Prädiktive Eigenschaften des 6-Minuten-Stepper-Tests für die Mortalität bei COPD (SixSTeM-COPD)

Retrospektive Studie

Die Krankenakten aller Patienten, die zwischen 2015 und 2023 zur Lungenrehabilitation an die ADIR Association überwiesen wurden, werden auf ihre Eignung überprüft. Demografische Daten und Leistungen während des 6-Minuten-Stepper-Tests werden direkt aus den Krankenakten der Patienten erfasst.

Die gesammelten Daten umfassen: Alter, Gewicht, Größe, BMI, Geschlecht, Langzeit-Sauerstofftherapie, langfristige nicht-invasive Beatmung, aerobe Fitness (CPET), aerobe Spitzenleistung, Lungenfunktionstest, Krankheitsstadium gemäß der GOLD-Klassifizierung , mMRC-Dyspnoe-Score, Raucherstatus, Lebensqualität, Anzahl der Krankheitsexazerbationen vor dem Rehabilitationsprogramm, Anzahl der Lungenrehabilitationsprogramme während der Nachsorge und Leistung beim 6-Minuten-Stepper-Test.

Der Vitalstatus (lebend oder verstorben) wird aus der Datenbank des französischen Nationalen Instituts für Statistik und Wirtschaftsstudien (INSEE) erfasst: https://arbre.app/insee. Diese Variable wird im ersten Quartal 2025 erhoben.

Es wird eine ROC-Kurvenanalyse durchgeführt, um den statistischen Schwellenwert (Anzahl der Schritte) mit der besten Sensitivität und Spezifität für die Vorhersage der Gesamtmortalität nach 2 und 5 Jahren zu bestimmen.

Die Patienten werden dann auf der Grundlage des festgelegten Schwellenwerts in zwei Gruppen eingeteilt, und ein Cox-Regressionsmodell wird verwendet, um das Risikoverhältnis für die Mortalität nach 2 und 5 Jahren zu bestimmen.

Einzelne Teilnehmerdaten aus einer prospektiven Studie werden verwendet, um die externe Validität festgelegter Schwellenwerte zu bewerten. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).

Statistische Analyse:

Kontinuierliche Daten werden als Mittelwert (SD), Median (IQR) und kategoriale Daten als Zahl (%) ausgedrückt. Die Verteilung der Daten wird mithilfe des Shapiro-Wilk-Tests bewertet.

Um den statistischen Schwellenwert des 6-Minuten-Stepper-Tests mit der besten Sensitivität und Spezifität für die 2-Jahres- und 5-Jahres-Mortalität zu bestimmen, werden ROC-Kurven (95 %-KI) erstellt.

Anschließend werden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt (basierend auf dem Schwellenwert). Die Merkmale der beiden Gruppen werden mithilfe des exakten Fisher-Tests (kategoriale Daten), des unabhängigen Student-T-Tests (parametrische Daten) oder des Mann-Whitney-U-Tests (nichtparametrische Daten) verglichen.

Ein Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodell wird verwendet, um das „rohe“ und „bereinigte“ Hazard-Verhältnis (95 %-KI) für die 2-Jahres- und 5-Jahres-Mortalität zu berechnen. Das angepasste Modell umfasst die folgenden Variablen: Geschlecht, Alter, FEV1 (L), mMRC-Dyspnoe-Score, BMI. Es wird eine Sensitivitätsanalyse durchgeführt, die den Raucherstatus, den langfristigen Sauerstoffverbrauch und die Anzahl der Lungenrehabilitationen während der Nachuntersuchung hinzufügt.

Die externe Validität des Modells wird anhand individueller Teilnehmerdaten aus einer zuvor veröffentlichten Studie (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/) bewertet.