- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06702930
Время выполнения упражнений при утреннем скачке артериального давления
Влияние утренних и вечерних высокоинтенсивных интервальных упражнений на величину утреннего скачка артериального давления
Целью этого клинического исследования было оценить влияние утренних и вечерних интервальных упражнений высокой интенсивности на величину утреннего скачка артериального давления у молодых здоровых взрослых. Основными вопросами, на которые он стремился ответить, были:
- Модулирует ли время высокоинтенсивных интервальных упражнений величину утреннего скачка артериального давления?
- Существуют ли половые различия?
Участники приходили и выполняли серию высокоинтенсивных интервальных упражнений утром (8-10 часов утра) и вечером (5-7 часов вечера), а также контроль без упражнений, после чего амбулаторно измеряли артериальное давление в течение 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ознакомительный визит:
Участники приехали на 4 визита. Первый визит был ознакомительным, во время которого измеряли хронотип, пригодность к физическим упражнениям и антропометрические данные. За этим следовал тест с максимальной дополнительной нагрузкой для определения аэробной способности (т. е. V̇O2peak) на велоэргометре и установка амбулаторного тонометра для ознакомления во время повседневной деятельности и сна.
Посещения для вмешательства:
Было завершено три профилактических визита (контрольный, утренняя и вечерняя зарядка). Порядок был рандомизированным, и каждое посещение было разделено минимум на 36 часов. Каждое профилактическое посещение начиналось с измерения артериального давления в состоянии покоя и частоты сердечных сокращений участника и заканчивалось установкой амбулаторного тонометра. Во время контрольного визита никаких физических упражнений не выполнялось. Утренний визит с упражнениями включал в себя высокоинтенсивные интервальные упражнения с 8 до 10 часов утра, а вечерний визит с упражнениями включал в себя интервальные упражнения высокой интенсивности с 17 до 19 часов. Протокол высокоинтенсивных интервальных упражнений состоял из легкой 3-минутной разминки с 15% пиковой мощности, за которой следовали десять 1-минутных интервалов работы с 80% пиковой мощности, при этом каждый интервал отделялся 1-минутными интервалами отдыха при Пиковая мощность 15%. 3-минутное охлаждение было выполнено при пиковой мощности 15%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Включение:
- Возраст от 18-50 лет.
- Нет истории известных заболеваний.
- Ни одного курильщика.
- Запрещается использование хронических препаратов, кроме оральных контрацептивов.
Исключение:
- <18 лет.
- >50 лет.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Метаболическое заболевание.
- История курения (в течение последних 3 месяцев).
- Хронические лекарства (кроме пероральных контрацептивов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакие физические нагрузки не выполнялись, и амбулаторно оценивалось артериальное давление в течение 24 часов.
|
|
|
Экспериментальный: Утренняя высокоинтенсивная интервальная тренировка
Интервальные упражнения высокой интенсивности выполнялись с 8 до 10 часов утра, после чего амбулаторно измеряли артериальное давление в течение 24 часов.
|
Высокоинтенсивные интервальные упражнения выполнялись с 8 до 10 часов утра.
|
|
Экспериментальный: Вечерняя интервальная тренировка высокой интенсивности
Интервальные упражнения высокой интенсивности выполнялись между 17:00 и 19:00, а кровяное давление оценивалось в течение 24 часов амбулаторно.
|
Высокоинтенсивные интервальные упражнения выполнялись с 17 до 19 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Утренний скачок давления
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 недели.
|
Разница между утренним артериальным давлением (среднее значение четырех показаний артериального давления после пробуждения) и артериальным давлением во время сна (среднее значение самого низкого артериального давления во время сна и двух соседних показаний артериального давления).
|
До завершения обучения в среднем 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ночное падение артериального давления
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 недели.
|
Процентная разница между дневным артериальным давлением (среднее всех показаний артериального давления, когда участники сообщили, что они бодрствуют) и ночным артериальным давлением (среднее всех показаний артериального давления, когда участник сообщил, что спит).
|
До завершения обучения в среднем 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Директор по исследованиям: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-07-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .