Propiedades predictivas de la prueba paso a paso de 6 minutos para la mortalidad en la EPOC (SixSTeM-COPD)

Estudio retrospectivo

Se evaluará la elegibilidad de los registros médicos de todos los pacientes remitidos para rehabilitación pulmonar a la Asociación ADIR entre 2015 y 2023. Los datos demográficos y el rendimiento durante la prueba paso a paso de 6 minutos se recopilarán directamente de los registros médicos de los pacientes.

Los datos recopilados incluyen: edad, peso, altura, IMC, sexo, oxigenoterapia a largo plazo, ventilación no invasiva a largo plazo, aptitud aeróbica (CPET), potencia aeróbica máxima, pruebas de función pulmonar, estadio de la enfermedad según la clasificación GOLD. , puntuación de disnea mMRC, tabaquismo, calidad de vida, número de exacerbaciones de la enfermedad antes del programa de rehabilitación, número de programas de rehabilitación pulmonar durante el seguimiento y rendimiento en la prueba de pasos de 6 minutos.

El estado vital (vivo o fallecido) se recopilará de la base de datos del Instituto Nacional Francés de Estadística y Estudios Económicos (INSEE): https://arbre.app/insee. Esta variable se recogerá durante el primer trimestre de 2025.

Se realizará un análisis de la curva ROC para determinar el valor umbral estadístico (número de pasos) con la mejor sensibilidad y especificidad para predecir la mortalidad por todas las causas a los 2 y 5 años.

Luego, los pacientes se dividirán en dos grupos según el umbral establecido y se utilizará un modelo de regresión de Cox para determinar el índice de riesgo de mortalidad a los 2 y 5 años.

Los datos de los participantes individuales de un estudio prospectivo se utilizarán para evaluar la validez externa de los umbrales establecidos (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).

Análisis estadístico:

Los datos continuos se expresarán como media (DE), mediana (RIQ) y los datos categóricos como número (%). La distribución de datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk.

Para determinar el valor umbral estadístico de la prueba paso a paso de 6 minutos con la mejor sensibilidad y especificidad para la mortalidad a 2 y 5 años, se generarán curvas ROC (IC del 95%).

Luego, los pacientes se dividirán en dos grupos (según el valor umbral). Las características de los dos grupos se compararán mediante la prueba exacta de Fisher (datos categóricos), la prueba t de Student independiente (datos paramétricos) o la prueba U de Mann-Whitney (datos no paramétricos).

Se utilizará un modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox para calcular el índice de riesgo "crudo" y "ajustado" (IC del 95%) para la mortalidad a 2 y 5 años. El modelo ajustado incluirá las siguientes variables: sexo, edad, FEV1 (L), puntuación de disnea mMRC, IMC. Se realizará un análisis de sensibilidad agregando el tabaquismo, el uso de oxígeno a largo plazo y el número de rehabilitación pulmonar durante el seguimiento.

La validez externa del modelo se evaluará utilizando datos de participantes individuales de un estudio publicado previamente (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).