Prediktive egenskaper ved 6-minutters trinntest for dødelighet ved KOLS (SixSTeM-COPD)

Retrospektiv studie

Journalene til alle pasienter som henvises til lungerehabilitering ved ADIR-foreningen mellom 2015 og 2023 vil bli screenet for kvalifikasjon. Demografiske data og ytelse under 6-minutters Stepper Test vil bli samlet inn direkte fra pasientenes medisinske journaler.

De innsamlede dataene inkluderer: alder, vekt, høyde, BMI, kjønn, langsiktig oksygenbehandling, langsiktig ikke-invasiv ventilasjon, aerobic fitness (CPET), maksimal aerob kraft, lungefunksjonstesting, sykdomsstadium i henhold til GOLD-klassifiseringen , mMRC dyspné score, røykestatus, livskvalitet, antall sykdomsforverringer før rehabiliteringsprogrammet, antall lungerehabilitering programmer under oppfølging, og ytelse i 6-minutters Stepper Test.

Vital status (levende eller død) vil bli samlet inn fra databasen til det franske nasjonale instituttet for statistikk og økonomiske studier (INSEE): https://arbre.app/insee. Denne variabelen vil bli samlet inn i løpet av første kvartal 2025.

En ROC-kurveanalyse vil bli utført for å bestemme den statistiske terskelverdien (antall trinn) med best sensitivitet og spesifisitet for å forutsi dødelighet av alle årsaker ved 2 og 5 år.

Pasientene vil deretter bli delt inn i to grupper basert på den etablerte terskelen, og en Cox regresjonsmodell vil bli brukt for å bestemme hazard ratio for dødelighet ved 2 og 5 år.

Individuelle deltakerdata fra en prospektiv studie vil brukes til å vurdere den eksterne validiteten til etablerte terskler.(https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).

Statistisk analyse:

Kontinuerlige data vil bli uttrykt som gjennomsnitt (SD), median (IQR) og kategoriske data som tall (%). Distribusjonen av data vil bli vurdert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen.

For å bestemme den statistiske terskelverdien for 6-minutters Stepper-testen med best sensitivitet og spesifisitet for 2-års og 5-års dødelighet, vil ROC-kurver (95 % CI) bli generert.

Pasientene vil da bli delt inn i to grupper (basert på terskelverdien). Egenskapene til de to gruppene vil bli sammenlignet med Fishers eksakte test (kategoriske data), den uavhengige Students t-test (parametriske data), eller Mann-Whitney U-testen (ikke-parametriske data).

En Cox proporsjonal hazards regresjonsmodell vil bli brukt for å beregne "rå" og "justert" fareforhold (95 % KI) for 2-års og 5-års dødelighet. Den justerte modellen vil inkludere følgende variabler: kjønn, alder, FEV1 (L), mMRC dyspné score, BMI. Sensitivitetsanalyse vil bli porformert og legge til røykestatus, langvarig oksygenbruk og antall lungerehabilitering under oppfølgingen.

Den eksterne validiteten til modellen vil bli vurdert ved hjelp av individuelle deltakerdata fra en tidligere publisert studie (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27216848/).