- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06702930
Trainingszeitpunkt beim morgendlichen Blutdruckanstieg
Die Auswirkungen von morgendlichem und abendlichem hochintensivem Intervalltraining auf die Stärke des morgendlichen Blutdruckanstiegs
Das Ziel dieser klinischen Studie bestand darin, die Auswirkungen von morgendlichem und abendlichem hochintensivem Intervalltraining auf das Ausmaß des morgendlichen Blutdruckanstiegs bei jungen gesunden Erwachsenen zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollten, waren:
- Beeinflusst der Zeitpunkt eines hochintensiven Intervalltrainings das Ausmaß des morgendlichen Blutdruckanstiegs?
- Gibt es Geschlechtsunterschiede?
Die Teilnehmer kamen und absolvierten morgens (8–10 Uhr) und abends (17–19 Uhr) ein hochintensives Intervalltraining sowie eine Kontrollphase ohne Training. Anschließend wurde der Blutdruck 24 Stunden lang ambulant gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführungsbesuch:
Die Teilnehmer kamen zu vier Besuchen vorbei. Der erste Besuch war ein Einführungsbesuch, bei dem Chronotyp, Eignung für körperliche Betätigung und Anthropometrie gemessen wurden. Darauf folgte ein maximaler inkrementeller Belastungstest zur Bestimmung der aeroben Kapazität (d. h. V̇O2peak) auf einem Fahrradergometer und die Instrumentierung eines ambulanten Blutdruckmessgeräts zur Eingewöhnung an die täglichen Aktivitäten und den Schlaf.
Interventionsbesuche:
Es wurden drei Interventionsbesuche (Kontrolle, Morgengymnastik und Abendgymnastik) durchgeführt. Die Reihenfolge wurde nach dem Zufallsprinzip ermittelt und die einzelnen Besuche lagen mindestens 36 Stunden auseinander. Jeder Interventionsbesuch begann mit der Messung des Ruheblutdrucks und der Herzfrequenz des Teilnehmers und endete mit der Instrumentierung des ambulanten Blutdruckmessgeräts. Während des Kontrollbesuchs wurde keine körperliche Betätigung durchgeführt. Der morgendliche Trainingsbesuch beinhaltete ein hochintensives Intervalltraining zwischen 8 und 10 Uhr und der abendliche Trainingsbesuch beinhaltete ein hochintensives Intervalltraining zwischen 17 und 19 Uhr. Das hochintensive Intervalltrainingsprotokoll bestand aus einem 3-minütigen Aufwärmen mit geringer Intensität und 15 % Spitzenleistung, gefolgt von zehn 1-minütigen Arbeitsintervallen bei 80 % der Spitzenleistung, wobei jedes Intervall durch 1-minütige Ruheintervalle getrennt war 15 % Spitzenleistung. Bei 15 % Spitzenleistung wurde eine 3-minütige Abkühlung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Aufnahme:
- Zwischen 18 und 50 Jahren.
- Keine Vorgeschichte bekannter Krankheiten.
- Keine Raucher.
- Keine Einnahme chronischer Medikamente außer oralen Kontrazeptiva.
Ausschluss:
- <18 Jahre alt.
- >50 Jahre alt.
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Stoffwechselerkrankung.
- Rauchergeschichte (innerhalb der letzten 3 Monate).
- Chronische Medikamente (außer orale Kontrazeptiva).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wurde keine körperliche Betätigung durchgeführt und der Blutdruck wurde 24 Stunden lang ambulant gemessen.
|
|
|
Experimental: Morgendliches Intervalltraining mit hoher Intensität
Zwischen 8 und 10 Uhr morgens wurde ein hochintensives Intervalltraining durchgeführt und der Blutdruck 24 Stunden lang ambulant gemessen.
|
Zwischen 8 und 10 Uhr wurde ein hochintensives Intervalltraining durchgeführt
|
|
Experimental: Abends hochintensives Intervalltraining
Zwischen 17 und 19 Uhr wurde ein hochintensives Intervalltraining durchgeführt und der Blutdruck 24 Stunden lang ambulant gemessen.
|
Zwischen 17 und 19 Uhr wurde ein hochintensives Intervalltraining durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Morgendlicher Blutdruckanstieg
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
|
Der Unterschied zwischen dem morgendlichen Blutdruck (dem Mittelwert der 4 Blutdruckwerte nach dem Aufwachen) und dem Tiefschlaf-Blutdruck (dem Mittelwert des niedrigsten Blutdrucks während des Schlafs und zweier benachbarter Blutdruckwerte).
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nächtlicher Blutdruckabfall
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
|
Der prozentuale Unterschied zwischen dem Tagesblutdruck (Durchschnitt aller Blutdruckwerte, wenn die Teilnehmer angaben, wach zu sein) und dem nächtlichen Blutdruck (Durchschnitt aller Blutdruckwerte, wenn der Teilnehmer angaben, geschlafen zu haben).
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 4 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Studienleiter: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-07-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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