- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06702930
Načasování cvičení při ranním nárůstu krevního tlaku
Účinky ranního vs. večerního vysoce intenzivního intervalového cvičení na velikost ranního nárůstu krevního tlaku
Cílem této klinické studie bylo posoudit účinky ranního vs. večerního vysoce intenzivního intervalového cvičení na velikost ranního nárůstu krevního tlaku u mladých zdravých dospělých. Hlavní otázky, na které chtěl odpovědět, byly:
- Moduluje načasování vysoce intenzivního intervalového cvičení velikost ranního nárůstu krevního tlaku?
- Existují rozdíly mezi pohlavími?
Účastníci přišli a absolvovali vysokointenzivní intervalové cvičení ráno (8-10 hodin) a večer (17-19 hodin), stejně jako kontrolu bez cvičení a ambulantně byl měřen krevní tlak po dobu 24 hodin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvodní návštěva:
Účastníci se dostavili na 4 návštěvy. První návštěva byla úvodní návštěvou, kde byl změřen chronotyp, způsobilost ke cvičení a antropometrie. Následoval maximální inkrementální zátěžový test pro stanovení aerobní kapacity (tj. V02peak) na cyklovém ergometru a přístrojové vybavení ambulantního monitoru krevního tlaku pro seznámení se během denních aktivit a spánku.
Intervenční návštěvy:
Byly dokončeny tři intervenční návštěvy (kontrolní, ranní cvičení a večerní cvičení). Pořadí bylo randomizováno pomocí a každá návštěva byla oddělena minimálně 36 hodinami. Každá intervenční návštěva začala zjištěním klidového krevního tlaku a srdeční frekvence účastníka a skončila vybavením ambulantního monitoru krevního tlaku. Během kontrolní návštěvy nebylo prováděno žádné cvičení. Ranní návštěva cvičení zahrnovala záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení mezi 8-10 hodinou a večerní návštěva cvičení zahrnovala záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení mezi 17. až 19. hodinou. Protokol vysoce intenzivního intervalového cvičení sestával z intenzity světla, 3minutového zahřátí při 15% špičkového výkonu, po kterém následovalo deset 1minutových pracovních intervalů při 80% špičkového výkonu, přičemž každý interval byl oddělen 1minutovými intervaly odpočinku při 15% špičkový výkon. Bylo provedeno 3minutové ochlazení při 15% špičkovém výkonu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zařazení:
- Mezi 18-50 lety.
- Žádné známé onemocnění v anamnéze.
- Žádní kuřáci.
- Žádné jiné chronické léky než perorální antikoncepce.
Vyloučení:
- <18 let.
- > 50 let věku.
- Kardiovaskulární onemocnění.
- Metabolické onemocnění.
- Anamnéza kouření (během posledních 3 měsíců).
- Chronické léky (jiné než perorální antikoncepce).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebylo prováděno žádné cvičení a ambulantně byl měřen krevní tlak po dobu 24 hodin.
|
|
|
Experimentální: Ranní vysoce intenzivní intervalové cvičení
Vysoce intenzivní intervalové cvičení bylo prováděno mezi 8-10 hodinou a ambulantní krevní tlak byl měřen po dobu 24 hodin poté.
|
Vysoce intenzivní intervalové cvičení bylo prováděno mezi 8-10 hodinou
|
|
Experimentální: Večerní vysoce intenzivní intervalové cvičení
Mezi 17. a 19. hodinou bylo prováděno intervalové cvičení vysoké intenzity a 24 hodin poté byl měřen ambulantní krevní tlak.
|
Vysoce intenzivní intervalové cvičení bylo prováděno mezi 17-19 hodinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ranní nárůst krevního tlaku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Rozdíl mezi ranním krevním tlakem (průměr ze 4 naměřených hodnot krevního tlaku po probuzení) a krevním tlakem ve spánku (průměr nejnižšího krevního tlaku během spánku a dvou sousedních hodnot krevního tlaku).
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Noční pokles krevního tlaku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Procentuální rozdíl mezi denním krevním tlakem (průměr všech naměřených hodnot krevního tlaku, když účastníci hlásili, že jsou vzhůru) a nočním krevním tlakem (průměr všech naměřených hodnot krevního tlaku, když účastník hlásil, že spí).
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Ředitel studie: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-07-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze po cvičení
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Zi Diligence BiocenterMarcyrl Pharmaceutical IndustriesDokončenoPost-menopauza | BioekvivalenceEgypt
-
University Hospital, AkershusNábor
Klinické studie na Ranní vysoce intenzivní intervalové cvičení
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile