- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06702930
Tempo de exercício no aumento matinal da pressão arterial
Os efeitos do exercício intervalado de alta intensidade matinal versus noturno na magnitude do aumento matinal da pressão arterial
O objetivo deste ensaio clínico foi avaliar os efeitos do exercício intervalado de alta intensidade matinal versus noturno sobre a magnitude do aumento matinal da pressão arterial em adultos jovens saudáveis. As principais questões que pretendia responder foram:
- O momento do exercício intervalado de alta intensidade modula a magnitude do aumento matinal da pressão arterial?
- Existem diferenças sexuais?
Os participantes chegaram e completaram uma série de exercícios intervalados de alta intensidade pela manhã (8h às 10h) e à noite (17h às 19h), bem como um controle sem exercício, e a pressão arterial ambulatorial foi avaliada por 24 horas depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Visita introdutória:
Os participantes compareceram para 4 visitas. A primeira visita foi uma visita introdutória onde foram medidos o cronótipo, a elegibilidade para exercícios e a antropometria. Isto foi seguido por um teste de exercício incremental máximo para determinar a capacidade aeróbica (ou seja, V̇O2pico) em um cicloergômetro e instrumentação de um monitor ambulatorial de pressão arterial para familiarização durante as atividades diárias e o sono.
Visitas de Intervenção:
Três visitas de intervenção (controle, exercício matinal e exercício noturno) foram concluídas. A ordem foi randomizada e cada visita foi separada por no mínimo 36 horas. Cada visita de intervenção começou com a obtenção da pressão arterial e frequência cardíaca de repouso do participante e terminou com a instrumentação do monitor ambulatorial de pressão arterial. Nenhum exercício foi realizado durante a visita de controle. A visita matinal de exercícios incluiu uma sessão de exercícios intervalados de alta intensidade entre 8h e 10h e a visita noturna de exercícios incluiu uma sessão de exercícios intervalados de alta intensidade entre 17h e 19h. O protocolo de exercícios intervalados de alta intensidade consistiu em uma intensidade leve, aquecimento de 3 minutos a 15% da potência máxima seguido por dez intervalos de trabalho de 1 minuto a 80% da potência máxima, com cada intervalo separado por intervalos de descanso de 1 minuto em 15% de potência de pico. Um resfriamento de 3 minutos foi realizado com 15% da potência de pico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusão:
- Entre 18 e 50 anos de idade.
- Sem história de doença conhecida.
- Nenhum fumante.
- Nenhum uso de medicamentos crônicos além de contraceptivos orais.
Exclusão:
- <18 anos de idade.
- >50 anos de idade.
- Doença cardiovascular.
- Doença metabólica.
- História de tabagismo (nos últimos 3 meses).
- Medicamentos crônicos (exceto anticoncepcionais orais).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
Nenhum exercício foi realizado e a pressão arterial ambulatorial foi avaliada por 24 horas.
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Experimental: Exercício matinal intervalado de alta intensidade
O exercício intervalado de alta intensidade foi realizado entre 8h e 10h e a pressão arterial ambulatorial foi avaliada 24 horas depois.
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O exercício intervalado de alta intensidade foi realizado entre 8h e 10h
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Experimental: Exercício noturno intervalado de alta intensidade
O exercício intervalado de alta intensidade foi realizado entre 17h e 19h e a pressão arterial ambulatorial foi avaliada 24 horas depois.
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O exercício intervalado de alta intensidade foi realizado entre 17h e 19h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da pressão arterial matinal
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
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A diferença entre a pressão arterial matinal (a média das 4 leituras de pressão arterial após o despertar) e a pressão arterial durante o sono (a média da pressão arterial mais baixa durante o sono e duas leituras de pressão arterial adjacentes).
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Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Queda noturna da pressão arterial
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
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A diferença percentual entre a pressão arterial diurna (média de todas as leituras de pressão arterial quando os participantes relataram estar acordados) e a pressão arterial noturna (média de todas as leituras de pressão arterial quando o participante relatou estar dormindo).
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Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Diretor de estudo: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-07-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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