- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06702930
Harmonogram ćwiczeń podczas porannego wzrostu ciśnienia krwi
Wpływ porannych i wieczornych ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na wielkość porannego wzrostu ciśnienia krwi
Celem tego badania klinicznego była ocena wpływu porannych i wieczornych ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na wielkość porannego wzrostu ciśnienia krwi u młodych zdrowych dorosłych. Główne pytania, na które miał odpowiedzieć, brzmiały:
- Czy czas wykonywania ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności wpływa na wielkość porannego wzrostu ciśnienia krwi?
- Czy istnieją różnice między płciami?
Uczestnicy przyszli i ukończyli serię ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności rano (8–10 rano) i wieczorem (17–19), a także kontrolę bez ćwiczeń, a ambulatoryjne ciśnienie krwi mierzono przez 24 godziny później.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wizyta wprowadzająca:
Uczestnicy przyjechali na 4 wizyty. Pierwsza wizyta była wizytą wprowadzającą, podczas której zmierzono chronotyp, zdolność do ćwiczeń i parametry antropometryczne. Następnie przeprowadzono maksymalny przyrostowy test wysiłkowy w celu określenia wydolności tlenowej (tj. wartości szczytowej V̇O2) na ergometrze rowerowym oraz przy użyciu oprzyrządowania ambulatoryjnego monitora ciśnienia krwi w celu zapoznania się z codziennymi czynnościami i snem.
Wizyty interwencyjne:
Odbyły się trzy wizyty interwencyjne (kontrolna, poranne ćwiczenia i wieczorne ćwiczenia). Kolejność dobierano losowo, a każdą wizytę dzieliło minimum 36 godzin. Każda wizyta interwencyjna rozpoczynała się od pomiaru spoczynkowego ciśnienia krwi i tętna uczestnika, a kończyła się wyposażeniem ambulatoryjnego ciśnieniomierza. Podczas wizyty kontrolnej nie wykonywano żadnych ćwiczeń. Poranna wizyta obejmowała ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w godzinach 8–10, a wieczorna wizyta obejmowała ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w godzinach 17–19. Protokół ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności składał się z lekkiej, 3-minutowej rozgrzewki przy 15% mocy szczytowej, a następnie dziesięciu 1-minutowych interwałów pracy przy 80% mocy szczytowej, przy czym każdy interwał był oddzielony 1-minutowymi przerwami na odpoczynek w 15% mocy szczytowej. Przeprowadzono 3-minutowe schładzanie przy mocy szczytowej 15%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Włączenie:
- W wieku 18-50 lat.
- Brak historii znanej choroby.
- Żaden palacz.
- Nie należy stosować leków przewlekłych innych niż doustne środki antykoncepcyjne.
Wykluczenie:
- <18 lat.
- > 50 lat.
- Choroba sercowo-naczyniowa.
- Choroba metaboliczna.
- Historia palenia (w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
- Leki przewlekłe (inne niż doustne środki antykoncepcyjne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie wykonywano żadnego wysiłku fizycznego, a ambulatoryjne ciśnienie krwi mierzono przez 24 godziny.
|
|
|
Eksperymentalny: Poranne ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
W godzinach 8–10 wykonywano ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności, a ambulatoryjne ciśnienie krwi mierzono przez 24 godziny później.
|
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności wykonywano w godzinach 8-10
|
|
Eksperymentalny: Wieczorne ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
W godzinach 17:00–19:00 wykonywano ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności, a ambulatoryjne ciśnienie krwi mierzono przez 24 godziny później.
|
Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności wykonywano w godzinach 17:00–19:00
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poranny wzrost ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
|
Różnica między porannym ciśnieniem krwi (średnia z 4 odczytów ciśnienia krwi po przebudzeniu) a najniższym ciśnieniem krwi w czasie snu (średnia najniższego ciśnienia krwi podczas snu i dwóch sąsiadujących odczytów ciśnienia krwi).
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nocny spadek ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
|
Procentowa różnica między ciśnieniem krwi w ciągu dnia (średnia wszystkich odczytów ciśnienia krwi, gdy uczestnicy zgłaszali, że nie śpią) a ciśnieniem krwi w nocy (średnia wszystkich odczytów ciśnienia krwi, gdy uczestnik zgłaszał, że śpi).
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Dyrektor Studium: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-07-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .