Prediktivní vlastnosti 6minutového krokového testu na mortalitu u CHOPN (SixSTeM-COPD)

Retrospektivní studie

Zdravotní záznamy všech pacientů odeslaných na plicní rehabilitaci ve sdružení ADIR v letech 2015 až 2023 budou prověřeny z hlediska způsobilosti. Demografické údaje a výkon během 6minutového krokového testu budou shromažďovány přímo ze zdravotních záznamů pacientů.

Shromážděná data zahrnují: věk, hmotnost, výšku, BMI, pohlaví, dlouhodobou oxygenoterapii, dlouhodobou neinvazivní ventilaci, aerobní zdatnost (CPET), špičkový aerobní výkon, vyšetření plicních funkcí, stadium onemocnění dle GOLD klasifikace , skóre dušnosti mMRC, kouření, kvalita života, počet exacerbací onemocnění před rehabilitačním programem, počet programů plicní rehabilitace během sledování a výkon v 6minutovém stepperovém testu.

Životní stav (živý nebo mrtvý) bude shromažďován z databáze Francouzského národního institutu statistiky a ekonomických studií (INSEE): https://arbre.app/insee. Tato proměnná bude shromažďována během prvního čtvrtletí roku 2025.

Bude provedena analýza ROC křivky, aby se určila statistická prahová hodnota (počet kroků) s nejlepší senzitivitou a specificitou pro predikci mortality ze všech příčin po 2 a 5 letech.

Pacienti budou poté rozděleni do dvou skupin na základě stanoveného prahu a Coxův regresní model bude použit ke stanovení poměru rizik pro mortalitu po 2 a 5 letech.

Údaje jednotlivých účastníků z prospektivní studie budou použity k posouzení externí platnosti stanovených prahových hodnot. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).

Statistická analýza:

Průběžná data budou vyjádřena jako průměr (SD), medián (IQR) a kategorická data jako číslo (%). Distribuce dat bude posouzena pomocí Shapiro-Wilkova testu.

Pro stanovení statistické prahové hodnoty 6minutového Stepper testu s nejlepší senzitivitou a specificitou pro 2letou a 5letou mortalitu budou vytvořeny křivky ROC (95% CI).

Pacienti budou poté rozděleni do dvou skupin (na základě prahové hodnoty). Charakteristiky obou skupin budou porovnány pomocí Fisherova exaktního testu (kategorická data), nezávislého Studentova t-testu (parametrická data) nebo Mann-Whitneyho U testu (neparametrická data).

Coxův regresní model proporcionálních rizik bude použit k výpočtu „hrubého“ a „upraveného“ poměru rizik (95% CI) pro 2letou a 5letou mortalitu. Upravený model bude zahrnovat následující proměnné: pohlaví, věk, FEV1 (L), skóre dušnosti mMRC, BMI. V průběhu sledování bude provedena analýza citlivosti přidáním kuřáckého stavu, dlouhodobého užívání kyslíku a počtu plicních rehabilitací.

Externí validita modelu bude posouzena pomocí dat jednotlivých účastníků z dříve publikované studie (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).