Voorspellende eigenschappen van de 6 minuten durende stappentest voor sterfte bij COPD (SixSTeM-COPD)

Retrospectieve studie

De medische dossiers van alle patiënten die tussen 2015 en 2023 zijn verwezen voor longrevalidatie bij de ADIR Vereniging, zullen worden gescreend op geschiktheid. Demografische gegevens en prestaties tijdens de 6 minuten durende stappentest worden rechtstreeks uit de medische dossiers van de patiënt verzameld.

De verzamelde gegevens omvatten: leeftijd, gewicht, lengte, BMI, geslacht, langdurige zuurstoftherapie, langdurige niet-invasieve beademing, aërobe conditie (CPET), aërobe piekvermogen, longfunctietesten, ziektestadium volgens de GOLD-classificatie , mMRC-dyspnoescore, rookstatus, kwaliteit van leven, aantal exacerbaties van de ziekte voorafgaand aan het revalidatieprogramma, aantal longrevalidatieprogramma's tijdens de follow-up en prestaties in de 6-Minute Stepper Test.

De vitale status (levend of overleden) wordt verzameld uit de database van het Franse Nationale Instituut voor Statistiek en Economische Studies (INSEE): https://arbre.app/insee. Deze variabele zal in het eerste kwartaal van 2025 worden verzameld.

Er zal een ROC-curveanalyse worden uitgevoerd om de statistische drempelwaarde (aantal stappen) te bepalen met de beste sensitiviteit en specificiteit voor het voorspellen van sterfte door alle oorzaken na 2 en 5 jaar.

Patiënten zullen vervolgens worden verdeeld in twee groepen op basis van de vastgestelde drempel, en een Cox-regressiemodel zal worden gebruikt om de risicoratio voor sterfte na 2 en 5 jaar te bepalen.

Gegevens van individuele deelnemers uit een prospectief onderzoek zullen worden gebruikt om de externe validiteit van vastgestelde drempels te beoordelen. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).

Statistische analyse:

Continue gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde (SD), mediaan (IQR) en categorische gegevens als getal (%). De distributie van gegevens zal worden beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk-test.

Om de statistische drempelwaarde van de 6-Minute Stepper Test met de beste sensitiviteit en specificiteit voor 2-jaars- en 5-jaarsmortaliteit te bepalen, zullen ROC-curves (95% BI) worden gegenereerd.

Patiënten worden dan (op basis van de drempelwaarde) in twee groepen verdeeld. De kenmerken van de twee groepen zullen worden vergeleken met behulp van Fisher's exact-test (categorische gegevens), de onafhankelijke Student's t-test (parametrische gegevens) of de Mann-Whitney U-test (niet-parametrische gegevens).

Een Cox-regressiemodel voor proportionele risico's zal worden gebruikt om de "ruwe" en "aangepaste" risicoratio (95% BI) voor sterfte na 2 en 5 jaar te berekenen. Het aangepaste model zal de volgende variabelen omvatten: geslacht, leeftijd, FEV1 (L), mMRC-dyspnoescore, BMI. Er zal een gevoeligheidsanalyse worden uitgevoerd waarbij de rookstatus, het zuurstofverbruik op lange termijn en het aantal longrevalidatie tijdens de follow-up worden toegevoegd.

De externe validiteit van het model zal worden beoordeeld met behulp van individuele deelnemersgegevens uit een eerder gepubliceerde studie (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).