Propriétés prédictives du test pas à pas de 6 minutes pour la mortalité dans la BPCO (SixSTeM-COPD)

Étude rétrospective

Les dossiers médicaux de tous les patients référés en rééducation pulmonaire à l'Association ADIR entre 2015 et 2023 seront examinés pour leur éligibilité. Les données démographiques et les performances lors du test pas à pas de 6 minutes seront collectées directement à partir des dossiers médicaux des patients.

Les données collectées comprennent : l'âge, le poids, la taille, l'IMC, le sexe, l'oxygénothérapie à long terme, la ventilation non invasive à long terme, la capacité aérobie (CPET), la puissance aérobie maximale, les tests de la fonction pulmonaire, le stade de la maladie selon la classification GOLD. , score de dyspnée mMRC, statut tabagique, qualité de vie, nombre d'exacerbations de la maladie avant le programme de rééducation, nombre de programmes de rééducation pulmonaire pendant le suivi et performances au test Stepper de 6 minutes.

L'état civil (vivant ou décédé) sera collecté à partir de la base de données de l'Institut national de la statistique et des études économiques (INSEE) : https://arbre.app/insee. Cette variable sera collectée au cours du premier trimestre 2025.

Une analyse de la courbe ROC sera effectuée pour déterminer la valeur seuil statistique (nombre d'étapes) avec la meilleure sensibilité et spécificité pour prédire la mortalité toutes causes confondues à 2 et 5 ans.

Les patients seront ensuite divisés en deux groupes en fonction du seuil établi, et un modèle de régression de Cox sera utilisé pour déterminer le risque relatif de mortalité à 2 et 5 ans.

Les données individuelles des participants issues d'une étude prospective seront utilisées pour évaluer la validité externe des seuils établis. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).

Analyse statistique :

Les données continues seront exprimées en moyenne (SD), médiane (IQR) et les données catégorielles en nombre (%). La distribution des données sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk.

Pour déterminer la valeur seuil statistique du test pas à pas de 6 minutes avec la meilleure sensibilité et spécificité pour la mortalité à 2 et 5 ans, des courbes ROC (IC à 95 %) seront générées.

Les patients seront ensuite divisés en deux groupes (en fonction de la valeur seuil). Les caractéristiques des deux groupes seront comparées à l'aide du test exact de Fisher (données catégorielles), du test t de Student indépendant (données paramétriques) ou du test U de Mann-Whitney (données non paramétriques).

Un modèle de régression à risques proportionnels de Cox sera utilisé pour calculer le rapport de risque « brut » et « ajusté » (IC à 95 %) pour la mortalité à 2 et 5 ans. Le modèle ajusté comprendra les variables suivantes : sexe, âge, VEMS (L), score de dyspnée mMRC, IMC. Une analyse de sensibilité sera effectuée en ajoutant le statut tabagique, la consommation d'oxygène à long terme et le nombre de rééducation pulmonaire pendant le suivi.

La validité externe du modèle sera évaluée à l'aide des données individuelles des participants provenant d'une étude publiée précédemment (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).