiden een reeks intervaloefeningen met hoge intensiteit in de ochtend (8-10 uur) en 's avonds (17-19 uur), evenals een controle zonder inspanning, en de ambulante bloeddruk werd gedurende 24 uur daarna gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleidend bezoek:
Deelnemers kwamen voor 4 bezoeken. Het eerste bezoek was een kennismakingsbezoek waarbij chronotype, geschiktheid voor lichaamsbeweging en antropometrie werden gemeten. Dit werd gevolgd door een maximale incrementele inspanningstest om de aërobe capaciteit (dat wil zeggen V̇O2peak) op een fietsergometer te bepalen, en instrumentatie van een ambulante bloeddrukmeter om vertrouwd te raken met dagelijkse activiteiten en slaap.
Interventiebezoeken:
Er werden drie interventiebezoeken (controle, ochtendoefeningen en avondoefeningen) afgerond. De volgorde werd willekeurig bepaald en tussen elk bezoek zat minimaal 36 uur. Elk interventiebezoek begon met het meten van de rustbloeddruk en hartslag van de deelnemer en eindigde met de instrumentatie van de ambulante bloeddrukmeter. Tijdens het controlebezoek werd geen oefening uitgevoerd. Het ochtendoefeningsbezoek omvatte een periode van hoge intensiteit intervaloefeningen tussen 8.00 en 10.00 uur en het avondoefeningsbezoek omvatte een periode van hoge intensiteit intervaloefeningen tussen 17.00 en 19.00 uur. Het intervaltrainingsprotocol met hoge intensiteit bestond uit een warming-up van 3 minuten met lichte intensiteit bij 15% piekvermogen, gevolgd door tien werkintervallen van 1 minuut bij 80% van het piekvermogen, waarbij elk interval werd gescheiden door rustintervallen van 1 minuut bij 15% piekvermogen. Er werd een afkoeling van 3 minuten uitgevoerd bij een piekvermogen van 15%.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusie:
- Tussen 18 en 50 jaar oud.
- Geen voorgeschiedenis van bekende ziekte.
- Geen rokers.
- Geen gebruik van andere chronische medicijnen dan orale anticonceptiva.
Uitsluiting:
- <18 jaar oud.
- > 50 jaar oud.
- Hart- en vaatziekten.
- Metabolische ziekte.
- Geschiedenis van roken (in de afgelopen 3 maanden).
- Chronische medicijnen (anders dan orale anticonceptiva).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er werd geen inspanning verricht en de ambulante bloeddruk werd gedurende 24 uur gemeten.
|
|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit in de ochtend
Intervaltraining met hoge intensiteit werd uitgevoerd tussen 8 en 10 uur 's ochtends en de ambulante bloeddruk werd 24 uur daarna gemeten.
|
Intervaltraining met hoge intensiteit werd uitgevoerd tussen 8 en 10 uur 's ochtends
|
|
Experimenteel: Avond-intervaloefening met hoge intensiteit
Intervaltraining met hoge intensiteit werd uitgevoerd tussen 17.00 en 19.00 uur en de ambulante bloeddruk werd 24 uur daarna gemeten.
|
Intervaloefeningen met hoge intensiteit werden uitgevoerd tussen 17.00 en 19.00 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukstijging in de ochtend
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
|
Het verschil tussen de ochtendbloeddruk (het gemiddelde van de vier bloeddrukmetingen na het ontwaken) en de bloeddruk tijdens de slaap (het gemiddelde van de laagste bloeddruk tijdens de slaap en twee aangrenzende bloeddrukmetingen).
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nachtelijke bloeddrukdaling
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
|
Het procentuele verschil tussen de bloeddruk overdag (het gemiddelde van alle bloeddrukmetingen toen de deelnemers aangaven wakker te zijn) en de bloeddruk 's nachts (het gemiddelde van alle bloeddrukmetingen toen de deelnemer aangaf te slapen).
|
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Studie directeur: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-07-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .