- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06702930
Træningstiming på morgenblodtryksstigningen
Virkningerne af højintensiv intervaløvelse morgen vs. aften på størrelsen af morgenblodtryksstigningen
Målet med dette kliniske forsøg var at vurdere virkningerne af morgen- vs. aften-intervaltræning med høj intensitet på størrelsen af morgenblodtryksstigningen hos unge raske voksne. De vigtigste spørgsmål, den havde til formål at besvare var:
- Modulerer timingen af intervaltræning med høj intensitet størrelsen af morgenblodtryksstigningen?
- Findes der kønsforskelle?
Deltagerne kom ind og gennemførte en omgang højintensiv intervaløvelse om morgenen (8-10 om morgenen) og aften (17-19) samt en kontrol uden træning, og ambulant blodtryk blev vurderet i 24 timer efterfølgende.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktionsbesøg:
Deltagerne kom til 4 besøg. Det første besøg var et introduktionsbesøg, hvor kronotype, berettigelse til træning og antropometri blev målt. Dette blev efterfulgt af en maksimal inkrementel træningstest for at bestemme aerob kapacitet (dvs. V̇O2peak) på et cyklusergometer og instrumentering af en ambulatorisk blodtryksmåler til bekendtgørelse under daglige aktiviteter og søvn.
Interventionsbesøg:
Tre interventionsbesøg (kontrol, morgenmotion og aftenmotion) blev gennemført. Ordren blev randomiseret ved hjælp af, og hvert besøg blev adskilt med minimum 36 timer. Hvert interventionsbesøg begyndte med at indhente deltagerens hvileblodtryk og hjertefrekvens og sluttede med instrumenteringen af den ambulante blodtryksmåler. Der blev ikke udført træning under kontrolbesøget. Morgentræningsbesøget omfattede en omgang højintensiv intervaltræning mellem kl. 8-10 og aftentræningsbesøget omfattede en omgang højintensiv intervaltræning mellem kl. 17-19. Højintensive intervaltræningsprotokollen bestod af en let intensitet, 3 minutters opvarmning ved 15 % spidseffekt efterfulgt af ti 1-minutters arbejdsintervaller ved 80 % af spidseffekt, med hvert interval adskilt af 1 minuts hvileintervaller kl. 15% spidseffekt. En 3-minutters nedkøling blev udført ved 15 % spidseffekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkludering:
- Mellem 18-50 år.
- Ingen historie med kendt sygdom.
- Ingen rygere.
- Ingen brug af kronisk medicin udover orale præventionsmidler.
Undtagelse:
- <18 år.
- >50 år.
- Hjerte-kar-sygdom.
- Metabolisk sygdom.
- Rygehistorie (inden for de seneste 3 måneder).
- Kronisk medicin (bortset fra orale præventionsmidler).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Der blev ikke udført motion, og ambulant blodtryk blev vurderet i 24 timer.
|
|
|
Eksperimentel: Intervaløvelse med høj intensitet om morgenen
Højintensiv intervaltræning blev udført mellem kl. 8-10, og ambulant blodtryk blev vurderet i 24 timer efter.
|
Højintensiv intervaløvelse blev udført mellem kl. 8-10
|
|
Eksperimentel: Aften højintensiv intervaløvelse
Højintensiv intervaltræning blev udført mellem kl. 17-19 og ambulant blodtryk blev vurderet i 24 timer efter.
|
Højintensiv intervaløvelse blev udført mellem kl. 17-19
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksstigning om morgenen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger.
|
Forskellen mellem morgenblodtryk (gennemsnittet af de 4 blodtryksmålinger efter opvågning) og dalblodtryk (gennemsnittet af det laveste blodtryk under søvn og to tilstødende blodtryksmålinger).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksfald om natten
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger.
|
Den procentvise forskel mellem blodtryk om dagen (gennemsnit af alle blodtryksmålinger, når deltagerne rapporterede at være vågne) og blodtryk om natten (gennemsnit af alle blodtryksaflæsninger, når deltageren rapporterede at være i søvn).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Studieleder: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-07-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension efter træning
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost induktion hypotensionKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost induktion hypotensionKina
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnu
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hopital Charles NicolleAfsluttetPost-induktion hypotensionTunesien
-
Avicenna Military HospitalAfsluttetPost-induktions hypotension (PIH)Marokko
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost-induktion hypotension | Postprandial hypotensionKina
-
Necmettin Erbakan UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ sygelighed | Post induktion hypotensionTyrkiet (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetPost induktion hypotensionForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetPost-induktion hypotensionEgypten
Kliniske forsøg med Intervaløvelse med høj intensitet om morgenen
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada