Prediktiva egenskaper hos 6-minuters stegtestet för dödlighet vid KOL (SixSTeM-COPD)

Retrospektiv studie

De medicinska journalerna för alla patienter som remitterats till lungrehabilitering vid ADIR Association mellan 2015 och 2023 kommer att screenas för behörighet. Demografisk data och prestanda under 6-minuters Stepper Test kommer att samlas in direkt från patienternas journaler.

De insamlade data inkluderar: ålder, vikt, längd, BMI, kön, långvarig syrgasbehandling, långvarig icke-invasiv ventilation, aerobic fitness (CPET), maximal aerob kraft, lungfunktionstestning, sjukdomsstadium enligt GOLD-klassificeringen , mMRC dyspnépoäng, rökstatus, livskvalitet, antal sjukdomsexacerbationer före rehabiliteringsprogrammet, antal lungrehabilitering program under uppföljning och prestanda i 6-minuters stegtest.

Vital status (levande eller avliden) kommer att samlas in från databasen för det franska nationella institutet för statistik och ekonomiska studier (INSEE): https://arbre.app/insee. Denna variabel kommer att samlas in under första kvartalet 2025.

En ROC-kurvaanalys kommer att utföras för att bestämma det statistiska tröskelvärdet (antal steg) med den bästa sensitiviteten och specificiteten för att förutsäga dödlighet av alla orsaker vid 2 och 5 år.

Patienterna kommer sedan att delas in i två grupper baserat på den fastställda tröskeln, och en Cox-regressionsmodell kommer att användas för att fastställa riskkvoten för dödlighet vid 2 och 5 år.

Data från enskilda deltagare från en prospektiv studie kommer att användas för att bedöma den externa giltigheten av fastställda trösklar.(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).

Statistisk analys:

Kontinuerliga data kommer att uttryckas som medelvärde (SD), median (IQR) och kategoriska data som antal (%). Distributionen av data kommer att bedömas med Shapiro-Wilk-testet.

För att bestämma det statistiska tröskelvärdet för 6-minuters stegtestet med den bästa sensitiviteten och specificiteten för 2- och 5-års mortalitet, kommer ROC-kurvor (95 % CI) att genereras.

Patienterna kommer sedan att delas in i två grupper (baserat på tröskelvärdet). De två gruppernas egenskaper kommer att jämföras med Fishers exakta test (kategoridata), det oberoende Students t-test (parametriska data) eller Mann-Whitney U-testet (icke-parametriska data).

En Cox proportional hazards regressionsmodell kommer att användas för att beräkna "rå" och "justerad" riskkvot (95 % KI) för 2-årig och 5-årig dödlighet. Den justerade modellen kommer att inkludera följande variabler: kön, ålder, FEV1 (L), mMRC dyspnépoäng, BMI. Känslighetsanalys kommer att göras och lägga till rökstatus, långvarig syrgasanvändning och antal pulmonell rehabilitering under uppföljningen.

Modellens externa validitet kommer att bedömas med hjälp av individuella deltagares data från en tidigare publicerad studie (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).