Прогностические свойства 6-минутного степпер-теста на смертность при ХОБЛ (SixSTeM-COPD)

Ретроспективное исследование

Медицинские карты всех пациентов, направленных на легочную реабилитацию в Ассоциацию ADIR в период с 2015 по 2023 год, будут проверены на соответствие критериям. Демографические данные и результаты 6-минутного степпер-теста будут собираться непосредственно из медицинских карт пациентов.

Собранные данные включают: возраст, вес, рост, ИМТ, пол, длительную кислородную терапию, длительную неинвазивную вентиляцию легких, аэробную подготовленность (CPET), пиковую аэробную мощность, тестирование функции легких, стадию заболевания по классификации GOLD. , показатель одышки по mMRC, статус курения, качество жизни, количество обострений заболевания до программы реабилитации, количество программ легочной реабилитации во время наблюдения и результаты 6-минутного степпер-теста.

Информация о жизненном статусе (жив или умер) будет собрана из базы данных Французского национального института статистики и экономических исследований (INSEE): https://arbre.app/insee. Эта переменная будет собрана в течение первого квартала 2025 года.

Будет проведен анализ кривой ROC для определения статистического порогового значения (количества шагов) с наилучшей чувствительностью и специфичностью для прогнозирования смертности от всех причин через 2 и 5 лет.

Затем пациенты будут разделены на две группы на основе установленного порога, и модель регрессии Кокса будет использоваться для определения отношения рисков смертности через 2 и 5 лет.

Данные отдельных участников проспективного исследования будут использоваться для оценки внешней достоверности установленных пороговых значений (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).

Статистический анализ:

Непрерывные данные будут выражаться как среднее значение (SD), медиана (IQR), а категориальные данные — как число (%). Распределение данных будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка.

Чтобы определить статистическое пороговое значение 6-минутного степпер-теста с наилучшей чувствительностью и специфичностью для 2-летней и 5-летней смертности, будут построены кривые ROC (95% ДИ).

Затем пациентов разделят на две группы (в зависимости от порогового значения). Характеристики двух групп будут сравниваться с использованием точного критерия Фишера (категориальные данные), независимого t-критерия Стьюдента (параметрические данные) или U-критерия Манна-Уитни (непараметрические данные).

Модель регрессии пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для расчета «грубого» и «скорректированного» отношения рисков (95% ДИ) для 2-летней и 5-летней смертности. Скорректированная модель будет включать следующие переменные: пол, возраст, ОФВ1 (L), показатель одышки по mMRC, ИМТ. Анализ чувствительности будет выполнен с учетом статуса курения, длительного использования кислорода и количества легочных реабилитационных мероприятий во время последующего наблюдения.

Внешняя валидность модели будет оцениваться с использованием индивидуальных данных участников из ранее опубликованного исследования (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).