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Tempi di esercizio durante l'aumento della pressione sanguigna mattutina

24 novembre 2024 aggiornato da: Philip Millar, University of Guelph

Gli effetti dell'esercizio mattutino e serale ad intervalli ad alta intensità sull'entità dell'aumento della pressione sanguigna mattutina

L'obiettivo di questo studio clinico era valutare gli effetti dell'esercizio mattutino rispetto a quello serale ad intervalli ad alta intensità sull'entità dell'aumento della pressione sanguigna mattutina in giovani adulti sani. Le principali domande a cui si intendeva rispondere erano:

  • La tempistica dell’esercizio ad intervalli ad alta intensità modula l’entità dell’aumento della pressione sanguigna mattutina?
  • Esistono differenze di sesso?

I partecipanti sono entrati e hanno completato un periodo di esercizi ad intervalli ad alta intensità al mattino (8-10) e alla sera (17-19), nonché un controllo senza esercizio fisico, e la pressione sanguigna ambulatoriale è stata valutata per le 24 ore successive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Visita introduttiva:

I partecipanti sono venuti per 4 visite. La prima visita è stata una visita introduttiva in cui sono stati misurati il ​​cronotipo, l'idoneità all'esercizio fisico e l'antropometria. Questo è stato seguito da un test da sforzo incrementale massimale per determinare la capacità aerobica (cioè il picco V̇O2) su un cicloergometro e dalla strumentazione di un monitor ambulatoriale della pressione arteriosa per familiarizzare durante le attività quotidiane e il sonno.

Visite di intervento:

Sono state completate tre visite di intervento (controllo, esercizio mattutino ed esercizio serale). L'ordine è stato randomizzato utilizzando e ciascuna visita è stata separata da un minimo di 36 ore. Ogni visita di intervento è iniziata rilevando la pressione sanguigna a riposo e la frequenza cardiaca del partecipante e si è conclusa con la strumentazione del misuratore di pressione ambulatoriale. Nessun esercizio è stato eseguito durante la visita di controllo. La visita mattutina includeva un periodo di esercizi a intervalli ad alta intensità tra le 8 e le 10, mentre la visita serale includeva un periodo di esercizi a intervalli ad alta intensità tra le 17 e le 19. Il protocollo di esercizi a intervalli ad alta intensità consisteva in un riscaldamento di 3 minuti a intensità leggera al 15% della potenza di picco seguito da dieci intervalli di lavoro di 1 minuto all'80% della potenza di picco, con ciascun intervallo separato da intervalli di riposo di 1 minuto a Potenza di picco del 15%. È stato eseguito un raffreddamento di 3 minuti al 15% di potenza di picco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusione:

  • Tra i 18 ed i 50 anni.
  • Nessuna storia di malattia nota.
  • Nessuno fumatore.
  • Nessun uso cronico di farmaci diversi dai contraccettivi orali.

Esclusione:

  • <18 anni di età.
  • >50 anni.
  • Malattia cardiovascolare.
  • Malattia metabolica.
  • Storia di fumo (negli ultimi 3 mesi).
  • Farmaci cronici (diversi dai contraccettivi orali).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
Non è stato eseguito alcun esercizio fisico e la pressione arteriosa ambulatoriale è stata valutata per 24 ore.
Sperimentale: Esercizio mattutino a intervalli ad alta intensità
L'esercizio ad intervalli ad alta intensità è stato eseguito tra le 8 e le 10 del mattino e la pressione arteriosa ambulatoriale è stata valutata per le 24 ore successive.
Altro: Esercizio mattutino a intervalli ad alta intensità
L'esercizio a intervalli ad alta intensità è stato eseguito tra le 8 e le 10 del mattino
Sperimentale: Esercizio serale a intervalli ad alta intensità
L'esercizio ad intervalli ad alta intensità è stato eseguito tra le 17 e le 19 e la pressione sanguigna ambulatoriale è stata valutata per le 24 ore successive.
Altro: Esercizio serale a intervalli ad alta intensità
L'esercizio a intervalli ad alta intensità è stato eseguito tra le 17:00 e le 19:00

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della pressione sanguigna mattutina
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
La differenza tra la pressione sanguigna mattutina (la media delle 4 letture della pressione sanguigna dopo il risveglio) e la pressione sanguigna durante il sonno (la media della pressione sanguigna più bassa durante il sonno e due letture della pressione sanguigna adiacenti).
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calo notturno della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.
La differenza percentuale tra la pressione sanguigna diurna (media di tutte le letture della pressione sanguigna quando i partecipanti hanno riferito di essere svegli) e la pressione sanguigna notturna (media di tutte le letture della pressione sanguigna quando il partecipante ha riferito di essere addormentato).
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guelph

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Millar, PhD, University of Guelph
  • Direttore dello studio: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-07-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione; senza fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori la cui proposta di utilizzo dei dati è stata approvata da un comitato di revisione indipendente ("intermediario esperto") individuato a tale scopo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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