COPD 사망률에 대한 6분 스테퍼 테스트의 예측 특성 (SixSTeM-COPD)
COPD 환자의 장기 사망에 대한 6분 스테퍼 검사의 예측 특성 평가
회고적 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것을 목표로 했습니다.
- COPD 환자의 2년 사망률에 대한 COPD 6분 스테퍼의 예측 능력은 무엇입니까?
- COPD 환자의 5년 사망률에 대한 COPD 6분 스테퍼의 예측 능력은 무엇입니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
회고적 연구
2015년부터 2023년 사이에 ADIR 협회에 폐 재활을 의뢰한 모든 환자의 의료 기록에 대한 적격 여부가 심사됩니다. 6분 스테퍼 테스트 중 인구 통계 데이터 및 성능은 환자의 의료 기록에서 직접 수집됩니다.
수집된 데이터에는 연령, 체중, 키, BMI, 성별, 장기 산소 요법, 장기 비침습적 환기, 유산소 운동(CPET), 최대 유산소 파워, 폐 기능 테스트, GOLD 분류에 따른 질병 단계가 포함됩니다. , mMRC 호흡 곤란 점수, 흡연 상태, 삶의 질, 재활 프로그램 전 질병 악화 횟수, 추적 관찰 중 폐 재활 프로그램 횟수 및 6분 스테퍼 테스트 성능.
생명 상태(생존 또는 사망)는 프랑스 국립통계경제연구소(INSEE)의 데이터베이스(https://arbre.app/insee)에서 수집됩니다. 이 변수는 2025년 1분기 동안 수집될 예정입니다.
2년과 5년에 모든 원인에 의한 사망률을 예측하기 위한 최고의 민감도와 특이도를 갖는 통계적 역치(단계 수)를 결정하기 위해 ROC 곡선 분석을 수행합니다.
그런 다음 환자는 설정된 임계값을 기준으로 두 그룹으로 나뉘며 Cox 회귀 모델을 사용하여 2년 및 5년 사망률에 대한 위험 비율을 결정합니다.
전향적 연구의 개별 참가자 데이터는 설정된 임계값의 외부 타당성을 평가하는 데 사용됩니다(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).
통계 분석:
연속 데이터는 평균(SD), 중앙값(IQR), 범주형 데이터는 숫자(%)로 표시됩니다. 데이터 분포는 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 평가됩니다.
2년 및 5년 사망률에 대해 최고의 민감도와 특이도를 갖는 6분 스테퍼 테스트의 통계적 임계값을 결정하기 위해 ROC(95% CI) 곡선이 생성됩니다.
그런 다음 환자는 임계값을 기준으로 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹의 특성은 Fisher의 정확 검정(범주형 데이터), 독립적인 Student t-test(파라메트릭 데이터) 또는 Mann-Whitney U 테스트(비모수 데이터)를 사용하여 비교됩니다.
Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 2년 및 5년 사망률에 대한 "조" 및 "조정된" 위험 비율(95% CI)을 계산합니다. 조정된 모델에는 성별, 연령, FEV1(L), mMRC 호흡곤란 점수, BMI 등의 변수가 포함됩니다. 후속 조치 동안 흡연 상태, 장기 산소 사용 및 폐 재활 횟수를 추가하여 민감도 분석이 수행됩니다.
모델의 외부 타당성은 이전에 발표된 연구(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/)의 개별 참가자 데이터를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tristan Bonnevie, PhD
- 전화번호: +33232592970
- 이메일: t.bonnevie@adir-hautenormandie.com
연구 장소
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-
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Rouen, 프랑스, 76000
- 모병
- ADIR Association
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연락하다:
- Tristan Bonnevie, PhD
- 전화번호: +33235592970
- 이메일: t.bonnevie@adir-hautenormandie.com
-
연락하다:
- Tristan Bonnevie, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 사회 보장 제도의 적용을 받습니다.
- COPD(모든 단계);
- 폐 재활을 위해 의뢰됨
- 프로그램 시작 시 6분 스테퍼 테스트를 완료했습니다.
비포함 기준:
- 후견인 또는 법적 감독하에 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성;
제외 기준:
- /
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD는 폐 재활을 위해 의뢰되었습니다.
포함된 참가자는 폐질환으로 의뢰되었습니다.
기본 평가 동안 그들은 6분 스테퍼 테스트를 수행한 후 5년 동안 추적되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 사망률
기간: 6분 스테퍼 테스트부터 그 후 2년까지
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생명 상태(생존 또는 사망)는 프랑스 국립통계경제연구소(INSEE)의 데이터베이스(https://arbre.app/insee)에서 수집됩니다.
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6분 스테퍼 테스트부터 그 후 2년까지
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5년 사망률
기간: 6분 스테퍼 테스트부터 이후 5년까지
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생명 상태(생존 또는 사망)는 프랑스 국립통계경제연구소(INSEE)의 데이터베이스(https://arbre.app/insee)에서 수집됩니다.
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6분 스테퍼 테스트부터 이후 5년까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tristan Bonnevie, PhD, ADIR Association
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SixSTeM-COPD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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